A eficácia do bevacizumabe combinado com m-FOLFOXIRI em metástases hepáticas colorretais ressecáveis ​​limítrofes (CBL)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histologicamente comprovado de câncer colorretal.
2. Metástases hepáticas limítrofes ressecáveis ​​de câncer colorretal consideradas como tendo doença de baixo risco não consideradas adequadas para ressecção inicial se tivessem uma ou mais das seguintes características avaliadas por uma equipe multidisciplinar local: mais de quatro metástases, qualquer lesão hepática com diâmetro > 5 cm, localização e distribuição da doença metastática dentro do fígado inadequada para ressecção com margens livres (p. envolvimento de ambos os lobos do fígado, invasão de estruturas vasculares intra-hepáticas), extensão do envolvimento hepático que impede a ressecção com volume de parênquima hepático residual pós-ressecção adequado para função hepática viável no período pós-operatório imediato e incapacidade de reter entrada e saída vascular adequada para manter função hepática viável.
3. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST.
4. Idade 20-75 anos.
5. Desempenho ECOG < 1 se idade < 70 anos, ECOG PS = 0 se idade = 70-75 anos.
6. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
7. Neutrófilos ≥1,5 x 109/L, Plaquetas ≥ 100 x 109/L, Hgb ≥10 g/dl.
8. Bilirrubina total ≤1,5 ​​vez os limites normais superiores (UNL) dos valores normais institucionais e ASAT (SGOT) e/ou ALAT (SGPT) ≤5 x UNL, fosfatase alcalina ≤5 x UNL.
9. Creatinina sérica≤ 1,5 x UNL.
10. Os pacientes que descobriram ter proteinúria no exame de urina no início do estudo devem ser submetidos a uma coleta de urina de 24 horas e devem demonstrar ≤1 g de proteína/24 horas.
11. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante anterior concluída <6 meses.
2. Quimioterapia prévia para doença metastática.
3. Qualquer metástase extra-hepática.
4. História ou evidência no exame físico de doença do SNC, a menos que adequadamente tratada (por exemplo, convulsão não controlada com terapia médica padrão ou história de acidente vascular cerebral).
5. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea.
6. Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
7. Hipertensão não controlada.
8. Clinicamente significativo (ou seja, ativa) doença cardiovascular, por exemplo, acidentes cerebrovasculares (≤6 meses), infarto do miocárdio (≤6 meses), angina instável, New York Heart Association (NYHA) grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave que requer medicação.
9. Tratamento atual ou recente (dentro de 10 dias antes do início do tratamento do estudo) tratamento contínuo com anticoagulantes para fins terapêuticos.
10. Tratamento diário crônico com aspirina.
11. Pacientes com alergia conhecida a proteínas de células de ovário de hamster chinês ou a qualquer um dos componentes dos medicamentos do estudo.
12. Outras malignidades coexistentes ou malignidades diagnosticadas nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular ou câncer cervical in situ.
13. Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo ou antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo.
14. Outras doenças sistêmicas graves sem controle médico estável.
15. Mulheres grávidas ou lactantes.