L'effet du jeûne sur les résultats de l'ICSI chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Conception et protocole de recherche sur le jeûne PCO :

Cette étude est un essai pilote prospectif, à simple insu (pour l'évaluateur de la santé), randomisé, mené au centre de fécondation in vitro (FIV) du département d'obstétrique et de gynécologie, hôpital Kasr El-Ainy, Université du Caire, Égypte, à partir de Octobre 2018 à septembre 2019, pour déterminer l'effet clinique du jeûne sur les résultats de l'ICSI chez les patients atteints du SOPK. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue. L'étude inclura 100 patientes infertiles atteintes du SOPK diagnostiquées selon les critères de Rotterdam du SOPK et qui sont candidates au cycle ICSI. Les femmes atteintes de diabète, de troubles thyroïdiens ou d'autres dysfonctionnements endocriniens, les anomalies utérines ont été exclues.

Tous les patients sont informés de l'étude et le consentement est donné par ceux qui acceptent d'y participer.

Une anamnèse minutieuse comprend le type d'infertilité, la durée, la cause, les antécédents obstétricaux, les antécédents médicaux et chirurgicaux et la répartition démographique. Un examen physique complet et une échographie transvaginale bidimensionnelle (2D) sont effectués du 2e au 5e jour des règles pour évaluer le nombre de follicules antraux, l'utérus et les annexes . L'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille/hanche (WHR) sont calculés, des échantillons de sang sont prélevés pour l'insuline à jeun, la glycémie à jeun, l'évaluation du modèle homéostatique (indice HOMA), le profil lipidique (triglycérides, cholestérol total, lipoprotéine de haute densité (HDL ), lipoprotéines de basse densité (LDL), testostérone libre et totale, globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), indice des androgènes libres (FAI), hormone antimullérienne (AMH), hormone folliculo-stimulante basale (FSH), hormone lutéinisante (LH), œstradiol (E2) Les 100 participants seront randomisés en retirant des enveloppes fermées pour chaque patient dans le groupe A et le groupe B.

Groupe (A) : les patients auront un jeûne périodique pendant 4 semaines avant le cycle de traitement. La méthode de jeûne implique des jeûnes quotidiens de 14 à 16 heures et limite l'alimentation à une "fenêtre alimentaire" de 8 à 10 heures sous forme de 2 à 3 repas équilibrés ou plus. Groupe (B) : pas de jeûne, les patients auront une alimentation équilibrée habituelle en 3 repas et 2 collations tout au long de la journée. Les deux groupes doivent prendre quotidiennement une quantité adéquate d'eau et de boissons non caloriques (2 à 3 litres). Les sujets doivent attendre les règles spontanées ou se voir prescrire des progestatifs par voie orale (sous forme de noréthistérone 5 mg) deux fois par jour pendant 21 jours à partir du cinquième jour des règles. . Les patientes doivent continuer à prendre de la metformine orale 500-1000 mg par jour jusqu'à la confirmation de la grossesse.

La prochaine visite est prévue le jour 2 du cycle suivant lorsqu'une échographie transvaginale est effectuée pour confirmer que l'épaisseur de l'endomètre <5 mm, pas de kyste ovarien par échographie. L'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille/hanche (WHR) sont calculés. Des échantillons de sang sont prélevés pour l'insuline à jeun, la glycémie à jeun, l'indice d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA), le profil lipidique (triglycérides (TG), le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL), la testostérone libre et totale, Globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG), indice des androgènes libres (FAI), hormone antimullérienne (AMH), hormone de stimulation folliculaire basale (FSH), hormone lutéinisante (LH), estradiol (E2), puis le protocole antagoniste est suivi. Gonadotrophines sous forme d'injections intramusculaires (I.M.) de 150 à 300 (unités internationales) I.U. de gonadotrophines ménopausiques humaines hautement purifiées par jour (Merional, 75 I.U. /flacon, IBSA). et Urofollitropine ou hormone folliculo-stimulante humaine hautement purifiée (Fostimon®, 75 I.U. /flacon, IBSA) sont administrés dans un rapport de 1:1. La dose est ajustée en fonction de l'âge, de l'IMC, du nombre de follicules antraux (AFC), des taux sériques d'AMH, de FSH et de la réponse ovarienne.

Au sixième jour de stimulation, une visite est prévue pour évaluer la réponse ovarienne (folliculométrie) par TVS. L'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (antagoniste de la GnRH) qui est Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/fiole, Merck Serono, est rempli et mélangé avec le diluant d'une seringue préremplie avec une aiguille de calibre 20) est administré par voie sous-cutanée (S.C.) par 27 - aiguille de jauge à partir du 6ème jour de stimulation (protocole antagoniste fixe).

Les prochaines visites ont lieu tous les deux jours pour un suivi à l'aide du TVS. Le déclenchement par la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) est administré lorsqu'au moins 3 follicules atteignent 18 mm de diamètre moyen ou plus et que le niveau E2 est inférieur à 2500 pg/ml. La récupération des ovules est effectuée 34 heures après l'injection de HCG et le transfert d'embryons à l'aide d'un cathéter Wallace aux jours 2 à 3. Le support lutéal comprend de la progestérone naturelle 400 mg 1x2 sous forme de suppositoire rectal, de l'acide folique 0,5 mg par voie orale une fois par jour, de l'amoxicilline-acide clavulanique 1gm 1x2x7 par voie orale, de la progestérone 100 injections IM par jour pendant 10 jours, acide acétylsalicylique (75 mg) par voie orale une fois par jour, metformine 500-1000 mg par voie orale par jour.

La ß-HCG quantitative dans le sérum est effectuée après 14 jours de transfert d'embryon. La TVS est réalisée pour détecter une grossesse clinique à 6-7 semaines de gestation.

Le résultat principal est le taux de grossesse clinique par cycle. Les critères de jugement secondaires comprennent l'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille/hanches (WHR), l'insuline à jeun, la glycémie à jeun, l'indice d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA), le profil lipidique (triglycérides (TG), le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité (HDL) , lipoprotéines de basse densité (LDL), testostérone libre et totale , globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)u, indice des androgènes libres (FAI), hormone antimullérienne (AMH), hormone folliculo-stimulante basale (FSH), hormone lutéinisante (LH), œstradiol (E2, Jours de stimulation, dose de gonadotrophines, nombre d'ovocytes M II récupérés, nombre d'embryons de grade 1 et 2, nombre d'embryons congelés, geler tous les cycles, syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), taux de grossesse chimique, grossesse clinique, jumeaux, avortement , grossesse extra-utérine, travail prématuré, taux de naissances vivantes