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Test de temps de réaction à 4 choix pour la mesure de la récupération psychomotrice après anesthésie générale (4CRT_Ane)

4 octobre 2018 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Test de temps de réaction informatisé à 4 choix pour la mesure de la récupération psychomotrice après anesthésie générale

La récupération des patients après une anesthésie générale est généralement estimée à l'aide de signes cliniques et de scores. En l'absence de méthodes objectives convenues pour évaluer la récupération cognitive et psychomotrice après une anesthésie générale en milieu ambulatoire, le but de cette étude était d'évaluer trois tests psychologiques à cette fin. Les patientes, qui devaient subir une chirurgie gynécologique ambulatoire, ont subi 3 tests psychologiques standards avant (T1), 15 minutes après la chirurgie (T2) et à la sortie de la salle de réveil (T3). Les tests utilisés étaient l'échelle de mémoire de Wechsler (test 1, capacité de mémoire de travail), le test d2 (test 2, endurance à la concentration) et le temps de réaction à 4 choix sur ordinateur (4CRT, test 3, temps de réaction) ainsi que la décharge post-anesthésie Système de notation (PADSS). La même batterie de tests a été utilisée chez des femmes volontaires en bonne santé, tous les résultats des tests ont été comparés à différents moments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Greifswald, Allemagne
        • University Medicine of Greifswald

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patientes consécutives devant subir une chirurgie gynécologique ambulatoire ont été invitées à participer à l'étude au cours du processus de consentement éclairé de routine pour l'anesthésie. Les critères d'inclusion sont énumérés dans la section précédente. Un groupe de femmes volontaires en bonne santé, répondant aux critères d'éligibilité, a terminé la même procédure d'étude sans chirurgie à trois moments appariés ; aucun d'entre eux ne prenait de médicaments au moment de l'étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les individus.

La description

Critère d'intégration:

  • patients consécutifs programmés pour une chirurgie gynécologique ambulatoire
  • âge de 18 à 60 ans
  • un état physique I-II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • maîtrise de la langue allemande et capacité à effectuer tous les tests

Critère d'exclusion:

  • consommation chronique d'analgésiques, de psychotropes, de sédatifs ou d'alcool
  • si la chirurgie ambulatoire a duré plus de 60 minutes
  • si le schéma d'anesthésie générale standardisée a été modifié
  • si le cadre ambulatoire était modifié et que les patients restaient de manière inattendue toute la nuit à l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients
Patients programmés pour une chirurgie gynécologique ambulatoire élective, qui a été réalisée sous anesthésie générale standardisée
Procédure: Anesthésie générale
Anesthésie générale standard pour chirurgie gynécologique dans un groupe de patients
volontaires sains
Femmes volontaires en bonne santé appariées au groupe de patients en fonction de l'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
4CRT_15_min
Délai: 15 minutes après la fin de l'intervention
Changement du temps de réaction à quatre choix (4CRT) à 15 minutes après la chirurgie par rapport à la ligne de base
15 minutes après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PADSS (Système de notation des sorties des patients)
Délai: Mesuré 60 minutes après la fin de la chirurgie
Le système de notation post-anesthésique au congé (PADSS) est un système de notation objectif basé sur la clinique utilisé pour mesurer la préparation à domicile des patients après une chirurgie d'un jour. Le PADSS comprend six critères : la marche, la circulation (surveillance de la pression artérielle), les nausées/vomissements, la douleur et les saignements chirurgicaux. Chaque critère se voit attribuer une note allant de 0 à 2, la note maximale étant de 10. Seuls les patients qui obtiennent un score de 9 ou plus sont considérés comme prêts à sortir.
Mesuré 60 minutes après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Hesse, MD, University Medicine of Greifswald

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • III UV 03/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous enverrons l'IPD sur demande par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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