El efecto del ayuno en los resultados de la ICSI en pacientes con síndrome de ovario poliquístico

Diseño y protocolo de investigación del ayuno PCO:

Este estudio es un ensayo piloto prospectivo, simple ciego (para el evaluador de salud), controlado aleatorio realizado en el centro de Fertilización In Vitro (FIV) del Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Kasr El-Ainy, Universidad de El Cairo, Egipto, de Octubre de 2018 a septiembre de 2019, para determinar el efecto clínico del ayuno en los resultados de ICSI en pacientes con SOP. Se obtuvo la aprobación del comité de ética. El estudio incluirá a 100 pacientes infértiles con SOP diagnosticadas según los criterios de Rotterdam de SOP y que sean candidatas a ciclo de ICSI. Se excluyeron las mujeres con diabetes, trastornos de la tiroides u otras disfunciones endocrinas, anomalías uterinas.

Todos los pacientes son informados sobre el estudio y quienes aceptan participar dan su consentimiento.

Se toma un historial cuidadoso que incluye el tipo de infertilidad, la duración, la causa, el historial obstétrico, el historial médico y quirúrgico y la distribución demográfica. Se realiza un examen físico completo y una ecografía transvaginal (TVS) bidimensional (2D) del día 2 al 5 de la menstruación para evaluar el recuento de folículos antrales, el útero y los anexos. Se calculan el índice de masa corporal (IMC) y la relación cintura/cadera (WHR), se toman muestras de sangre para insulina en ayunas, glucosa plasmática en ayunas, evaluación del modelo homeostático (índice HOMA), perfil de lípidos (triglicéridos, colesterol total, lipoproteína de alta densidad (HDL) ), lipoproteína de baja densidad (LDL), testosterona libre y total, globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), índice de andrógenos libres (FAI), hormona antimülleriana (AMH), hormona estimulante del folículo basal (FSH), hormona luteinizante (LH), estradiol (E2) Los 100 participantes serán aleatorizados retirando sobres cerrados para cada paciente en el grupo A y el grupo B.

Grupo (A): los pacientes tendrán ayuno periódico durante 4 semanas antes del ciclo de tratamiento. El método de ayuno implica ayunos diarios de 14 a 16 horas y restringe la alimentación a una "ventana de alimentación" de 8 a 10 horas como 2 a 3 o más comidas de una dieta balanceada. Grupo (B): sin ayuno, los pacientes tendrán una dieta equilibrada habitual de 3 comidas y 2 meriendas durante todo el día. Ambos grupos deben ingerir diariamente una cantidad adecuada de agua y bebidas sin calorías (2-3 litros) Se les indica a los sujetos que esperen la menstruación espontánea o que se les receten progestágenos por vía oral (como 5 mg de noretisterona) dos veces al día durante 21 días a partir del quinto día de la menstruación . Las pacientes deben continuar tomando metformina oral 500-1000 mg al día, hasta la confirmación del embarazo.

La próxima visita está programada para el día 2 del próximo ciclo cuando se realiza una ecografía transvaginal para confirmar que el grosor del endometrio es <5 mm, no hay quiste ovárico por ecografía. Se calculan el índice de masa corporal (IMC) y la relación cintura/cadera (WHR). Se toman muestras de sangre para insulina en ayunas, glucosa plasmática en ayunas, índice de evaluación del modelo homeostático (HOMA), perfil de lípidos (triglicéridos (TG), colesterol total, lipoproteína de alta densidad (HDL), lipoproteína de baja densidad (LDL), testosterona libre y total, Globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), índice de andrógenos libres (FAI), hormona antimülleriana (AMH), hormona estimulante del folículo basal (FSH), hormona luteinizante (LH), estradiol (E2) y luego se sigue el protocolo antagonista. Gonadotropinas como inyecciones intramusculares (I.M.) de 150-300 (unidades internacionales) I.U. de gonadotropinas menopáusicas humanas altamente purificadas diariamente (Merional, 75 I.U. /vial, IBSA). y urofolitropina u hormona folículo estimulante humana altamente purificada (Fostimon®, 75 I.U. /vial, IBSA) se administran en una proporción de 1:1. La dosis se ajusta según la edad, el IMC, el recuento de folículos antrales (AFC), los niveles séricos de AMH, FSH y la respuesta ovárica.

Al sexto día de estimulación, se programa una visita para evaluar la respuesta ovárica (foliculometría) mediante TVS. El antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (antagonista de GnRH), que es Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/vial, Merck Serono, se llena y se mezcla con diluyente de una jeringa precargada con una aguja de calibre 20) se administra por vía subcutánea (S.C.) por 27- aguja de calibre a partir del 6º día de estimulación (protocolo antagonista fijo).

Las próximas visitas son cada dos días para el seguimiento utilizando el TVS. El desencadenante de gonadotropina coriónica humana (HCG) 10000 UI, IM (Pregnyl, Organon) se administra cuando al menos 3 folículos alcanzan 18 mm de diámetro medio o más y el nivel de E2 es inferior a 2500 pg/ml. La recuperación del óvulo se realiza 34 horas después de la inyección de HCG y la transferencia de embriones con un catéter de Wallace en los días 2 a 3. El soporte luteal incluye progesterona natural 400 mg 1x2 como supositorio rectal, ácido fólico 0,5 mg por vía oral una vez al día, amoxicilina-ácido clavulánico 1 g 1x2x7 por vía oral, progesterona 100 inyecciones IM diarias durante 10 días, ácido acetilsalicílico (75 mg) por vía oral una vez al día, metformina 500-1000 mg por vía oral al día.

La ß-HCG cuantitativa en suero se realiza después de 14 días de la transferencia del embrión. La TVS se realiza para detectar el embarazo clínico a las 6-7 semanas de gestación.

El resultado primario es la tasa de embarazo clínico por ciclo. Los resultados secundarios incluyen índice de masa corporal (IMC) y relación cintura/cadera (WHR), insulina en ayunas, glucosa plasmática en ayunas, índice de evaluación del modelo homeostático (HOMA), perfil de lípidos (triglicéridos (TG), colesterol total, lipoproteína de alta densidad (HDL) , Lipoproteína de baja densidad (LDL), testosterona libre y total , Globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG)u, Índice de andrógenos libres (FAI), Hormona antimülleriana (AMH), Hormona estimulante del folículo basal (FSH), Hormona luteinizante (LH), Estradiol (E2, Días de estimulación, dosis de gonadotropinas, número de ovocitos M II recuperados, número de embriones de grado 1 y 2, número de embriones congelados, congelar todos los ciclos, síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS), tasa de embarazo químico, embarazo clínico, gemelos, aborto , embarazo ectópico, trabajo de parto prematuro, tasa de nacidos vivos