L'efficacité du bevacizumab associé au m-FOLFOXIRI dans les métastases hépatiques colorectales borderline résécables (CBL)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologiquement prouvé du cancer colorectal.
2. Les métastases hépatiques borderline résécables d'un cancer colorectal considérées comme une maladie à faible risque ne sont pas jugées aptes à une résection initiale si elles présentaient une ou plusieurs des caractéristiques suivantes évaluées par une équipe multidisciplinaire locale : plus de quatre métastases, toute lésion hépatique de diamètre > 5 cm, emplacement et distribution de la maladie métastatique dans le foie inadapté à la résection avec des marges claires (par ex. atteinte des deux lobes du foie, invasion des structures vasculaires intrahépatiques), étendue de l'atteinte hépatique excluant la résection avec un volume de parenchyme hépatique résiduel post-résection adéquat pour une fonction hépatique viable dans la période postopératoire immédiate, et incapacité à conserver un flux entrant et sortant vasculaire adéquat pour maintenir fonction hépatique viable.
3. Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST.
4. Âge 20-75 ans.
5. Performance ECOG < 1 si âge < 70 ans, ECOG PS = 0 si âge = 70-75 ans.
6. Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
7. Neutrophiles ≥1,5 x 109/L, Plaquettes≥ 100 x 109/L, Hgb ≥10 g/dl.
8. Bilirubine totale ≤ 1,5 fois les limites normales supérieures (UNL) des valeurs normales institutionnelles et ASAT (SGOT) et/ou ALAT (SGPT) ≤ 5 x UNL, phosphatase alcaline ≤ 5 x UNL.
9. Créatinine sérique≤ 1,5 x UNL.
10. Les patients dont la protéinurie a été découverte lors de l'analyse d'urine au départ doivent subir une collecte d'urine sur 24 heures et doivent démontrer ≤ 1 g de protéines/24 heures.
11. Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante antérieure terminée <6 mois.
2. Chimiothérapie antérieure pour une maladie métastatique.
3. Toute métastase extrahépatique.
4. Antécédents ou preuves à l'examen physique d'une maladie du SNC à moins d'un traitement adéquat (par exemple, convulsions non contrôlées par un traitement médical standard ou antécédents d'accident vasculaire cérébral).
5. Plaie, ulcère ou fracture osseuse grave ne cicatrisant pas.
6. Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.
7. Hypertension non contrôlée.
8. Significatif sur le plan clinique (c.-à-d. active) maladie cardiovasculaire, par exemple accidents vasculaires cérébraux (≤ 6 mois), infarctus du myocarde (≤ 6 mois), angor instable, insuffisance cardiaque congestive de grade II ou plus de la New York Heart Association (NYHA), arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments.
9. Traitement en cours ou récent (dans les 10 jours précédant le début du traitement de l'étude) avec des anticoagulants à des fins thérapeutiques.
10. Traitement quotidien chronique à l'aspirine.
11. Patients présentant une allergie connue aux protéines de cellules ovariennes de hamster chinois ou à l'un des composants des médicaments à l'étude.
12. Autres tumeurs malignes coexistantes ou tumeurs malignes diagnostiquées au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire ou du cancer du col de l'utérus in situ.
13. Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le début du traitement de l'étude, ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude.
14. Autres maladies systémiques graves sans contrôle médical stable.
15. Femmes enceintes ou allaitantes.