- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03676868
Biologie van cerebrale arterioveneuze misvormingen en prognose van cerebrale arterioveneuze misvormingen (BioMAV)
Biologie van cerebrale arterioveneuze malformaties: studie van het verband tussen bloedbiomarkers en de hemorragische prognose van cerebrale arterioveneuze malformaties
De cerebrale arterioveneuze misvormingen komen overeen met de vorming van een verstrengeling van morfologisch abnormale vaten, nidus genaamd, die de bloedcirculatie rechtstreeks van de arteriële circulatie naar de veneuze circulatie leidt.
De cerebrale arterioveneuze misvormingen zijn een belangrijke oorzaak van hemorragische beroerte.
De hypothese is dat hersenbloeding geassocieerd met cerebrale arterioveneuze misvormingen zou komen van peri-nidale microvaatjes, in verband met infiltratie van leukocyten en/of defecte instandhouding van microvasculaire integriteit door bloedplaatjes.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amélie Yavchitz
- Telefoonnummer: +33 01 48 63 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean Philippe DESILLES
- E-mail: jp.desilles@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
-
Contact:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-mail: jpdesilles@for.paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met een cerebrale AVM waarvoor een ingreep (endovasculaire behandeling of operatie) of alleen klinische monitoring nodig is
- Geef toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
En
- kinderen
- Vrij geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming van beide gezagsdragers van de minderjarige patiënt, of, bij wijze van afwijking en alleen als de andere gezagsdrager zijn of haar toestemming niet kan geven binnen een termijn die verenigbaar is met de methodologische vereisten die eigen zijn aan het gedrag van het onderzoek met betrekking tot de doeleinden ervan, van één van de twee gezagdragers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen dosering van endotheelmarker en pronostiek van arterioveneuze malformatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
associatie tussen dosering van endotheliale marker in bloedmonsters en correlatie met klinische uitkomst
|
6 maanden
|
Associatie tussen dosering van bloedplaatjes en de pronostiek van arterioveneuze malformatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dosering van bloedplaatjes in bloedmonsters en correlatie met klinische uitkomst
|
6 maanden
|
Associatie tussen de dosering van neutrofielen en de pronostiek van arterioveneuze misvormingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dosering van neutrofielen in bloedmonsters en correlatie met klinische uitkomst
|
6 maanden
|
Associatie tussen activeringsmarkers voor neo-angiogenese en de arterioveneuze misvorming pronostic
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dosering neo-angiogenese activeringsmarkers in bloedmonsters en correlatie met klinische uitkomst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Vasculaire misvormingen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Vasculaire misvormingen van het centrale zenuwstelsel
- Aangeboren afwijkingen
- Hemangioom
- Arterioveneuze misvormingen
- Intracraniële arterioveneuze misvormingen
Andere studie-ID-nummers
- JDS_2018_6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale arterioveneuze misvormingen
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event