Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль геминина и Mcm-2 в прогнозе почечно-клеточного рака

29 сентября 2018 г. обновлено: Mohamed Abdelghany Allam, Assiut University

Роль иммуногистохимических маркеров, геминина и Mcm2 в прогнозе почечно-клеточного рака и его клинико-патологическая корреляция. Проспективное контролируемое исследование

Цель исследования — проспективно оценить прогностическую значимость иммуногистохимических маркеров Geminin и Mcm-2 при почечно-клеточном раке и выявить их клинико-патологическую корреляцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Почечно-клеточная карцинома (ПКР) является одной из наиболее частых урологических злокачественных опухолей. Ежегодно во всем мире ПКР диагностируется примерно у 338 000 человек, что составляет примерно 2–3 % всех случаев рака.

По клеточному происхождению ПКР можно разделить на неэпителиальный и эпителиальный. Четыре основных типа эпителиального происхождения включают: светлоклеточный рак почки (ccRCC), папиллярный, хромофобный рак почки (chRCC) и рак собирательных трубочек. Наиболее распространенным подтипом ПКР является скПКР, на долю которого приходится примерно 70-80% всех почечно-клеточных карцином.

Прогностические факторы ПКР можно разделить на: анатомические, гистологические, клинические и молекулярные факторы. Анатомические факторы включают размер опухоли, венозную инвазию, инвазию в почечную капсулу, вовлечение надпочечников, лимфатических узлов и отдаленные метастазы. Гистологические факторы включают степень опухоли, подтип ПКР, саркоматоидные признаки, микроваскулярную инвазию, некроз опухоли и инвазию в собирательную систему. Клинические факторы включают общее состояние, местные симптомы, кахексию, анемию, количество тромбоцитов, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, С-реактивный белок (СРБ) и сывороточный альбумин.

Что касается молекулярных факторов, то исследуются многочисленные маркеры, такие как карбоангидраза IX, фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), фактор, индуцируемый гипоксией (HIF), Ki67, PTEN (гомолог фосфатазы и тензина), остеопонтин и другие маркеры клеточного цикла и пролиферативные маркеры. расследовано.

Эффективность и точность исследований биомаркеров с использованием методов иммуногистохимии и тканевых микрочипов все еще вариабельны и неясны в отношении прогностической значимости у пациентов с опухолями почек. Было показано, что несколько биомаркеров имеют значение для оценки диагноза и прогноза у этих пациентов, а другие не были значимыми.

В клеточном цикле ПКР поддержание минихромосомы 2 (Mcm2), геминин определяют пролиферативное состояние. Исследователи могут определить дифференциальные уровни экспрессии различных маркеров в нормальных тканях по сравнению с индолентными и агрессивными опухолями. Среди платформ, используемых для определения наличия биологических маркеров в образцах хирургической патологии, иммуногистохимия, пожалуй, является наиболее доступным инструментом в рутинной диагностической лаборатории. Иммуногистохимия позволяет обнаруживать антигены, экспрессированные на опухолевых клетках, что позволяет характеризовать опухоль.

Это исследование было разработано для оценки прогностического значения Geminin и Mcm-2 в случаях почечно-клеточного рака и для оценки его клинико-патологической корреляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым предстоит радикальная или частичная нефрэктомия по поводу первичной почечно-клеточной карциномы (группа А).
  • Взрослые пациенты, которым предстоит простая нефрэктомия по поводу доброкачественных заболеваний (группа В).

Критерий исключения:

  • Пациенты со вторичными метастазами в почки.
  • Пациенты с метастатическим распространением во время поступления или операции.
  • Пациенты с почечной уротелиальной карциномой.
  • Дети с опухолями почек (до 18 лет).
  • Пациенты, которым противопоказано хирургическое лечение.
  • Пациенты, отказывающиеся от оперативного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
Группа (A) [исследуемые случаи] Взрослые пациенты, которым предстоит радикальная или частичная нефрэктомия. первичный почечно-клеточный рак.

Гистопатологическое исследование и оценка:

В каждом случае образцы ткани будут оцениваться патологом для выявления гистопатологии, а в случаях злокачественных почечных спаек патолог также оценит гистологический тип, ядерную степень Фурмана, клеточную инвазию паранефрального жира и степень любой сосудистой инвазии. видно под микроскопом.

Иммуногистохимия:

Иммуногистохимическое окрашивание будет выполняться с использованием следующих антител: геминин и минихромосомное обслуживание-2 (MCM-2).

Оценку иммуногистохимического окрашивания проводят с помощью световой микроскопии. Интерпретация иммунореактивности будет выполняться количественным образом путем анализа степени положительности окрашивания опухолевых клеток. Иммуноокрашивание более 10% опухолевых клеток требуется для оценки положительного результата.

ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
Группа (B) [контрольные случаи] Взрослые пациенты, которым предстоит простая нефрэктомия по поводу доброкачественных заболеваний.

Гистопатологическое исследование и оценка:

В каждом случае образцы ткани будут оцениваться патологом для выявления гистопатологии, а в случаях злокачественных почечных спаек патолог также оценит гистологический тип, ядерную степень Фурмана, клеточную инвазию паранефрального жира и степень любой сосудистой инвазии. видно под микроскопом.

Иммуногистохимия:

Иммуногистохимическое окрашивание будет выполняться с использованием следующих антител: геминин и минихромосомное обслуживание-2 (MCM-2).

Оценку иммуногистохимического окрашивания проводят с помощью световой микроскопии. Интерпретация иммунореактивности будет выполняться количественным образом путем анализа степени положительности окрашивания опухолевых клеток. Иммуноокрашивание более 10% опухолевых клеток требуется для оценки положительного результата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых развился рецидив опухоли по оценке с помощью многослойной КТ.
Временное ограничение: 2 года
Будет оцениваться количество пациентов, у которых разовьется рецидив опухоли после частичной или радикальной нефрэктомии по данным многослойной КТ.
2 года
Количество участников, у которых развились метастазы опухоли по оценке с помощью многослойной КТ.
Временное ограничение: 2 года
Будет оцениваться количество пациентов, у которых развились метастазы опухоли после частичной или радикальной нефрэктомии, диагностированные с помощью многослойной КТ.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Подписаться