- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03676868
Biologi af cerebrale arteriovenøse misdannelser og prognose for cerebrale arteriovenøse misdannelser (BioMAV)
Biologi af cerebrale arteriovenøse misdannelser: Studie af sammenhængen mellem blodbiomarkører og den hæmoragiske prognose af cerebrale arteriovenøse misdannelser
De cerebrale arteriovenøse misdannelser svarer til dannelsen af en sammenfiltring af morfologisk unormale kar kaldet nidus, som shunter blodcirkulationen direkte fra arterielkredsløbet til venekredsløbet.
De cerebrale arteriovenøse misdannelser er en vigtig årsag til hæmoragisk slagtilfælde.
Hypotesen er, at hjerneblødning forbundet med en cerebral arteriovenøs misdannelse vil komme fra peri-nidale mikrokar, i forbindelse med infiltration af leukocytter og/eller mangelfuld vedligeholdelse af mikrovaskulær integritet med blodplader.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: +33 01 48 63 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean Philippe DESILLES
- E-mail: jp.desilles@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
-
Kontakt:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient med en cerebral AVM, for hvilken en intervention (endovaskulær behandling eller operation) eller kun klinisk monitorering
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Og
- børn
- Frit informeret og udtrykkeligt samtykke fra begge indehavere af den mindreårige patients forældremyndighed, eller som en undtagelse og kun hvis den anden indehaver af forældremyndigheden ikke kan give sit samtykke inden for en frist, der er forenelig med de metodiske krav, der er specifikke for udførelsen af forskningen med hensyn til dens formål, af en af de to indehavere af forældremyndigheden
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem dosering af endotelmarkør og den pronostiske arteriovenøse misdannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenhæng mellem dosering af endotelmarkør i blodprøver og korrelation med klinisk resultat
|
6 måneder
|
|
Forbindelse mellem dosering af blodplader og den pronostiske arteriovenøse misdannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosering af blodplader i blodprøver og sammenhæng med klinisk resultat
|
6 måneder
|
|
Forbindelse mellem dosering af neutrofil og arteriovenøs misdannelse pronostisk
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosering af neutrofil i blodprøver og korrelation med klinisk resultat
|
6 måneder
|
|
Association mellem neo-angiogenese aktiveringsmarkører og den pronostiske arteriovenøse misdannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosering af neo-angiogenese aktiveringsmarkører i blodprøver og korrelation med klinisk resultat
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Misdannelser i nervesystemet
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Vaskulære misdannelser
- Vaskulære misdannelser i centralnervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Arteriovenøse misdannelser
- Intrakranielle arteriovenøse misdannelser
- Hæmangiom
Andre undersøgelses-id-numre
- JDS_2018_6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrale arteriovenøse misdannelser
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutteringCerebellar degeneration | Cerebellær MalformationItalien
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater