Reduzindo o efeito da glicose plasmática da canela em pacientes diabéticos tipo 2 no município de Comasagua (GCIG)

O estudo será realizado por 12 semanas (3 meses) com 30 participantes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2, cujo único tratamento para diabetes é a metformina.

Tanto a intervenção com Canela (Cinnamomum verum) quanto a farinha de trigo (placebo) serão encapsuladas em cápsulas brancas de titânio com 500 mg de pó, que serão realizadas em laboratórios da agroindústria, e serão acondicionadas em frascos de vidro com conteúdo de 56 cápsulas e um saco de sílica gel.

Os dados dos prováveis ​​participantes serão verificados com seus prontuários na Unidade Comunitária Intermediária de Saúde da Família do município de Comasagua (UCSFI-Comasagua). Em seguida, aqueles que atenderem aos critérios serão contatados para serem incluídos no estudo, se concordarem, um consentimento informado será assinado ou carimbado se o participante não souber ler e escrever.

A randomização será feita a partir de uma lista dos participantes e estes utilizando a opção Graphpad QuickCalcs de "Atribuir participantes a grupos aleatoriamente", atribuindo os participantes a um grupo A (intervenção) ou B (placebo).

Os participantes de ambos os grupos continuarão a receber o tratamento que normalmente receberiam de seus respectivos provedores de cuidados primários durante a duração do estudo.

Os participantes, que aceitaram e assinaram o consentimento informado, receberão um calendário de traça com o cronograma das medidas. As variáveis ​​medidas são peso corporal, altura, índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão sistólica, pressão diastólica, glicemia capilar (com glicosímetro) e HbA1c. As medições ocorrerão a cada 2 semanas (semana 0, 2, 4, 6, 8, 10 e 12) com exceção da HbA1c que será medida no início e no final do estudo (semana 0 e 12).

Os dados obtidos serão anotados nos prontuários de papel de cada participante e posteriormente exportados para um banco de dados no Microsoft Excel, após os quais os dados serão processados ​​em software estatístico. Em caso de efeitos adversos, isso será registrado em um formulário dedicado a ele, fornecido aos médicos da UCSFI-Comasagua com os dados de contato dos pesquisadores. Além disso, para realizar este estudo, os pesquisadores fazem um acordo com a UCSFI-Comasagua e com o serviço de endocrinologia do Hospital Nacional Rosales junto com a Associação Salvadorenha de Diabetes (ASADI) para fornecer assistência médica e apoio aos participantes que apresentaram efeitos adversos .