Perte auditive, perte vestibulaire et performances cognitives
28 septembre 2018 mis à jour par: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
Le lien entre la perte auditive, la perte vestibulaire et les performances cognitives : données transversales chez les patients atteints de vestibulopathie bilatérale
La perte auditive est un facteur de risque indépendant établi pour la démence.
De même, des recherches récentes ont mis en évidence des déficits cognitifs chez les sujets présentant une perte vestibulaire.
Cependant, dans ces études, les données n'ont pas été ajustées en fonction du statut auditif des sujets inscrits à l'étude.
Comme la prévalence de la perte auditive est élevée chez les patients présentant une perte vestibulaire, cela pourrait être un facteur de confusion majeur.
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs étudient la cognition chez les patients atteints de vestibulopathie bilatérale avec et sans perte auditive.
Les chercheurs ajustent les données en fonction de l'état auditif des patients afin d'explorer le lien entre la perte auditive, la perte vestibulaire et la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- Antwerp University Hospital
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Contact:
- Paul Van de Heyning, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Vincent Van Rompaey, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Griet Mertens, Ausc, PhD
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Sous-enquêteur:
- Julie Moyaert, Ausc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de vestibulopathie bilatérale, confirmée par des tests vestibulaires, ont été inclus dans le groupe de patients.
Des témoins sains avec une audition et un système vestibulaire normaux ont été utilisés pour comparer les mesures des résultats cognitifs avec.
Des corrections ont été apportées pour l'âge, le sexe, l'éducation et l'utilisation de l'ordinateur.
La description
Les critères d'inclusion pour les patients BVP étaient :
Fonction vestibulaire bilatéralement réduite, telle que définie par les critères de Bárány pour le BVP (Michael Strupp 2017) :
- gain VOR angulaire horizontal < 0,6 mesuré par le vHIT, et/ou
- réponse calorique réduite (somme de bithermique, 30° et 44°, max. vitesse de phase lente maximale (SPV) de chaque côté < 6°/sec), et/ou
- gain VOR angulaire horizontal réduit < 0,1 lors d'une stimulation sinusoïdale sur une chaise rotative. Dans notre clinique, les tests sur fauteuil rotatif sont effectués en utilisant une rotation sinusoïdale (0,05 Hertz) avec une vitesse maximale de 60°/sec (Van der Stappen A 2000).
- Durée de la maladie de BVP > 6 mois.
Témoins sains (HC). Seuls les sujets sans antécédents de vertige, scores <5 sur le Dizziness Handicap Inventory (DHI) et seuils auditifs normaux à 0,25 - 8 kHz, basés sur l'âge et le sexe (définis par les normes BS 6951:1988, EN 27029:1991 et ISO 7029 -normes de 1984), ont été inclus dans l'étude.
Pour les patients BVP et HC, les critères d'inclusion supplémentaires suivants ont été appliqués : 1) Âge ≥ 18 ans ; 2) Maîtrise du néerlandais ; 3) Aucun antécédent de maladies neurologiques (par ex. démence, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, etc.) ; 4) Absence de signes cliniques indiquant une démence ou une déficience cognitive légère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vestibulopathie bilatérale
Patients atteints de vestibulopathie bilatérale, selon les critères de Barany (2017, Strupp).
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Tâches cognitives pour respectivement : la cognition générale et la cognition spatiale
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Contrôles sains
Sujets sans maladies vestibulaires ou neurologiques (DHI<5), et avec des seuils auditifs normaux selon leur âge.
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Tâches cognitives pour respectivement : la cognition générale et la cognition spatiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique des personnes malentendantes (RBANS-H) : score total
Délai: 2 années
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Bilan cognitif général, cf.
Claes et al 2016.
Le score total est standardisé avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
Plus le score total est élevé, meilleure est la cognition du participant.
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2 années
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Performance du labyrinthe aquatique virtuel de Morris
Délai: 2 années
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Évaluation de la cognition spatiale, cfr.
Hamilton.
La longueur du chemin et la latence sont enregistrées, plus la cognition spatiale du participant est mauvaise.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique des personnes malentendantes (RBANS-H) : scores d'index
Délai: 2 années
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Cfr. Claes et al 2016.
Les sous-échelles sont standardisées avec une moyenne de 100 et un écart type de 15.
Plus le score est élevé, meilleures sont les performances sur un sous-domaine spécifique de la cognition (attention, mémoire immédiate, mémoire différée, visuospatiale et langage)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (Réel)
1 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/42/426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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