- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03676868
Biologi av cerebrale arteriovenøse misdannelser og prognose for cerebrale arteriovenøse misdannelser (BioMAV)
Biologi av cerebrale arteriovenøse misdannelser: Studie av koblingen mellom blodbiomarkører og den hemorragiske prognosen for cerebrale arteriovenøse misdannelser
De cerebrale arteriovenøse misdannelsene tilsvarer dannelsen av en sammenfiltring av morfologisk unormale kar kalt nidus, som shunter blodsirkulasjonen direkte fra den arterielle sirkulasjonen til den venøse sirkulasjonen.
De cerebrale arteriovenøse misdannelsene er en viktig årsak til hemorragisk slag.
Hypotesen er at hjerneblødning assosiert med en cerebral arteriovenøs misdannelse vil komme fra peri-nidale mikrokar, i forbindelse med infiltrasjon av leukocytter og/eller mangelfull vedlikehold av mikrovaskulær integritet av blodplater.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: +33 01 48 63 64 54
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean Philippe DESILLES
- E-post: jp.desilles@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
-
Ta kontakt med:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-post: jpdesilles@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient med en cerebral AVM for intervensjon (endovaskulær behandling eller kirurgi) eller kun klinisk overvåking
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
Og
- barn
- Gratis informert og uttrykkelig samtykke fra begge innehavere av den mindreårige pasientens foreldremyndighet, eller, som unntak og bare hvis den andre innehaveren av foreldremyndighet ikke kan gi sitt samtykke innen en frist som er forenlig med de metodiske kravene som er spesifikke for oppførsel av forskningen med hensyn til dens formål, til en av de to innehaverne av foreldremyndighet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom dosering av endotelmarkør og pronostisk arteriovenøs misdannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
assosiasjon mellom dosering av endotelmarkør i blodprøver og korrelasjon med klinisk utfall
|
6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom dosering av blodplater og arteriovenøs misdannelse pronostisk
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosering av blodplater i blodprøver og korrelasjon med klinisk utfall
|
6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom dosering av nøytrofil og arteriovenøs misdannelse pronostisk
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosering av nøytrofile i blodprøver og korrelasjon med klinisk utfall
|
6 måneder
|
|
Assosiasjon mellom neo-angiogenese aktiveringsmarkører og den pronostiske arteriovenøse misdannelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Dosering av neo-angiogenese aktiveringsmarkører i blodprøver og korrelasjon med klinisk utfall
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Misdannelser i nervesystemet
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Vaskulære misdannelser
- Vaskulære misdannelser i sentralnervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Arteriovenøse misdannelser
- Intrakranielle arteriovenøse misdannelser
- Hemangioma
Andre studie-ID-numre
- JDS_2018_6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .