A böjt hatása a policisztás petefészek-szindrómás betegek ICSI-eredményeire

A PCO éhgyomri kutatás tervezése és protokollja:

Ez a tanulmány egy kísérleti, prospektív, egyszeresen vakon végzett (az egészségügyi értékelő számára), randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Kairói Egyetem, Egyiptom, Kasr El-Ainy Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályának In vitro megtermékenyítési (IVF) központjában végeztek. 2018 októbere és 2019 szeptembere között, hogy meghatározzák a koplalás klinikai hatását az ICSI kimenetelére PCOS-betegeknél. Az etikai bizottság jóváhagyása megtörtént. A vizsgálatban 100, a PCOS rotterdami kritériumai szerint diagnosztizált PCOS-ben szenvedő meddő beteg vesz részt, akik ICSI-ciklusra jelöltek. Cukorbetegségben, pajzsmirigy-rendellenességben vagy egyéb endokrin diszfunkcióban, méh rendellenességben szenvedő nőket kizártuk.

Minden beteget tájékoztatnak a vizsgálatról, és azok adják beleegyezésüket, akik elfogadják a részvételt.

A gondos anamnézis tartalmazza a meddőség típusát, időtartamát, okát, szülészeti anamnézisét, orvosi és sebészeti anamnézisét és demográfiai megoszlását. A teljes fizikális vizsgálatot és a 2 dimenziós (2D) transzvaginális ultrahangvizsgálatot (TVS) a menstruáció 2. és 5. napján végzik az antrális tüszőszám, a méh és a melléküregek számának felmérésére. Kiszámolják a testtömegindexet (BMI) és a derék/csípő arányt (WHR), vérmintákat vesznek az éhgyomri inzulin, az éhgyomri plazma glükóz, a homeosztatikus modell értékelés (HOMA index), a lipidprofil (trigliceridek, összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) meghatározására) ), Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), szabad és teljes tesztoszteron, szexuális hormonkötő globulin (SHBG), szabad androgén index (FAI), antimuller hormon (AMH), bazális tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol (E2) Mind a 100 résztvevőt véletlenszerűen besorolják, zárt borítékot húzva minden egyes beteg esetében az A és B csoportba.

(A) csoport: a betegek időszakosan koplalnak 4 hétig a kezelési ciklus előtt. A böjt módszer napi 14-16 órás böjtölést foglal magában, és az étkezést 8-10 órás "evési ablakra" korlátozza, 2-3 vagy több, kiegyensúlyozott étrendből álló étkezésként. (B) csoport: nincs böjt, a betegek a szokásos kiegyensúlyozott étrendet, 3 étkezés és 2 uzsonna jelenti a nap folyamán. Mindkét csoportnak megfelelő mennyiségű vizet és kalóriamentes italt kell fogyasztania naponta (2-3 liter). Az alanyokat arra kell utasítani, hogy várják meg a spontán menstruációt, vagy kapjanak orálisan progesztint (5 mg noretiszteron formájában) naponta kétszer, a menstruáció ötödik napjától kezdődően 21 napig. . A betegeknek napi 500-1000 mg orális metformint kell folytatniuk a terhesség megerősítéséig.

A következő látogatást a következő ciklus 2. napjára tervezik, amikor transzvaginális ultrahangvizsgálatot végeznek annak igazolására, hogy az endometrium vastagsága <5 mm, nincs petefészek ciszta ultrahanggal. Kiszámolják a testtömegindexet (BMI) és a derék/csípő arányt (WHR). Vérmintát vesznek az éhgyomri inzulin, az éhomi plazma glükóz, a homeosztatikus modellértékelés (HOMA) index, a lipidprofil (trigliceridek (TG), az összkoleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), a szabad és a teljes tesztoszteron, Nemi hormon kötő globulin (SHBG), szabad androgén index (FAI), anti-Muller hormon (AMH), bazális tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol (E2), majd antagonista protokollt követnek. Gonadotropinok intramuszkuláris (I.M.) injekcióként 150-300 (nemzetközi egység) I.U. nagy tisztaságú humán menopauzális gonadotropinok napi mennyisége (Merional, 75 I.U. /fiola, IBSA). és Urofollitropin vagy nagy tisztaságú humán tüszőstimuláló hormon (Fostimon®, 75 I.U. /fiola, IBSA) 1:1 arányban adják be. Az adagot az életkor, a BMI, az antralis tüszőszám (AFC), az AMH, az FSH szérumszintje és a petefészek válasz alapján kell beállítani.

A stimuláció hatodik napján egy látogatást terveznek a petefészek válaszának (follikulometria) értékelésére a TVS segítségével. Gonadotropin releasing hormon antagonista (GnRH antagonista), amely a Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/fiola, Merck Serono, töltve és hígítóval keverve előretöltött fecskendőből, 20 gauge tűvel) szubkután (S.C.) adják be 27. mérőtű a stimuláció 6. napjától kezdődően (rögzített antagonista protokoll).

A következő látogatások minden második napon vannak a TVS segítségével történő nyomon követés céljából. A Human Chorionic Gonadotrophin (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) trigger akkor adható, ha legalább 3 tüsző eléri a 18 mm-es vagy nagyobb átmérőt, és az E2-szint kevesebb, mint 2500 pg/ml. A petesejt levétele 34 órával a HCG injekció és az embriótranszfer után Wallace katéterrel történik a 2. és 3. napon. A luteális támasztóanyag 400 mg 1x2 természetes progeszteront tartalmaz rektális kúpként, 0,5 mg folsavat szájon át naponta egyszer, amoxicillin-klavulánsavat 1 g amoxicillin-klavulánsavat 1x 2 proxgeszteront. 100 intramuszkuláris injekció naponta 10 napig, acetilszalicilsav (75 mg) szájon át naponta egyszer, metformin 500-1000 mg szájon át naponta.

A kvantitatív ß-HCG a szérumban 14 napos embriótranszfer után történik. A TVS-t a klinikai terhesség kimutatására végezzük a terhesség 6-7 hetében.

Az elsődleges eredmény a klinikai terhességi arány ciklusonként. A másodlagos eredmények közé tartozik a testtömegindex (BMI) és a derék/csípő arány (WHR), éhgyomri inzulin, éhomi plazma glükóz, homeosztatikus modellértékelés (HOMA) index, lipidprofil (trigliceridek (TG), összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)). , Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), szabad és teljes tesztoszteron, szexuális hormonkötő globulin (SHBG)u, szabad androgén index (FAI), antimuller hormon (AMH), bazális tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol (E2, Stimuláció napjai, gonadotropin dózis, kinyert M II petesejtek száma, 1. és 2. fokozatú embriók száma, lefagyasztott embriók száma, minden ciklus lefagyasztása, Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS), Kémiai terhességi arány, klinikai terhesség, ikrek, abortusz , méhen kívüli terhesség, koraszülés, élveszületési arány