Vermindering van het plasmaglucose-effect van kaneel bij type 2 diabetespatiënten in de gemeente Comasagua (GCIG)

De studie zal gedurende 12 weken (3 maanden) worden uitgevoerd met 30 deelnemers met de diagnose diabetes mellitus type 2, wiens enige behandeling voor diabetes metformine is.

Zowel interventie met Kaneel (Cinnamomum verum) als tarwemeel (placebo) zullen worden ingekapseld in titaanwitte capsules met 500 mg poeder, dat zal plaatsvinden in agro-industriële laboratoria, en zullen worden verpakt in glazen flessen met een inhoud van 56 capsules en een zak silicagel.

De gegevens van de waarschijnlijke deelnemers zullen worden geverifieerd met hun medische dossiers in de Intermediate Communitarian Unit of Family Health van de gemeente Comasagua (UCSFI-Comasagua). Vervolgens wordt er contact opgenomen met degenen die aan de criteria voldoen om in het onderzoek te worden ingeschreven. Als ze akkoord gaan, wordt een geïnformeerde toestemming ondertekend of gestempeld als de deelnemer niet kan lezen en schrijven.

De randomisatie zal worden gemaakt met behulp van een lijst van de deelnemers en hen met behulp van de Graphpad QuickCalcs-optie van "Willekeurig deelnemers toewijzen aan groepen", waarbij de deelnemers worden toegewezen aan een groep A (interventie) of B (placebo).

Deelnemers aan beide groepen zullen tijdens de duur van het onderzoek de behandeling blijven krijgen die ze normaal zouden krijgen van hun respectievelijke eerstelijnszorgverleners.

De deelnemers die de geïnformeerde toestemming hebben geaccepteerd en ondertekend, krijgen een maandkalender met het schema van de maatregelen. De gemeten variabelen zijn lichaamsgewicht, lengte, body mass index, middelomtrek, systolische druk, diastolische druk, capillaire glucose (met glucosemeter) en HbA1c. De metingen vinden om de 2 weken plaats (week 0, 2, 4, 6, 8, 10 en 12) met uitzondering van HbA1c die aan het begin en aan het einde van het onderzoek wordt gemeten (week 0 en 12).

De verkregen gegevens worden in de papieren medische dossiers van elke deelnemer geschreven en vervolgens geëxporteerd naar een database in Microsoft Excel, waarna de gegevens worden verwerkt in statistische software. In geval van bijwerkingen wordt dit vastgelegd in een speciaal daarvoor bestemd formulier, dat wordt verstrekt aan de UCSFI-Comasagua-artsen met de contactgegevens van de onderzoekers. Om deze studie uit te voeren, sluiten de onderzoekers bovendien een overeenkomst met de UCSFI-Comasagua en met de endocrinologiedienst van het Rosales National Hospital samen met de Salvadoran Association of Diabetes (ASADI) om gezondheidszorg en ondersteuning te bieden aan deelnemers die nadelige effecten vertoonden. .