- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03676868
Biologia mózgowych malformacji tętniczo-żylnych i rokowanie w mózgowych malformacjach tętniczo-żylnych (BioMAV)
Biologia malformacji tętniczo-żylnych mózgu: badanie związku między biomarkerami krwi a rokowaniem krwotocznym malformacji tętniczo-żylnych mózgu
Malformacje tętniczo-żylne mózgu odpowiadają powstawaniu splątanych morfologicznie nieprawidłowych naczyń zwanych nidus, które kierują krążenie krwi bezpośrednio z krążenia tętniczego do krążenia żylnego.
Malformacje tętniczo-żylne mózgu są ważną przyczyną udaru krwotocznego.
Hipotezą jest, że krwotok mózgowy związany z malformacjami tętniczo-żylnymi mózgu pochodziłby z mikronaczyń okołonidalowych, w związku z naciekiem leukocytów i/lub wadliwym utrzymaniem integralności mikrokrążenia przez płytki krwi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie Yavchitz
- Numer telefonu: +33 01 48 63 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean Philippe DESILLES
- E-mail: jp.desilles@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
-
Kontakt:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent z AVM mózgu, u którego konieczna jest interwencja (leczenie wewnątrznaczyniowe lub zabieg chirurgiczny) lub tylko obserwacja kliniczna
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
I
- dzieci
- Dobrowolna, świadoma i wyraźna zgoda obojga osób sprawujących władzę rodzicielską nad małoletnim pacjentem lub, w drodze odstępstwa i tylko wtedy, gdy druga osoba posiadająca władzę rodzicielską nie może wyrazić zgody w terminie zgodnym z metodologicznymi wymogami właściwymi dla prowadzenia badania ze względu na swoje cele jednego z dwóch osób sprawujących władzę rodzicielską
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między dawkowaniem markera śródbłonka a pronostycznym malformacją tętniczo-żylną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
związek między dawkowaniem markera śródbłonka w próbkach krwi a korelacją z wynikiem klinicznym
|
6 miesięcy
|
|
Związek między dawkowaniem płytek krwi a malformacją tętniczo-żylną pronostyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dawkowanie płytek krwi w próbkach krwi i korelacja z wynikiem klinicznym
|
6 miesięcy
|
|
Związek między dawkowaniem neutrofilów a malformacją tętniczo-żylną pronostyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dawkowanie neutrofili w próbkach krwi i korelacja z wynikiem klinicznym
|
6 miesięcy
|
|
Związek między markerami aktywacji neoangiogenezy a malformacją tętniczo-żylną pronostyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dawkowanie markerów aktywacji neoangiogenezy w próbkach krwi i korelacja z wynikami klinicznymi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Malformacje naczyniowe
- Malformacje naczyniowe ośrodkowego układu nerwowego
- Wady wrodzone
- Malformacje tętniczo-żylne
- Malformacje tętniczo-żylne wewnątrzczaszkowe
- Naczyniak krwionośny
Inne numery identyfikacyjne badania
- JDS_2018_6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .