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Rôle de la géminine et du Mcm-2 dans le pronostic du carcinome à cellules rénales

29 septembre 2018 mis à jour par: Mohamed Abdelghany Allam, Assiut University

Rôle des marqueurs immunohistochimiques, géminine et Mcm2 dans le pronostic du carcinome à cellules rénales et sa corrélation clinicopathologique. Une étude prospective contrôlée

L'objectif de l'étude est d'évaluer de manière prospective la signification pronostique des marqueurs immunohistochimiques Geminin et Mcm-2 dans les cas de carcinome à cellules rénales et de détecter sa corrélation clinicopathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome à cellules rénales (RCC) est l'une des tumeurs malignes urologiques les plus courantes. Environ 338 000 personnes reçoivent un diagnostic de RCC dans le monde chaque année, ce qui représente environ 2 à 3 % de tous les cancers.

Le RCC peut être classé en non épithélial et épithélial, selon l'origine cellulaire. Les quatre principaux types d'origine épithéliale comprennent : le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC), le carcinome rénal papillaire, chromophobe (chRCC) et le carcinome des canaux collecteurs. Le sous-type le plus courant de RCC est le ccRCC qui représente environ 70 à 80 % de tous les carcinomes à cellules rénales.

Les facteurs pronostiques du RCC peuvent être classés en facteurs anatomiques, histologiques, cliniques et moléculaires. Les facteurs anatomiques comprennent la taille de la tumeur, l'invasion veineuse, l'invasion capsulaire rénale, l'atteinte surrénalienne, les ganglions lymphatiques et les métastases à distance. Les facteurs histologiques comprennent le grade de la tumeur, le sous-type de RCC, les caractéristiques sarcomatoïdes, l'invasion microvasculaire, la nécrose tumorale et l'invasion du système collecteur. Les facteurs cliniques comprennent l'état de performance, les symptômes locaux, la cachexie, l'anémie, la numération plaquettaire, le rapport neutrophiles/lymphocytes, la protéine C-réactive (CRP) et l'albumine sérique.

En ce qui concerne les facteurs moléculaires, de nombreux marqueurs tels que l'anhydrase carbonique IX, le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), le facteur inductible par l'hypoxie (HIF), le Ki67, le PTEN (homologue de la phosphatase et de la tensine), l'ostéopontine et d'autres marqueurs du cycle cellulaire et de la prolifération sont en cours d'élaboration. enquêté.

L'efficacité et la précision des études de biomarqueurs utilisant des techniques immunohistochimiques et de microréseaux tissulaires sont encore variables et peu claires en ce qui concerne la signification pronostique chez les patients atteints de tumeurs rénales. Plusieurs biomarqueurs qui se sont révélés significatifs pour évaluer le diagnostic et le pronostic chez ces patients et d'autres n'étaient pas significatifs.

Dans le cycle cellulaire RCC, minichromosome maintenance 2 (Mcm2), Geminin définit l'état prolifératif. Les chercheurs sont en mesure de déterminer les niveaux différentiels d'expression de divers marqueurs dans les tissus normaux par rapport aux tumeurs indolentes et agressives. Parmi les plates-formes utilisées pour déterminer la présence de marqueurs biologiques dans les échantillons de pathologie chirurgicale, l'immunohistochimie est peut-être l'outil le plus couramment disponible dans le laboratoire de diagnostic de routine. L'immunohistochimie permet la détection d'antigènes exprimés sur les cellules tumorales, permettant ainsi la caractérisation de la tumeur.

Cette étude a été conçue pour évaluer la signification pronostique de Geminin et Mcm-2 dans les cas de carcinome à cellules rénales et pour évaluer sa corrélation clinicopathologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes qui subiront une néphrectomie radicale ou partielle pour un carcinome primitif à cellules rénales (groupe A).
  • Patients adultes qui subiront une néphrectomie simple pour des causes bénignes (groupe B).

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des métastases rénales secondaires.
  • Patients présentant une propagation métastatique au moment de la présentation ou de l'opération.
  • Patients atteints de carcinomes urothéliaux rénaux.
  • Enfants atteints de tumeurs rénales (moins de 18 ans).
  • Patients inaptes au traitement chirurgical.
  • Les patients qui refusent un traitement chirurgical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A
Groupe (A) [cas d'étude] Patients adultes qui subiront une néphrectomie radicale ou partielle. carcinome primitif à cellules rénales.

Etude histopathologique et évaluation :

Pour chaque cas, les échantillons de tissus seront évalués par le pathologiste pour détecter l'histopathologie et dans les cas d'épicemens rénaux malins, le pathologiste évaluera également le type histologique, le grade nucléaire de Fuhrman, l'invasion cellulaire de la graisse périnéphrique et l'étendue de toute invasion vasculaire. vu par microscopie.

Immunohistochimie :

La coloration immunohistochimique sera réalisée en utilisant les anticorps suivants : Geminin et Minichromosome maintenance-2 (MCM-2).

L'évaluation de la coloration immunohistochimique sera réalisée par microscopie optique. L'interprétation de l'immuno-réactivité sera effectuée de manière quantitative en analysant l'étendue de la positivité de la coloration des cellules tumorales. L'immuno-coloration de plus de 10 % des cellules tumorales est nécessaire pour marquer un cas positif.

ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Groupe (B) [cas témoins] Patients adultes qui subiront une néphrectomie simple pour des causes bénignes

Etude histopathologique et évaluation :

Pour chaque cas, les échantillons de tissus seront évalués par le pathologiste pour détecter l'histopathologie et dans les cas d'épicemens rénaux malins, le pathologiste évaluera également le type histologique, le grade nucléaire de Fuhrman, l'invasion cellulaire de la graisse périnéphrique et l'étendue de toute invasion vasculaire. vu par microscopie.

Immunohistochimie :

La coloration immunohistochimique sera réalisée en utilisant les anticorps suivants : Geminin et Minichromosome maintenance-2 (MCM-2).

L'évaluation de la coloration immunohistochimique sera réalisée par microscopie optique. L'interprétation de l'immuno-réactivité sera effectuée de manière quantitative en analysant l'étendue de la positivité de la coloration des cellules tumorales. L'immuno-coloration de plus de 10 % des cellules tumorales est nécessaire pour marquer un cas positif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui développent une récidive de la tumeur telle qu'évaluée par la tomodensitométrie multi-tranches
Délai: 2 années
Le nombre de patients qui développent une tumeur récurrente après une néphrectomie partielle ou radicale, tel que diagnostiqué par TDM multi-tranches, sera évalué
2 années
Nombre de participants qui développent des métastases tumorales telles qu'évaluées par CT multi-tranches
Délai: 2 années
Le nombre de patients qui développent des métastases tumorales après une néphrectomie partielle ou radicale, tel que diagnostiqué par TDM multi-tranches, sera évalué
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

2 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome à cellules rénales

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