Reduktion af plasmaglukoseeffekten af ​​kanel hos type 2-diabetespatienter i Comasagua kommune (GCIG)

Studiet vil blive gennemført i 12 uger (3 måneder) med 30 deltagere diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus, hvis eneste behandling for diabetes er metformin.

Både intervention med kanel (Cinnamomum verum) og hvedemel (placebo) vil blive indkapslet i titanium-hvide kapsler med 500 mg pulver, der vil finde sted i agro-industriens laboratorier, og vil blive pakket i glasflasker med et indhold på 56 kapsler og en pose silicagel.

Dataene for de sandsynlige deltagere vil verificeres med deres lægejournaler i den mellemliggende kommunitære enhed for familiesundhed i Comasagua kommune (UCSFI-Comasagua). Derefter kontaktes de, der opfylder kriterierne, for at blive optaget i undersøgelsen, hvis de er enige, vil et informeret samtykke underskrives eller stemples, hvis deltageren ikke kan læse og skrive.

Randomiseringen vil blive foretaget ved hjælp af en liste over deltagerne, og dem ved hjælp af Graphpad QuickCalcs-muligheden "Tilfældigt tildele deltagere til grupper", og tildele deltagerne til en gruppe A (intervention) eller B (placebo).

Deltagerne i begge grupper vil fortsætte med at modtage den behandling, de normalt ville modtage fra deres respektive primære behandlere i løbet af undersøgelsen.

Deltagerne, som har accepteret og underskrevet det informerede samtykke, vil forsyne sig med en mølkalender med tidsplanen for foranstaltningerne. De målte variabler er kropsvægt, højde, body mass index, taljeomkreds, systolisk tryk, diastolisk tryk, kapillær glucose (med glukosemåler) og HbA1c. Målingerne vil finde sted hver 2. uge (uge 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12) med undtagelse af HbA1c, som vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (uge 0 og 12).

De opnåede data vil blive skrevet i papirjournalerne for hver deltager og derefter eksporteret til en database i Microsoft Excel, hvorefter data vil blive behandlet i statistisk software. I tilfælde af uønskede virkninger vil dette blive registreret i en formular dedikeret til det, som gives til UCSFI-Comasagua lægerne med forskernes kontaktdata. Derudover indgår forskerne for at udføre denne undersøgelse en aftale med UCSFI-Comasagua og med Rosales National Hospitals endokrinologiske tjeneste sammen med Salvadoran Association of Diabetes (ASADI) om at yde sundhedspleje og støtte til de deltagere, der præsenterede negative virkninger .