Perda Auditiva, Perda Vestibular e Desempenho Cognitivo
28 de setembro de 2018 atualizado por: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
A ligação entre perda auditiva, perda vestibular e desempenho cognitivo: dados transversais em pacientes com vestibulopatia bilateral
A perda auditiva é um fator de risco independente estabelecido para demência.
Da mesma forma, pesquisas recentes demonstraram déficits cognitivos em indivíduos com perda vestibular.
No entanto, nesses estudos, os dados não foram ajustados para o estado de audição dos sujeitos incluídos no estudo.
Como a prevalência de perda auditiva é alta em pacientes com perda vestibular, isso pode ser um grande fator de confusão.
Portanto, neste estudo, os pesquisadores investigaram a cognição em pacientes com vestibulopatia bilateral com e sem perda auditiva.
Os investigadores ajustam os dados para o estado auditivo dos pacientes para explorar a ligação entre perda auditiva, perda vestibular e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Antwerp University Hospital
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Contato:
- Paul Van de Heyning, MD, PhD
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Investigador principal:
- Vincent Van Rompaey, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Griet Mertens, Ausc, PhD
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Subinvestigador:
- Julie Moyaert, Ausc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com vestibulopatia bilateral, confirmada por teste vestibular, foram incluídos no grupo de pacientes.
Controles saudáveis com audição e sistema vestibular normais foram usados para comparar as medidas de resultados cognitivos.
Foram feitas correções para idade, sexo, escolaridade e uso de computador.
Descrição
Os critérios de inclusão para pacientes com BVP foram:
Função vestibular bilateralmente reduzida, conforme definido pelos Critérios de Bárány para BVP (Michael Strupp 2017):
- ganho de VOR angular horizontal < 0,6 medido pelo vHIT e/ou
- resposta calórica reduzida (soma de bitermal, 30° e 44°, máx. pico de velocidade de fase lenta (SPV) em cada lado < 6°/s), e/ou
- ganho de VOR angular horizontal reduzido < 0,1 após estimulação sinusoidal em uma cadeira rotatória. Em nossa clínica, os testes da cadeira rotatória são realizados usando rotação sinusoidal (0,05 Hertz) com velocidade máxima de 60°/s (Van der Stappen A 2000).
- Duração da doença de BVP > 6 meses.
Controles saudáveis (HC). Apenas indivíduos sem histórico de vertigem, pontuações <5 no Dizziness Handicap Inventory (DHI) e limiares auditivos normais em 0,25 - 8 kHz, com base na idade e sexo (definido pela BS 6951:1988, EN 27029:1991 e ISO 7029 -1984 padrões), foram incluídos no estudo.
Tanto para pacientes com BVP quanto para HC foram aplicados os seguintes critérios adicionais de inclusão: 1) Idade ≥ 18 anos; 2) Fluência em Holandês; 3) Sem história de doenças neurológicas (ex. demência, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, etc.); 4) Ausência de sinais clínicos indicativos de demência ou comprometimento cognitivo leve.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vestibulopatia bilateral
Pacientes com vestibulopatia bilateral, de acordo com os Critérios de Barany (2017, Strupp).
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Tarefas cognitivas para, respectivamente: cognição geral e cognição espacial
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Controles saudáveis
Sujeitos sem doenças vestibulares ou neurológicas (DHI<5) e com limiares auditivos normais para a idade.
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Tarefas cognitivas para, respectivamente: cognição geral e cognição espacial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico de Deficientes Auditivos (RBANS-H): pontuação total
Prazo: 2 anos
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Avaliação cognitiva geral, cfr.
Claes e outros 2016.
A pontuação total é padronizada com média de 100 e desvio padrão de 15.
Quanto maior a pontuação total, melhor a cognição do participante.
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2 anos
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Desempenho virtual do labirinto aquático de Morris
Prazo: 2 anos
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Avaliação da cognição espacial, cf.
Hamilton.
O comprimento do caminho e a latência são registrados, quanto maior, pior a cognição espacial do participante.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico de Deficientes Auditivos (RBANS-H): pontuações do índice
Prazo: 2 anos
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Cfr. Claes e outros 2016.
As subescalas são padronizadas com média de 100 e desvio padrão de 15.
Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho em um subdomínio específico da cognição (atenção, memória imediata, memória atrasada, visuoespacial e linguagem)
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/42/426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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