Efecto Reductor de la Glucosa Plasmática de la Canela en Pacientes Diabéticos Tipo 2 del Municipio de Comasagua (GCIG)
5 de noviembre de 2020 actualizado por: Miguel Antonio Padilla Pimentel, MD, Universidad Dr. José Matías Delgado
Efecto Hipoglucemiante del Cinnamomum Verum en Pacientes Diabéticos Tipo 2 del Municipio de Comasagua
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la canela en polvo (Cinnamomum verum) sobre la glucemia y HbA1c (Glicohemoglobina) de pacientes salvadoreños diabéticos tipo 2, cuyo tratamiento hipoglucemiante es únicamente Metformina.
Para llevar a cabo este objetivo, los sujetos que acepten ser parte del estudio serán sometidos a mediciones de peso corporal, talla, índice de masa corporal, circunferencia de cintura, presión sistólica, presión diastólica, glucosa capilar (con glucómetro) cada 2 semanas, y su glicohemoglobina (HbA1c) al inicio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará durante 12 semanas (3 meses) con 30 participantes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2, cuyo único tratamiento para la diabetes es la metformina.
Tanto la intervención con Canela (Cinnamomum verum) como con harina de trigo (placebo) serán encapsuladas en cápsulas de color blanco titanio con 500 mg de polvo, que se realizarán en laboratorios de la agroindustria, y serán envasadas en frascos de vidrio con un contenido de 56 cápsulas y una bolsa de gel de sílice.
Los datos de los probables participantes serán verificados con sus historias clínicas en la Unidad Comunitaria Intermedia de Salud Familiar del municipio de Comasagua (UCSFI-Comasagua). Luego, se contactará a aquellos que cumplan con los criterios para que se inscriban en el estudio, si estuvieron de acuerdo, se firmará o se sellará un consentimiento informado si el participante no puede leer y escribir.
La aleatorización se realizará utilizando una lista de los participantes y éstos utilizando la opción de Graphpad QuickCalcs de "Asignar aleatoriamente a los participantes a los grupos", asignando a los participantes a un grupo A (intervención) o B (placebo).
Los participantes en ambos grupos continuarán recibiendo el tratamiento que normalmente recibirían de sus respectivos proveedores de atención primaria durante la duración del estudio.
A los participantes que aceptaron y firmaron el consentimiento informado, se les entregará un calendario mensual con el cronograma de las medidas. Las variables medidas son peso corporal, talla, índice de masa corporal, circunferencia de cintura, presión sistólica, presión diastólica, glucosa capilar (con medidor de glucosa) y HbA1c. Las mediciones se realizarán cada 2 semanas (semana 0, 2, 4, 6, 8, 10 y 12) a excepción de la HbA1c que se medirá al inicio y al final del estudio (semana 0 y 12).
Los datos obtenidos se escribirán en la historia clínica en papel de cada participante y luego se exportarán a una base de datos en Microsoft Excel, luego de que los datos se procesen en un software estadístico. En caso de presentarse efectos adversos, se registrará en un formulario dedicado a ello, este se entregará a los médicos de la UCSFI-Comasagua con los datos de contacto de los investigadores. Además, para realizar este estudio los investigadores hacen un convenio con la UCSFI-Comasagua y con el servicio de endocrinología del Hospital Nacional Rosales junto con la Asociación Salvadoreña de Diabetes (ASADI) para brindar atención en salud y apoyo a aquellos participantes que presentaron efectos adversos. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
La Libertad
-
Comasagua, La Libertad, El Salvador, 0504
- Unidad Comunitaria de Salud Familiar Intermedia de Comasagua (UCSFI-Comasagua)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Diabetes mellitus tipo 2.
- Tratado solo con Metformina como único tratamiento para la diabetes.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad o alergia reportada a Cinnamomum spp. o bálsamo peruano.
- Úlcera de localización gastrointestinal.
- Tratamiento crónico con analgésicos, antibióticos, estrógenos, antineoplásicos, antihipertensivos del tipo betabloqueante, antiinflamatorios, medicamentos cuya vía de acción sea el Ácido Gamma-Aminobutírico y/o anticoagulantes.
- Bajo tratamiento con esteroide y/o aspirina.
- Sujetos que utilizan tratamientos de medicina alternativa.
- Mujeres en edad fértil que no utilicen ningún método anticonceptivo.
- Sujetos sometidos a procedimientos quirúrgicos en las 6 semanas previas al comienzo del estudio.
- Sujetos que presentaron niveles de glucemia en ayunas superiores a 400 mg/dL en el control anterior.
- Alergias al trigo y/o diagnosticadas de celiaquía.
- Reacción adversa al medicamento durante el estudio.
- Sujetos cuyo programa de tratamiento cambió durante la intervención del estudio.
- Sujetos que no aceptan ser parte del estudio, deciden abandonar el estudio o no tienen adherencia al tratamiento brindado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Canela (Intervenida)
|
Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de canela durante un período de 12 semanas.
Con una dosis de 2 g en cápsulas con 500 mg de canela en polvo (Cinnamomum verum), 1 g en el desayuno (2 cápsulas) y el otro 1 g (2 cápsulas) en la cena.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Harina de trigo (placebo)
|
Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de placebo durante un período de 12 semanas.
Con una dosis de 2 g en cápsulas con 500 mg de harina de trigo (fortificada con hierro, niacina, tiamina, riboflavina y ácido fólico), 1 g en el desayuno (2 cápsulas) y el otro 1 g (2 cápsulas) en la cena .
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
|
Semana 0 y 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la glucosa capilar
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Cambio en la presión diastólica
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Cambio en la presión sistólica
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la HbA1c teórica
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 8, 12
|
HbA1c teórica, calculada con la media de glucosa capilar de cada mes (cada 4 semanas), y la fórmula A1c% = (AG mg/dL + 46,7) / 28,7
|
Semana 0, 4, 8, 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miguel A Padilla, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Investigador principal: Ana E Centeno, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Investigador principal: Melissa V Abarca, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Silla de estudio: Roberto W Cerritos, M.D., Universidad de El Salvador, Hospital Nacional Rosales
- Investigador principal: William A Hoyos, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Investigador principal: Karla M Navarrete, M.D., MPh., Secretaría Antidrogas de la Ciudad de San Salvador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hlebowicz J, Hlebowicz A, Lindstedt S, Bjorgell O, Hoglund P, Holst JJ, Darwiche G, Almer LO. Effects of 1 and 3 g cinnamon on gastric emptying, satiety, and postprandial blood glucose, insulin, glucose-dependent insulinotropic polypeptide, glucagon-like peptide 1, and ghrelin concentrations in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):815-21. doi: 10.3945/ajcn.2008.26807. Epub 2009 Jan 21.
- Allen RW, Schwartzman E, Baker WL, Coleman CI, Phung OJ. Cinnamon use in type 2 diabetes: an updated systematic review and meta-analysis. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):452-9. doi: 10.1370/afm.1517.
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Leach MJ, Kumar S. Cinnamon for diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007170. doi: 10.1002/14651858.CD007170.pub2.
- Khan A, Safdar M, Ali Khan MM, Khattak KN, Anderson RA. Cinnamon improves glucose and lipids of people with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3215-8. doi: 10.2337/diacare.26.12.3215.
- Lu T, Sheng H, Wu J, Cheng Y, Zhu J, Chen Y. Cinnamon extract improves fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin level in Chinese patients with type 2 diabetes. Nutr Res. 2012 Jun;32(6):408-12. doi: 10.1016/j.nutres.2012.05.003. Epub 2012 Jun 14.
- Blevins SM, Leyva MJ, Brown J, Wright J, Scofield RH, Aston CE. Effect of cinnamon on glucose and lipid levels in non insulin-dependent type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2236-7. doi: 10.2337/dc07-0098. Epub 2007 Jun 11. No abstract available.
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Tancredi M, Rosengren A, Svensson AM, Kosiborod M, Pivodic A, Gudbjornsdottir S, Wedel H, Clements M, Dahlqvist S, Lind M. Excess Mortality among Persons with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Oct 29;373(18):1720-32. doi: 10.1056/NEJMoa1504347.
- Medagama AB. The glycaemic outcomes of Cinnamon, a review of the experimental evidence and clinical trials. Nutr J. 2015 Oct 16;14:108. doi: 10.1186/s12937-015-0098-9.
- Cramer JA. A systematic review of adherence with medications for diabetes. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1218-24. doi: 10.2337/diacare.27.5.1218.
- American Diabetes Association, Bantle JP, Wylie-Rosett J, Albright AL, Apovian CM, Clark NG, Franz MJ, Hoogwerf BJ, Lichtenstein AH, Mayer-Davis E, Mooradian AD, Wheeler ML. Nutrition recommendations and interventions for diabetes: a position statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2008 Jan;31 Suppl 1:S61-78. doi: 10.2337/dc08-S061. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1911.
- Yeh GY, Eisenberg DM, Kaptchuk TJ, Phillips RS. Systematic review of herbs and dietary supplements for glycemic control in diabetes. Diabetes Care. 2003 Apr;26(4):1277-94. doi: 10.2337/diacare.26.4.1277.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Ros Perez M, Medina-Gomez G. [Obesity, adipogenesis and insulin resistance]. Endocrinol Nutr. 2011 Aug-Sep;58(7):360-9. doi: 10.1016/j.endonu.2011.05.008. Epub 2011 Jul 22. Spanish.
- Canivell S, Gomis R. Diagnosis and classification of autoimmune diabetes mellitus. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):403-7. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.020. Epub 2014 Jan 11.
- Unoki H, Takahashi A, Kawaguchi T, Hara K, Horikoshi M, Andersen G, Ng DP, Holmkvist J, Borch-Johnsen K, Jorgensen T, Sandbaek A, Lauritzen T, Hansen T, Nurbaya S, Tsunoda T, Kubo M, Babazono T, Hirose H, Hayashi M, Iwamoto Y, Kashiwagi A, Kaku K, Kawamori R, Tai ES, Pedersen O, Kamatani N, Kadowaki T, Kikkawa R, Nakamura Y, Maeda S. SNPs in KCNQ1 are associated with susceptibility to type 2 diabetes in East Asian and European populations. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1098-102. doi: 10.1038/ng.208.
- Chen L, Magliano DJ, Zimmet PZ. The worldwide epidemiology of type 2 diabetes mellitus--present and future perspectives. Nat Rev Endocrinol. 2011 Nov 8;8(4):228-36. doi: 10.1038/nrendo.2011.183.
- Ye J. Mechanisms of insulin resistance in obesity. Front Med. 2013 Mar;7(1):14-24. doi: 10.1007/s11684-013-0262-6. Epub 2013 Mar 9.
- Sacks DB. Measurement of hemoglobin A(1c): a new twist on the path to harmony. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2674-80. doi: 10.2337/dc12-1348. No abstract available.
- Sacks DB. Correlation between hemoglobin A1c (HbA1c) and average blood glucose: can HbA1c be reported as estimated blood glucose concentration? J Diabetes Sci Technol. 2007 Nov;1(6):801-3. doi: 10.1177/193229680700100602. No abstract available.
- Unnikrishnan R, Anjana RM, Mohan V. Drugs affecting HbA1c levels. Indian J Endocrinol Metab. 2012 Jul;16(4):528-31. doi: 10.4103/2230-8210.98004.
- Guthrie RA, Guthrie DW. Pathophysiology of diabetes mellitus. Crit Care Nurs Q. 2004 Apr-Jun;27(2):113-25. doi: 10.1097/00002727-200404000-00003.
- Johnson AM, Olefsky JM. The origins and drivers of insulin resistance. Cell. 2013 Feb 14;152(4):673-84. doi: 10.1016/j.cell.2013.01.041.
- Saltiel AR, Kahn CR. Insulin signalling and the regulation of glucose and lipid metabolism. Nature. 2001 Dec 13;414(6865):799-806. doi: 10.1038/414799a.
- Pessin JE, Saltiel AR. Signaling pathways in insulin action: molecular targets of insulin resistance. J Clin Invest. 2000 Jul;106(2):165-9. doi: 10.1172/JCI10582. No abstract available.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- van 't Riet E, Alssema M, Rijkelijkhuizen JM, Kostense PJ, Nijpels G, Dekker JM. Relationship between A1C and glucose levels in the general Dutch population: the new Hoorn study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):61-6. doi: 10.2337/dc09-0677. Epub 2009 Oct 6.
- Bonora E, Calcaterra F, Lombardi S, Bonfante N, Formentini G, Bonadonna RC, Muggeo M. Plasma glucose levels throughout the day and HbA(1c) interrelationships in type 2 diabetes: implications for treatment and monitoring of metabolic control. Diabetes Care. 2001 Dec;24(12):2023-9. doi: 10.2337/diacare.24.12.2023.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
- B. K. M. Goud, B. Nayal, O. S. Devi, T. G. Sathisha, S. Shivashanker and R. N. Devaki. Relation of calculated HbA1C with fasting plasma glucose and duration of diabetes. International Journal of Applied Biology and Pharmaceutical Technology. 2011;2(2):58-61.
- Dugoua JJ, Seely D, Perri D, Cooley K, Forelli T, Mills E, Koren G. From type 2 diabetes to antioxidant activity: a systematic review of the safety and efficacy of common and cassia cinnamon bark. Can J Physiol Pharmacol. 2007 Sep;85(9):837-47. doi: 10.1139/Y07-080.
- Di Lorenzo C, Ceschi A, Kupferschmidt H, Lude S, De Souza Nascimento E, Dos Santos A, Colombo F, Frigerio G, Norby K, Plumb J, Finglas P, Restani P. Adverse effects of plant food supplements and botanical preparations: a systematic review with critical evaluation of causality. Br J Clin Pharmacol. 2015 Apr;79(4):578-92. doi: 10.1111/bcp.12519.
- Ulbricht C, Seamon E, Windsor RC, Armbruester N, Bryan JK, Costa D, Giese N, Gruenwald J, Iovin R, Isaac R, Serrano JM, Tanguay-Colucci S, Weissner W, Yoon H, Zhang J. An evidence-based systematic review of cinnamon (Cinnamomum spp.) by the Natural Standard Research Collaboration. J Diet Suppl. 2011 Dec;8(4):378-454. doi: 10.3109/19390211.2011.627783.
- Sahib AS. Anti-diabetic and antioxidant effect of cinnamon in poorly controlled type-2 diabetic Iraqi patients: A randomized, placebo-controlled clinical trial. J Intercult Ethnopharmacol. 2016 Feb 21;5(2):108-13. doi: 10.5455/jice.20160217044511. eCollection 2016 Mar-Apr.
- N. G. Vailianou, A. Evangelopoulos, A. Kolia and C. Kazazis. Hypoglycemic and hipolipidemic effects of cinnamon. Current Topics in Nutraceutical Research. 2014;12(4):127-34
- Braissant O, Foufelle F, Scotto C, Dauca M, Wahli W. Differential expression of peroxisome proliferator-activated receptors (PPARs): tissue distribution of PPAR-alpha, -beta, and -gamma in the adult rat. Endocrinology. 1996 Jan;137(1):354-66. doi: 10.1210/endo.137.1.8536636.
- Sheng X, Zhang Y, Gong Z, Huang C, Zang YQ. Improved Insulin Resistance and Lipid Metabolism by Cinnamon Extract through Activation of Peroxisome Proliferator-Activated Receptors. PPAR Res. 2008;2008:581348. doi: 10.1155/2008/581348. Epub 2008 Dec 11.
- Cao H, Polansky MM, Anderson RA. Cinnamon extract and polyphenols affect the expression of tristetraprolin, insulin receptor, and glucose transporter 4 in mouse 3T3-L1 adipocytes. Arch Biochem Biophys. 2007 Mar 15;459(2):214-22. doi: 10.1016/j.abb.2006.12.034. Epub 2007 Jan 25.
- Anderson RA, Zhan Z, Luo R, Guo X, Guo Q, Zhou J, Kong J, Davis PA, Stoecker BJ. Cinnamon extract lowers glucose, insulin and cholesterol in people with elevated serum glucose. J Tradit Complement Med. 2015 Apr 18;6(4):332-336. doi: 10.1016/j.jtcme.2015.03.005. eCollection 2016 Oct.
- R. A. Anderson. Cinnamon and Glucose Homeostasis. Nutrition Today. 2014;49(Supplement):S10-S1.
- E. E.-D. Gaber. Antidiabetic and hypolipidemic effects of Ceylon cinnamon (Cinnamomum verum) in alloxan-diabetic rats. Journal of Medicinal Plants Research 6(9): 1685-91, 2012.
- A. S. Alanazi, M. U. Khan. Cinnamon use in type 2 diabetes an updated meta analysis. World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 4(05):1838-52, 2015.
- Baker WL, Gutierrez-Williams G, White CM, Kluger J, Coleman CI. Effect of cinnamon on glucose control and lipid parameters. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):41-3. doi: 10.2337/dc07-1711. Epub 2007 Oct 1.
- M. L. Casas Oñate and D. Montoya Martínez. ¿Son fiables los medidores de glucemia capilar?. Avances en Diabetología 28(5):110-3, 2012.
- I. Yépez, R. García and T. Toledo. Complicaciones agudas: Crisis hiperglucémica. Revista Venezolana de Endocrinología y Metabolismo 10:75-83, 2012.
- Pariente Rodrigo E, Deib-Morgan K, Garcia de Diego O, Garcia-Velasco P, Sgaramella GA, Garcia Gonzalez I. [Accuracy and reliability between glucose meters: A study under normal clinical practice conditions]. Semergen. 2017 Jan-Feb;43(1):20-27. doi: 10.1016/j.semerg.2016.01.011. Epub 2016 Mar 8. Spanish.
- Dijkstra R, Braspenning J, Grol R. Empowering patients: how to implement a diabetes passport in hospital care. Patient Educ Couns. 2002 Jun;47(2):173-7. doi: 10.1016/s0738-3991(01)00196-3.
- Azizi A, Aboutorabi R, Mazloum-Khorasani Z, Hoseini B, Tara M. Diabetic Personal Health Record: A Systematic Review Article. Iran J Public Health. 2016 Nov;45(11):1388-1398.
- R. D. Cervantes-Villagrana and J. M. Presno-Bernal. Fisiopatología de la diabetes y los mecanismos de muerte de las células β pancreáticas. Revista de Endocrinología y Nutrición 21(3):98-106, 2013.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S55-S64. doi: 10.2337/dc18-S006.
- Talaei B, Amouzegar A, Sahranavard S, Hedayati M, Mirmiran P, Azizi F. Effects of Cinnamon Consumption on Glycemic Indicators, Advanced Glycation End Products, and Antioxidant Status in Type 2 Diabetic Patients. Nutrients. 2017 Sep 8;9(9):991. doi: 10.3390/nu9090991.
- Sami W, Ansari T, Butt NS, Hamid MRA. Effect of diet on type 2 diabetes mellitus: A review. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):65-71.
- Davies MJ, Heller S, Skinner TC, Campbell MJ, Carey ME, Cradock S, Dallosso HM, Daly H, Doherty Y, Eaton S, Fox C, Oliver L, Rantell K, Rayman G, Khunti K; Diabetes Education and Self Management for Ongoing and Newly Diagnosed Collaborative. Effectiveness of the diabetes education and self management for ongoing and newly diagnosed (DESMOND) programme for people with newly diagnosed type 2 diabetes: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):491-5. doi: 10.1136/bmj.39474.922025.BE. Epub 2008 Feb 14. Erratum In: BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):doi:10.1136/bmj.39553.528299.AD.
- Zare R, Nadjarzadeh A, Zarshenas MM, Shams M, Heydari M. Efficacy of cinnamon in patients with type II diabetes mellitus: A randomized controlled clinical trial. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):549-556. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.003. Epub 2018 Mar 11.
- Azimi P, Ghiasvand R, Feizi A, Hosseinzadeh J, Bahreynian M, Hariri M, Khosravi-Boroujeni H. Effect of cinnamon, cardamom, saffron and ginger consumption on blood pressure and a marker of endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled clinical trial. Blood Press. 2016 Jun;25(3):133-40. doi: 10.3109/08037051.2015.1111020. Epub 2016 Jan 12.
- Mahmoodnia L, Aghadavod E, Beigrezaei S, Rafieian-Kopaei M. An update on diabetic kidney disease, oxidative stress and antioxidant agents. J Renal Inj Prev. 2017 Jan 20;6(2):153-157. doi: 10.15171/jrip.2017.30. eCollection 2017.
- Wei N, Zheng H, Nathan DM. Empirically establishing blood glucose targets to achieve HbA1c goals. Diabetes Care. 2014 Apr;37(4):1048-51. doi: 10.2337/dc13-2173. Epub 2014 Feb 10.
- Klonoff DC. ADAG study group data links A1C levels with empirically measured blood glucose values - new treatment guidelines will now be needed. J Diabetes Sci Technol. 2014 May;8(3):439-43. doi: 10.1177/1932296814529638. Epub 2014 Apr 30. No abstract available.
- Feller S, Boeing H, Pischon T. Body mass index, waist circumference, and the risk of type 2 diabetes mellitus: implications for routine clinical practice. Dtsch Arztebl Int. 2010 Jul;107(26):470-6. doi: 10.3238/arztebl.2010.0470. Epub 2010 Jul 2.
- Funnell MM, Brown TL, Childs BP, Haas LB, Hosey GM, Jensen B, Maryniuk M, Peyrot M, Piette JD, Reader D, Siminerio LM, Weinger K, Weiss MA. National standards for diabetes self-management education. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S89-96. doi: 10.2337/dc10-S089. No abstract available.
Enlaces Útiles
- FDA - Substances Generally Recognized as Safe, Cinnamon bark, Ceylon.
- FDA - Compliance Policy Guides (CPGs), CPG Sec. 525.750 Spices - Definitions, 10. Cinnamon
- Diabetes Atlas, International Federation of Diabetes
- World Health Organization. World report on diabetes 2016
- II Latin American Consensus on Obesity. Latin American Federation of Obesity Societies
- Estimates and Projections of National Population 2005-2050, Departmental 2005-2025. El Salvador.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No existe un plan de intercambio de datos de pacientes individuales porque en el momento en que los participantes firmaron el consentimiento informado, estipula que sus datos individuales no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .