Redusere plasmaglukoseeffekten av kanel hos type 2-diabetespasienter i Comasagua kommune (GCIG)

Studien skal gjennomføres i 12 uker (3 måneder) med 30 deltakere diagnostisert med type 2 diabetes mellitus, hvis eneste behandling for diabetes er metformin.

Både intervensjon med kanel (Cinnamomum verum) og hvetemel (placebo) vil bli innkapslet i titanhvite kapsler med 500 mg pulver, som vil finne sted i agroindustrilaboratorier, og pakkes i glassflasker med et innhold på 56 kapsler og en pose med silikagel.

Dataene til de sannsynlige deltakerne vil verifiseres med deres medisinske journaler i den mellomliggende kommunitære enheten for familiehelse i Comasagua kommune (UCSFI-Comasagua). Deretter vil de som oppfyller kriteriene bli kontaktet for å bli registrert i studien, dersom de samtykket, vil et informert samtykke signert eller stemplet dersom deltaker ikke kan lese og skrive.

Randomiseringen vil gjøres ved å bruke en liste over deltakerne og dem ved å bruke Graphpad QuickCalcs-alternativet "Tilfeldig tilordne deltakere til grupper", og tildele deltakerne til en gruppe A (intervensjon) eller B (placebo).

Deltakere i begge grupper vil fortsette å motta den behandlingen de normalt ville fått fra sine respektive primærhelsepersonell i løpet av studiens varighet.

Deltakerne, som godtok og signerte det informerte samtykket, vil gi en møllkalender med tidsplan for tiltakene. De målte variablene er kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, systolisk trykk, diastolisk trykk, kapillærglukose (med glukosemåler) og HbA1c. Målingene vil foregå hver 2. uke (uke 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12) med unntak av HbA1c som vil bli målt ved begynnelsen og slutten av studien (uke 0 og 12).

De innhentede dataene vil bli skrevet inn i papirjournalene til hver deltaker og deretter eksportert til en database i Microsoft Excel, etter at dataene vil behandles i statistisk programvare. I tilfelle av uønskede effekter, vil dette registreres i en formel dedikert til det, dette gitt til UCSFI-Comasagua-legene med kontaktdataene til forskerne. I tillegg, for å utføre denne studien, inngår forskerne en avtale med UCSFI-Comasagua og med endokrinologitjenesten til Rosales National Hospital sammen med Salvadoran Association of Diabetes (ASADI) for å gi helsehjelp og støtte til de deltakerne som presenterte uønskede effekter .