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Biologia delle malformazioni artero-venose cerebrali e prognosi delle malformazioni artero-venose cerebrali (BioMAV)

Biologia delle malformazioni artero-venose cerebrali: studio del legame tra i biomarcatori del sangue e la prognosi emorragica delle malformazioni artero-venose cerebrali

Le malformazioni artero-venose cerebrali corrispondono alla formazione di un groviglio di vasi morfologicamente anomali detti nidus, che deviano la circolazione sanguigna direttamente dalla circolazione arteriosa a quella venosa.

Le malformazioni artero-venose cerebrali sono un'importante causa di ictus emorragico.

L'ipotesi è che un'emorragia cerebrale associata ad una malformazione artero-venosa cerebrale deriverebbe dai microvasi perinidali, in connessione con infiltrazione di leucociti e/o difettoso mantenimento dell'integrità microvascolare da parte delle piastrine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Fondation Ophtalmologique Rotschild
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con malformazione artero-veinosa cerebrale per il quale è previsto un intervento (trattamento endovascolare o chirurgico) o solo monitoraggio clinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con MAV cerebrale per il quale è necessario un intervento (trattamento endovascolare o chirurgico) o solo monitoraggio clinico
  • Consenso espresso a partecipare allo studio

E

  • bambini
  • Libero consenso informato ed espresso di entrambi i titolari della potestà genitoriale del paziente minore, ovvero, in via derogatoria e solo nel caso in cui l'altro titolare della potestà genitoriale non possa prestare il proprio consenso entro un termine compatibile con le esigenze metodologiche proprie dello svolgimento della la ricerca, quanto alle sue finalità, di uno dei due titolari della potestà genitoriale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra dosaggio del marcatore endoteliale e malformazione arterovenosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
associazione tra dosaggio del marcatore endoteliale nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
6 mesi
Associazione tra dosaggio di piastrine e malformazione arterovenosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
Dosaggio delle piastrine nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
6 mesi
Associazione tra il dosaggio dei neutrofili e la malformazione arterovenosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
Dosaggio di neutrofili nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
6 mesi
Associazione tra marcatori di attivazione della neoangiogenesi e malformazione artero-venosa pronostica
Lasso di tempo: 6 mesi
Marcatori di attivazione della neo-angiogenesi nei campioni di sangue e correlazione con l'esito clinico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

19 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

19 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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