Paaston vaikutus ICSI-tuloksiin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

PCO-paastotutkimuksen suunnittelu ja protokolla:

Tämä tutkimus on pilottipotentiaalinen, yksisokkoutettu (terveyden arvioijalle), satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin In vitro Fertilization (IVF) -keskuksessa synnytys- ja gynekologian osaston Kasr El-Ainy Hospitalissa, Kairon yliopistossa Egyptissä. lokakuusta 2018 syyskuuhun 2019, jotta voidaan määrittää paaston kliininen vaikutus ICSI-tuloksiin PCOS-potilailla. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin. Tutkimukseen osallistuu 100 hedelmätöntä PCOS-potilasta, jotka on diagnosoitu PCOS:n Rotterdamin kriteerien mukaan ja jotka ovat ehdokkaita ICSI-sykliin. Naiset, joilla oli diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai muita endokriinisiä toimintahäiriöitä tai kohdun poikkeavuuksia, jätettiin pois.

Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta, ja ne, jotka suostuvat osallistumaan, antavat suostumuksensa.

Huolellinen historian kerääminen sisältää hedelmättömyyden tyypin, keston, syyn, synnytyshistorian, lääketieteellisen ja kirurgisen historian sekä demografisen jakauman. Täydellinen fyysinen tutkimus ja 2-ulotteinen (2D) transvaginaalinen sonografia (TVS) tehdään kuukautisten 2.–5. päivänä anturaalisen follikkelimäärän, kohdun ja adnexin arvioimiseksi. Lasketaan painoindeksi (BMI) ja vyötärö/lonkkasuhde (WHR), otetaan verinäytteitä paastoinsuliinista, paastoplasman glukoosista, homeostaattisen mallin arvioinnista (HOMA-indeksi), lipidiprofiilista (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiini (HDL). ), Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), vapaa ja kokonaistestosteroni, sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), vapaa androgeeniindeksi (FAI), antimuller-hormoni (AMH), perusfollikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli (E2) Kaikki 100 osallistujaa satunnaistetaan ottamaan suljetut kirjekuoret kullekin potilaalle ryhmään A ja ryhmään B.

Ryhmä (A): potilaat paastoavat säännöllisesti 4 viikkoa ennen hoitojaksoa. Paastomenetelmään sisältyy päivittäinen 14-16 tunnin paasto ja rajoitetaan syöminen 8-10 tunnin "syömisikkunaan" 2-3 tai useammalla tasapainoisen ruokavalion aterialla. Ryhmä (B): ei paastoa, potilailla on normaali tasapainoinen ruokavalio 3 ateriaa ja 2 välipalaa pitkin päivää. Molempien ryhmien tulee ottaa päivittäin riittävästi vettä ja kalorittomia juomia (2-3 litraa). Koehenkilöitä neuvotaan odottamaan spontaaneja kuukautisia tai heille määrätään suun kautta progestiineja (kuten noretisteronia 5 mg) kahdesti päivässä 21 päivän ajan viidennestä kuukautisten päivästä alkaen. . Potilaiden tulee jatkaa suun kautta otettavaa metformiinia 500–1000 mg päivässä, kunnes raskaus varmistuu.

Seuraava käynti on suunniteltu seuraavan syklin 2. päiväksi, jolloin transvaginaalinen ultraääni tehdään sen varmistamiseksi, että kohdun limakalvon paksuus <5 mm, ei munasarjakystaa ultraäänellä. Painoindeksi (BMI) ja vyötärö/lantiosuhde (WHR) lasketaan. Verinäytteitä otetaan paastoinsuliinin, paastoplasman glukoosin, homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA) indeksin, lipidiprofiilin (triglyseridit (TG), kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL), matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL), vapaan ja kokonaistestosteronin, Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), vapaa androgeeniindeksi (FAI), anti-Mullerian hormoni (AMH), perusfollikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli (E2) ja sitten antagonistiprotokollaa. Gonadotropiinit lihaksensisäisinä (I.M.) injektioina 150-300 (kansainvälistä yksikköä) I.U. erittäin puhdistettuja ihmisen menopaussin gonadotropiineja päivittäin (Merional, 75 I.U. /pullo, IBSA). ja urofollitropiini tai erittäin puhdistettu ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni (Fostimon®, 75 I.U. /pullo, IBSA) annetaan suhteessa 1:1. Annosta säädetään iän, BMI:n, antaalisen follikkelimäärän (AFC), AMH-, FSH- ja munasarjavasteen seerumipitoisuuksien mukaan.

Kuudentena stimulaatiopäivänä on suunniteltu käynti, jossa arvioidaan TVS:n munasarjojen vaste (follikulometria). Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti (GnRH-antagonisti), joka on Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/injektiopullo, Merck Serono, täytetään ja sekoitetaan liuottimella esitäytetystä ruiskusta, jossa on 20 gaugen neula), annetaan ihonalaisesti (S.C.) 27 gaugen neulalla. mittarin neula alkaen 6. stimulaatiopäivästä (kiinteä antagonistiprotokolla).

Seuraavat käynnit ovat joka toinen päivä seurantaa varten TVS:n avulla. Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) laukaisin annetaan, kun vähintään 3 follikkelia saavuttaa 18 mm:n keskihalkaisijan tai enemmän ja E2-taso on alle 2500 pg/ml. Munasolujen talteenotto tehdään 34 tuntia HCG-injektion ja alkionsiirron jälkeen Wallace-katetrilla päivinä 2–3. Luteaalituki sisältää luonnollista progesteronia 400 mg 1x2 peräpuikkona, foolihappoa 0,5 mg suun kautta kerran päivässä, amoksisilliini-klavulaanihappoa 1 g oraalisesti 1 x 2 x 2-steronia. 100 I.M.-injektiota päivittäin 10 päivän ajan, asetyylisalisyylihappo (75 mg) suun kautta kerran päivässä, metformiini 500-1000 mg suun kautta päivässä.

Kvantitatiivinen ß-HCG seerumissa tehdään 14 päivän alkionsiirron jälkeen. TVS suoritetaan kliinisen raskauden havaitsemiseksi 6-7 raskausviikolla.

Ensisijainen tulos on kliininen raskausluku sykliä kohti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat painoindeksi (BMI) ja vyötärö/lonkkasuhde (WHR), paastoinsuliini, paastoplasman glukoosi, homeostaattisen mallin arviointi (HOMA) indeksi, lipidiprofiili (triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)). , matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), vapaa ja kokonaistestosteroni, sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)u, vapaa androgeeniindeksi (FAI), antimuller-hormoni (AMH), perusfollikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli (E2, stimulaatiopäivät, gonadotropiiniannos, otettujen M II-oosyyttien määrä, 1- ja 2-luokan alkioiden lukumäärä, jäädytettyjen alkioiden lukumäärä, jäädytä kaikki syklit, munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS), kemiallinen raskausaste, kliininen raskaus, kaksoset, abortti , kohdunulkoinen raskaus, ennenaikainen synnytys, elävä syntyvyys