Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4-valgs reaksjonstidstest for måling av psykomotorisk restitusjon etter generell anestesi (4CRT_Ane)

4. oktober 2018 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Datastyrt 4-valgs reaksjonstidstest for måling av psykomotorisk restitusjon etter generell anestesi

Restitusjonen til pasienter etter generell anestesi estimeres vanligvis ved å bruke kliniske tegn og skårer. Siden det mangler de avtalte objektive metodene for å vurdere kognitiv og psykomotorisk restitusjon etter generell anestesi i ambulatoriske omgivelser, var målet med denne studien å evaluere tre psykologiske tester for dette formålet. Pasienter, som var planlagt for ambulerende gynekologisk kirurgi, gjennomgikk 3 standard psykologiske tester før (T1), 15 minutter etter operasjonen (T2) og ved utskrivning fra utvinningsrommet (T3). Testene som ble brukt var Wechsler-minneskala (test 1, arbeidsminnekapasitet), d2 - test (test 2, konsentrasjonsutholdenhet) og datamaskinbasert 4-valgs-reaksjonstid (4CRT, test 3, reaksjonstid) samt Postanesthesia Discharge Poengsystem (PADSS). Det samme testbatteriet ble brukt i friske kvinnelige frivillige, alle testresultatene ble sammenlignet på de forskjellige tidspunktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
        • University Medicine of Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som var planlagt for ambulerende gynekologisk kirurgi ble bedt om å delta i studien under den rutinemessige informerte samtykkeprosessen for anestesi. Inkluderingskriteriene er oppført i forrige avsnitt. En gruppe friske kvinnelige frivillige, som oppfylte kvalifikasjonskriteriene, fullførte den samme studieprosedyren uten en operasjon på tre avstemte tidspunkter; ingen av dem tok noen medisiner på tidspunktet for studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle personer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påfølgende pasienter som er planlagt for ambulerende gynekologisk kirurgi
  • alder fra 18 til 60 år
  • en fysisk status I-II i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering
  • flytende tysk språk og evne til å utføre alle tester

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk bruk av smertestillende midler, psykotrope stoffer, beroligende midler eller alkohol
  • hvis den ambulante operasjonen varte i mer enn 60 minutter
  • hvis skjemaet for standardisert generell anestesi ble endret
  • hvis den ambulerende innstillingen ble endret og pasientene uventet ble liggende over natten på sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter
Pasienter planlagt for elektiv ambulatorisk gynekologisk kirurgi, som ble utført under standardisert generell anestesi
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Standard generell anestesi for gynekologisk kirurgi i pasientgruppe
friske frivillige
Kvinnelige friske frivillige matchet pasientgruppen med hensyn til alder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4CRT_15_min
Tidsramme: 15 minutter etter avsluttet operasjon
Endring av firevalgsreaksjonstid (4CRT) 15 minutter etter operasjonen fra baseline
15 minutter etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PADSS (Patient Discharge Scoring System)
Tidsramme: Målt 60 minutter etter avsluttet operasjon
Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS) er et klinisk basert, objektivt poengsystem som brukes til å måle hjemmeberedskapen til pasienter etter dagkirurgi. PADSS består av seks kriterier: ambulasjon, sirkulasjon (blodtrykksovervåking), kvalme/oppkast, smerte og kirurgisk blødningsblødning. Hvert kriterium får en poengsum fra 0 til 2, maksimal poengsum er 10. Kun pasienter som oppnår en skår på 9 eller mer anses som klare for utskrivning.
Målt 60 minutter etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Hesse, MD, University Medicine of Greifswald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • III UV 03/05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sende IPD på forespørsel via e-post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere