- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03676868
Biologia delle malformazioni artero-venose cerebrali e prognosi delle malformazioni artero-venose cerebrali (BioMAV)
Biologia delle malformazioni artero-venose cerebrali: studio del legame tra i biomarcatori del sangue e la prognosi emorragica delle malformazioni artero-venose cerebrali
Le malformazioni artero-venose cerebrali corrispondono alla formazione di un groviglio di vasi morfologicamente anomali detti nidus, che deviano la circolazione sanguigna direttamente dalla circolazione arteriosa a quella venosa.
Le malformazioni artero-venose cerebrali sono un'importante causa di ictus emorragico.
L'ipotesi è che un'emorragia cerebrale associata ad una malformazione artero-venosa cerebrale deriverebbe dai microvasi perinidali, in connessione con infiltrazione di leucociti e/o difettoso mantenimento dell'integrità microvascolare da parte delle piastrine.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amélie Yavchitz
- Numero di telefono: +33 01 48 63 64 54
- Email: ayavchitz@for.paris
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean Philippe DESILLES
- Email: jp.desilles@for.paris
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
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Contatto:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- Email: jpdesilles@for.paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con MAV cerebrale per il quale è necessario un intervento (trattamento endovascolare o chirurgico) o solo monitoraggio clinico
- Consenso espresso a partecipare allo studio
E
- bambini
- Libero consenso informato ed espresso di entrambi i titolari della potestà genitoriale del paziente minore, ovvero, in via derogatoria e solo nel caso in cui l'altro titolare della potestà genitoriale non possa prestare il proprio consenso entro un termine compatibile con le esigenze metodologiche proprie dello svolgimento della la ricerca, quanto alle sue finalità, di uno dei due titolari della potestà genitoriale
Criteri di esclusione:
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra dosaggio del marcatore endoteliale e malformazione arterovenosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
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associazione tra dosaggio del marcatore endoteliale nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
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6 mesi
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Associazione tra dosaggio di piastrine e malformazione arterovenosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dosaggio delle piastrine nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
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6 mesi
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Associazione tra il dosaggio dei neutrofili e la malformazione arterovenosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dosaggio di neutrofili nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
|
6 mesi
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Associazione tra marcatori di attivazione della neoangiogenesi e malformazione artero-venosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Marcatori di attivazione della neo-angiogenesi nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Anomalie cardiovascolari
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Malformazioni del sistema nervoso
- Malformazioni vascolari
- Malattie arteriose intracraniche
- Malformazioni vascolari del sistema nervoso centrale
- Anomalie congenite
- Emangioma
- Malformazioni arterovenose
- Malformazioni arterovenose intracraniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- JDS_2018_6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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