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Test del tempo di reazione a 4 scelte per la misurazione del recupero psicomotorio dopo l'anestesia generale (4CRT_Ane)

4 ottobre 2018 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Test computerizzato del tempo di reazione a 4 scelte per la misurazione del recupero psicomotorio dopo l'anestesia generale

Il recupero dei pazienti dopo l'anestesia generale viene solitamente stimato utilizzando segni e punteggi clinici. Poiché mancano i metodi oggettivi concordati per la valutazione del recupero cognitivo e psicomotorio dopo l'anestesia generale in ambito ambulatoriale, lo scopo di questo studio era di valutare tre test psicologici per questo scopo. Le pazienti, in attesa di intervento ginecologico ambulatoriale, sono state sottoposte a 3 test psicologici standard prima (T1), 15 minuti dopo l'intervento (T2) e alla dimissione dalla sala risveglio (T3). I test utilizzati erano la scala di memoria di Wechsler (test 1, capacità di memoria di lavoro), d2 - test (test 2, resistenza alla concentrazione) e tempo di reazione a 4 scelte basato su computer (4CRT, test 3, tempo di reazione) nonché Postanesthesia Discharge Sistema di punteggio (PADSS). La stessa batteria di test è stata utilizzata in volontarie sane, tutti i risultati dei test sono stati confrontati in diversi punti temporali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania
        • University Medicine of Greifswald

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti consecutivi in ​​programma per la chirurgia ginecologica ambulatoriale è stato chiesto di partecipare allo studio durante il processo di consenso informato di routine per l'anestesia. I criteri di inclusione sono elencati nella Sezione precedente. Un gruppo di donne volontarie sane, che soddisfacevano i criteri di ammissibilità, ha completato la stessa procedura di studio senza intervento chirurgico in tre punti temporali corrispondenti; nessuno di loro stava assumendo farmaci al momento dello studio. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti gli individui.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti consecutivi in ​​attesa di chirurgia ginecologica ambulatoriale
  • età dai 18 ai 60 anni
  • uno stato fisico I-II secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • conoscenza fluente della lingua tedesca e capacità di eseguire tutti i test

Criteri di esclusione:

  • consumo cronico di analgesici, psicofarmaci, sedativi o alcool
  • se l'intervento ambulatoriale è durato più di 60 minuti
  • se lo schema dell'anestesia generale standardizzata fosse cambiato
  • se l'impostazione ambulatoriale è stata modificata e i pazienti sono rimasti inaspettatamente per tutta la notte in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti
Pazienti programmati per chirurgia ginecologica ambulatoriale elettiva, che è stata eseguita in anestesia generale standardizzata
Procedura: Anestesia generale
Anestesia generale standard per chirurgia ginecologica nel gruppo di pazienti
volontari sani
Donne volontarie sane abbinate al gruppo di pazienti per quanto riguarda l'età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
4CRT_15_min
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la fine dell'intervento
Modifica del tempo di reazione a quattro scelte (4CRT) a 15 minuti dopo l'intervento rispetto al basale
15 minuti dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PADSS (Sistema di valutazione delle dimissioni del paziente)
Lasso di tempo: Misurato 60 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
Post Anestetics Discharge Scoring System (PADSS) è un sistema di punteggio oggettivo su base clinica utilizzato per misurare la prontezza domiciliare dei pazienti dopo l'intervento chirurgico diurno. PADSS comprende sei criteri: deambulazione, circolazione (monitoraggio della pressione arteriosa), nausea/vomito, dolore e sanguinamento da sanguinamento chirurgico. Ad ogni criterio viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2, il punteggio massimo è 10. Solo i pazienti che raggiungono un punteggio di 9 o più sono considerati pronti per la dimissione.
Misurato 60 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Hesse, MD, University Medicine of Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • III UV 03/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Invieremo l'IPD su richiesta via e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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