Minska plasmaglukoseffekten av kanel hos patienter med typ 2-diabetes i Comasaguas kommun (GCIG)

Studien kommer att genomföras under 12 veckor (3 månader) med 30 deltagare diagnostiserade med typ 2-diabetes mellitus, vars enda behandling för diabetes är metformin.

Både intervention med kanel (Cinnamomum verum) och vetemjöl (placebo) kommer att kapslas in i titanvita kapslar med 500 mg pulver, som kommer att ske i agroindustrilaboratorier, och kommer att förpackas i glasflaskor med ett innehåll av 56 kapslar och en påse kiselgel.

Uppgifterna från de troliga deltagarna kommer att verifieras med sina medicinska journaler i den mellanliggande kommunitära enheten för familjehälsa i Comasagua kommun (UCSFI-Comasagua). Då kommer de som uppfyller kriterierna att kontaktas för att bli inskrivna i studien, om de gick med på det, undertecknas eller stämplas ett informerat samtycke om deltagaren inte kan läsa och skriva.

Randomiseringen kommer att göras med hjälp av en lista över deltagarna och dem genom att använda Graphpad QuickCalcs-alternativet "Tilldela deltagare slumpmässigt till grupper", och tilldela deltagarna till en grupp A (intervention) eller B (placebo).

Deltagarna i båda grupperna kommer att fortsätta att få den behandling de normalt skulle få från sina respektive primärvårdsgivare under studiens varaktighet.

Deltagarna, som accepterade och undertecknade det informerade samtycket, kommer att förses med en malkalender med schemat för åtgärderna. De uppmätta variablerna är kroppsvikt, längd, body mass index, midjemått, systoliskt tryck, diastoliskt tryck, kapillärt glukos (med glukosmätare) och HbA1c. Mätningarna kommer att ske varannan vecka (vecka 0, 2, 4, 6, 8, 10 och 12) med undantag för HbA1c som kommer att mätas i början och i slutet av studien (vecka 0 och 12).

De erhållna uppgifterna kommer att skrivas in i pappersjournalerna för varje deltagare och sedan exporteras till en databas i Microsoft Excel, efter att data kommer att bearbetas i statistisk programvara. I händelse av negativa effekter kommer detta att registreras i ett formulär som är tillägnat det, detta tillhandahålls till UCSFI-Comasagua-läkarna med forskarnas kontaktdata. För att utföra denna studie träffar forskarna dessutom ett avtal med UCSFI-Comasagua och med endokrinologitjänsten vid Rosales National Hospital tillsammans med Salvadoran Association of Diabetes (ASADI) för att tillhandahålla hälsovård och stöd till de deltagare som uppvisar negativa effekter .