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Biología de las Malformaciones Arteriovenosas Cerebrales y Pronóstico de las Malformaciones Arteriovenosas Cerebrales (BioMAV)

19 de junio de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Biología de las malformaciones arteriovenosas cerebrales: estudio de la relación entre los biomarcadores sanguíneos y el pronóstico hemorrágico de las malformaciones arteriovenosas cerebrales

Las malformaciones arteriovenosas cerebrales corresponden a la formación de un enredo de vasos morfológicamente anormales llamados nidus, que desvían la circulación sanguínea directamente de la circulación arterial a la circulación venosa.

Las malformaciones arteriovenosas cerebrales son una causa importante de accidente cerebrovascular hemorrágico.

La hipótesis es que la hemorragia cerebral asociada a malformaciones arteriovenosas cerebrales provendría de microvasos perinidales, en relación con infiltración de leucocitos y/o mantenimiento defectuoso de la integridad microvascular por plaquetas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amélie Yavchitz
  • Número de teléfono: +33 01 48 63 64 54
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Fondation Ophtalmologique Rotschild
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con malformación arteriovenosa cerebral en el que se prevé una intervención (tratamiento endovascular o cirugía) o solo seguimiento clínico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente con una MAV cerebral para el que se realiza una intervención (tratamiento endovascular o cirugía) o solo seguimiento clínico
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio

Y

  • niños
  • Consentimiento libre, informado y expreso de ambos titulares de la patria potestad del paciente menor de edad, o, por excepción y sólo si el otro titular de la patria potestad no puede dar su consentimiento en un plazo compatible con los requisitos metodológicos propios de la realización de la la investigación en cuanto a sus fines, de uno de los dos titulares de la patria potestad

Criterio de exclusión:

  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • Mujer embarazada o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre dosis de marcador endotelial y pronóstico de malformación arteriovenosa
Periodo de tiempo: 6 meses
asociación entre la dosis de marcador endotelial en muestras de sangre y la correlación con el resultado clínico
6 meses
Asociación entre la dosis de plaquetas y el pronóstico de malformación arteriovenosa
Periodo de tiempo: 6 meses
Dosificación de plaquetas en muestras de sangre y correlación con el resultado clínico
6 meses
Asociación entre la dosis de neutrofílico y el pronóstico de malformación arteriovenosa
Periodo de tiempo: 6 meses
Dosis de neutrófilos en muestras de sangre y correlación con el resultado clínico
6 meses
Asociación entre marcadores de activación de neoangiogénesis y pronóstico de malformación arteriovenosa
Periodo de tiempo: 6 meses
Dosificación de marcadores de activación de neo-angiogénesis en muestras de sangre y correlación con el resultado clínico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

19 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

19 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JDS_2018_6

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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