- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03676868
Biologie zerebraler arteriovenöser Fehlbildungen und Prognose zerebraler arteriovenöser Fehlbildungen (BioMAV)
Biologie zerebraler arteriovenöser Fehlbildungen: Untersuchung der Verbindung zwischen Blut-Biomarkern und der hämorrhagischen Prognose zerebraler arteriovenöser Fehlbildungen
Die zerebralen arteriovenösen Malformationen entsprechen der Bildung einer Verschränkung morphologisch auffälliger Gefäße, sogenannter Nidus, die den Blutkreislauf direkt vom arteriellen Kreislauf in den venösen Kreislauf umleiten.
Die zerebralen arteriovenösen Malformationen sind eine wichtige Ursache des hämorrhagischen Schlaganfalls.
Die Hypothese ist, dass eine zerebrale Blutung, die mit einer zerebralen arteriovenösen Missbildung verbunden ist, von perinidalen Mikrogefäßen in Verbindung mit einer Infiltration von Leukozyten und/oder einer fehlerhaften Aufrechterhaltung der mikrovaskulären Integrität durch Blutplättchen kommen würde.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: +33 01 48 63 64 54
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean Philippe DESILLES
- E-Mail: jp.desilles@for.paris
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation Ophtalmologique Rotschild
-
Kontakt:
- Dr Jean-Philippe DESILLES
- E-Mail: jpdesilles@for.paris
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Patient mit einer zerebralen AVM, für die ein Eingriff (endovaskuläre Behandlung oder Operation) oder nur eine klinische Überwachung erforderlich ist
- ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Und
- Kinder
- Freie informierte und ausdrückliche Einwilligung beider Inhaber der elterlichen Sorge des minderjährigen Patienten oder abweichend und nur, wenn der andere Inhaber der elterlichen Sorge seine Einwilligung nicht innerhalb einer Frist erteilen kann, die mit den für das Verhalten spezifischen methodischen Anforderungen vereinbar ist die Forschung im Hinblick auf ihre Zwecke von einem der beiden Träger der elterlichen Gewalt
Ausschlusskriterien:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen der Dosierung des Endothelmarkers und der Pronostik der arteriovenösen Fehlbildung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zusammenhang zwischen der Dosierung des Endothelmarkers in Blutproben und der Korrelation mit dem klinischen Ergebnis
|
6 Monate
|
|
Assoziation zwischen Thrombozytendosierung und arteriovenöser Fehlbildung pronostisch
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dosierung von Blutplättchen in Blutproben und Korrelation mit dem klinischen Ergebnis
|
6 Monate
|
|
Assoziation zwischen der Dosierung von Neutrophilen und der arteriovenösen Fehlbildung pronostisch
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dosierung von Neutrophilen in Blutproben und Korrelation mit dem klinischen Ergebnis
|
6 Monate
|
|
Assoziation zwischen Neo-Angiogenese-Aktivierungsmarkern und dem arteriovenösen Fehlbildungspronostik
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dosierung Neo-Angiogenese-Aktivierungsmarker in Blutproben und Korrelation mit dem klinischen Ergebnis
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Missbildungen des Nervensystems
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Gefäßmissbildungen
- Gefäßfehlbildungen des zentralen Nervensystems
- Angeborene Anomalien
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Intrakranielle arteriovenöse Fehlbildungen
- Hämangiom
Andere Studien-ID-Nummern
- JDS_2018_6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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