- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03676868
Biologie cerebrálních arteriovenózních malformací a prognóza cerebrálních arteriovenózních malformací (BioMAV)
Biologie cerebrálních arteriovenózních malformací : Studium vazby mezi krevními biomarkery a hemoragickou prognózou mozkových arteriovenózních malformací
Mozkové arteriovenózní malformace odpovídají vytvoření spleti morfologicky abnormálních cév nazývaných nidus, které přesouvají krevní oběh přímo z arteriálního oběhu do žilního oběhu.
Cerebrální arteriovenózní malformace jsou důležitou příčinou hemoragické mrtvice.
Hypotézou je, že mozkové krvácení spojené s cerebrálními arteriovenózními malformacemi by pocházelo z perinidálních mikrocév ve spojení s infiltrací leukocytů a/nebo defektním udržováním mikrovaskulární integrity krevními destičkami.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amélie Yavchitz
- Telefonní číslo: +33 01 48 63 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean Philippe DESILLES
- E-mail: jp.desilles@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
-
Kontakt:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient s cerebrální AVM, u kterého je intervence (endovaskulární léčba nebo operace) nebo pouze klinické sledování
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
A
- děti
- Svobodný informovaný a výslovný souhlas obou nositelů rodičovské pravomoci nezletilého pacienta, nebo odchylně a pouze v případě, že druhý nositel rodičovské pravomoci nemůže dát svůj souhlas ve lhůtě slučitelné s metodickými požadavky specifickými pro chování výzkum s ohledem na jeho účely jednoho ze dvou nositelů rodičovské autority
Kritéria vyloučení:
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi dávkováním endoteliálního markeru a prognózou arteriovenózní malformace
Časové okno: 6 měsíců
|
asociace mezi dávkováním endoteliálního markeru ve vzorcích krve a korelací s klinickým výsledkem
|
6 měsíců
|
|
Asociace mezi dávkováním krevních destiček a pronostickou arteriovenózní malformací
Časové okno: 6 měsíců
|
Dávkování krevních destiček ve vzorcích krve a korelace s klinickým výsledkem
|
6 měsíců
|
|
Asociace mezi dávkováním neutrofilní a arteriovenózní malformace pronostické
Časové okno: 6 měsíců
|
Dávkování neutrofilů ve vzorcích krve a korelace s klinickým výsledkem
|
6 měsíců
|
|
Asociace mezi markery aktivace neoangiogeneze a pronostickou arteriovenózní malformací
Časové okno: 6 měsíců
|
Dávkování markerů aktivace neoangiogeneze ve vzorcích krve a korelace s klinickým výsledkem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Kardiovaskulární abnormality
- Novotvary, cévní tkáň
- Malformace nervového systému
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Cévní malformace
- Cévní malformace centrálního nervového systému
- Vrozené vady
- Arteriovenózní malformace
- Intrakraniální arteriovenózní malformace
- Hemangiom
Další identifikační čísla studie
- JDS_2018_6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebrální arteriovenózní malformace
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy