Réduction de l'effet plasmatique de la cannelle sur le glucose chez les patients diabétiques de type 2 dans la municipalité de Comasagua (GCIG)

L'étude sera menée pendant 12 semaines (3 mois) avec 30 participants diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2, dont le seul traitement pour le diabète est la metformine.

L'intervention avec de la cannelle (Cinnamomum verum) et de la farine de blé (placebo) sera encapsulée dans des capsules blanches de titane avec 500 mg de poudre, qui auront lieu dans des laboratoires agro-industriels, et seront conditionnées dans des bouteilles en verre d'un contenu de 56 gélules et un sachet de gel de silice.

Les données des participants probables seront vérifiées avec leurs dossiers médicaux dans l'Unité Communautaire Intermédiaire de Santé Familiale de la municipalité de Comasagua (UCSFI-Comasagua). Ensuite, ceux qui répondent aux critères seront contactés pour être inscrits à l'étude, s'ils ont accepté, un consentement éclairé sera signé ou tamponné si le participant ne sait ni lire ni écrire.

La randomisation sera effectuée à l'aide d'une liste des participants et eux-mêmes à l'aide de l'option Graphpad QuickCalcs de "Attribuer au hasard des participants à des groupes", en affectant les participants à un groupe A (intervention) ou B (placebo).

Les participants des deux groupes continueront de recevoir le traitement qu'ils recevraient normalement de leurs prestataires de soins primaires respectifs pendant la durée de l'étude.

Les participants, qui ont accepté et signé le consentement éclairé, recevront un calendrier avec le calendrier des mesures. Les variables mesurées sont le poids corporel, la taille, l'indice de masse corporelle, le tour de taille, la pression systolique, la pression diastolique, le glucose capillaire (avec glucomètre) et l'HbA1c. Les mesures auront lieu toutes les 2 semaines (semaine 0, 2, 4, 6, 8, 10 et 12) à l'exception de l'HbA1c qui sera mesurée au début et à la fin de l'étude (semaine 0 et 12).

Les données obtenues seront écrites dans les dossiers médicaux papier de chaque participant puis exportées vers une base de données Microsoft Excel, après quoi les données seront traitées dans un logiciel statistique. En cas d'effets indésirables, cela sera consigné dans un formulaire qui lui est dédié, celui-ci étant fourni aux médecins de l'UCSFI-Comasagua avec les coordonnées des chercheurs. De plus, pour réaliser cette étude, les chercheurs ont conclu un accord avec l'UCSFI-Comasagua et avec le service d'endocrinologie de l'hôpital national Rosales ainsi que l'Association salvadorienne du diabète (ASADI) pour fournir des soins de santé et un soutien aux participants qui ont présenté des effets indésirables. .