Zmniejszenie wpływu cynamonu na poziom glukozy w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2 w gminie Comasagua (GCIG)
5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Miguel Antonio Padilla Pimentel, MD, Universidad Dr. José Matías Delgado
Hipoglikemiczny efekt Cinnamomum Verum u pacjentów z cukrzycą typu 2 w gminie Comasagua
Celem pracy jest ocena wpływu cynamonu sproszkowanego (Cinnamomum verum) na glikemię i HbA1c (glikohemoglobinę) u salwadorskich pacjentów z cukrzycą typu 2, u których leczeniem hipoglikemizującym jest wyłącznie metformina.
W tym celu osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą co 2 tygodnie poddawane pomiarom masy ciała, wzrostu, wskaźnika masy ciała, obwodu talii, ciśnienia skurczowego, rozkurczowego, glukozy we krwi kapilarnej (z glukometrem), i ich glikohemoglobiny (HbA1c) na początku i na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie prowadzone przez 12 tygodni (3 miesiące) z udziałem 30 uczestników z rozpoznaną cukrzycą typu 2, u których jedyną metodą leczenia cukrzycy jest metformina.
Zarówno interwencja z cynamonem (Cinnamomum verum), jak i mąką pszenną (placebo) będzie zamknięta w tytanowych białych kapsułkach z 500 mg proszku, co będzie miało miejsce w laboratoriach przemysłu rolno-spożywczego i będzie pakowane w szklane butelki o zawartości 56 kapsułki i torebka żelu krzemionkowego.
Dane prawdopodobnych uczestników zostaną zweryfikowane z ich dokumentacją medyczną w Pośrednim Społecznym Oddziale Zdrowia Rodzinnego gminy Comasagua (UCSFI-Comasagua). Następnie skontaktujemy się z osobami, które spełniają kryteria, w celu zapisania ich do badania, jeśli wyrażą zgodę, świadoma zgoda zostanie podpisana lub opieczętowana, jeśli uczestnik nie potrafi czytać i pisać.
Randomizacja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem listy uczestników i ich z wykorzystaniem opcji Graphpad QuickCalcs „Losowo przypisz uczestników do grup”, przypisując uczestników do grupy A (interwencja) lub B (placebo).
Uczestnicy w obu grupach będą nadal otrzymywać leczenie, które normalnie otrzymaliby od odpowiednich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w czasie trwania badania.
Uczestnicy, którzy zaakceptowali i podpisali świadomą zgodę, otrzymają kalendarz miesięczny z harmonogramem działań. Mierzone zmienne to masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała, obwód talii, ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, glukoza kapilarna (z glukometrem) i HbA1c. Pomiary będą odbywać się co 2 tygodnie (tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10 i 12) z wyjątkiem HbA1c, które będzie mierzone na początku i na końcu badania (tydzień 0 i 12).
Uzyskane dane zostaną wpisane do papierowej dokumentacji medycznej każdego uczestnika, a następnie wyeksportowane do bazy danych w programie Microsoft Excel, po czym dane zostaną przetworzone w programach statystycznych. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zostanie to zapisane w przeznaczonym do tego formularzu, który dostarczy lekarzom UCSFI-Comasagua dane kontaktowe badaczy. Ponadto, aby przeprowadzić to badanie, naukowcy zawarli umowę z UCSFI-Comasagua oraz z oddziałem endokrynologicznym Rosales National Hospital wraz z Salvadoran Association of Diabetes (ASADI) w celu zapewnienia opieki zdrowotnej i wsparcia tym uczestnikom, u których wystąpiły działania niepożądane .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
La Libertad
-
Comasagua, La Libertad, Salwador, 0504
- Unidad Comunitaria de Salud Familiar Intermedia de Comasagua (UCSFI-Comasagua)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2.
- Leczony wyłącznie metforminą jako jedyne w swoim rodzaju leczenie cukrzycy.
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość lub alergia zgłaszana na Cinnamomum spp. lub peruwiański balsam.
- Wrzód umiejscowiony w przewodzie pokarmowym.
- Przewlekłe leczenie lekami przeciwbólowymi, antybiotykami, estrogenami, lekami przeciwnowotworowymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi typu beta-bloker, przeciwzapalnymi, lekami o działaniu kwasu gamma-aminomasłowego i/lub antykoagulantami.
- W trakcie leczenia sterydami i/lub aspiryną.
- Podmiot korzystający z alternatywnych metod leczenia.
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują żadnej metody antykoncepcji.
- Osoby poddane zabiegom chirurgicznym w okresie 6 tygodni przed rozpoczęciem badania.
- Pacjenci, u których poziom glikemii na czczo był wyższy niż 400 mg/dl w poprzedniej kontroli.
- Alergie na pszenicę i/lub zdiagnozowana celiakia.
- Niepożądana reakcja na lek podczas badania.
- Osoby, u których harmonogram leczenia zmienił się podczas interwencji badawczej.
- Osoby, które nie zgadzają się na udział w badaniu, decydują się na opuszczenie badania lub nie stosują się do zastosowanego leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cynamon (Interwencja)
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają kapsułki z cynamonem na okres 12 tygodni.
Przy dawce 2 g w kapsułkach z 500 mg cynamonu w proszku (Cinnamomum verum), 1 g podczas śniadania (2 kapsułki) i drugi 1 g (2 kapsułki) podczas kolacji.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Mąka Pszenna (Placebo)
|
Uczestnicy z tej grupy będą otrzymywać kapsułki placebo przez okres 12 tygodni.
Z porcją 2 g w kapsułkach z 500 mg mąki pszennej (wzbogaconej żelazem, niacyną, tiaminą, ryboflawiną i kwasem foliowym), 1 g podczas śniadania (2 kapsułki) i drugi 1 g (2 kapsułki) podczas kolacji .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 12
|
Tydzień 0 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy w kapilarach
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego
Ramy czasowe: Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Tydzień 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana teoretycznej HbA1c
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 8, 12
|
Teoretyczna HbA1c, obliczona na podstawie średniej stężenia glukozy w kapilarach z każdego miesiąca (co 4 tygodnie) i wzoru A1c% = (AG mg/dl + 46,7) / 28,7
|
Tydzień 0, 4, 8, 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel A Padilla, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Główny śledczy: Ana E Centeno, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Główny śledczy: Melissa V Abarca, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Krzesło do nauki: Roberto W Cerritos, M.D., Universidad de El Salvador, Hospital Nacional Rosales
- Główny śledczy: William A Hoyos, M.D., Universidad Dr. José Matías Delgado
- Główny śledczy: Karla M Navarrete, M.D., MPh., Secretaría Antidrogas de la Ciudad de San Salvador
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hlebowicz J, Hlebowicz A, Lindstedt S, Bjorgell O, Hoglund P, Holst JJ, Darwiche G, Almer LO. Effects of 1 and 3 g cinnamon on gastric emptying, satiety, and postprandial blood glucose, insulin, glucose-dependent insulinotropic polypeptide, glucagon-like peptide 1, and ghrelin concentrations in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):815-21. doi: 10.3945/ajcn.2008.26807. Epub 2009 Jan 21.
- Allen RW, Schwartzman E, Baker WL, Coleman CI, Phung OJ. Cinnamon use in type 2 diabetes: an updated systematic review and meta-analysis. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):452-9. doi: 10.1370/afm.1517.
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Leach MJ, Kumar S. Cinnamon for diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007170. doi: 10.1002/14651858.CD007170.pub2.
- Khan A, Safdar M, Ali Khan MM, Khattak KN, Anderson RA. Cinnamon improves glucose and lipids of people with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3215-8. doi: 10.2337/diacare.26.12.3215.
- Lu T, Sheng H, Wu J, Cheng Y, Zhu J, Chen Y. Cinnamon extract improves fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin level in Chinese patients with type 2 diabetes. Nutr Res. 2012 Jun;32(6):408-12. doi: 10.1016/j.nutres.2012.05.003. Epub 2012 Jun 14.
- Blevins SM, Leyva MJ, Brown J, Wright J, Scofield RH, Aston CE. Effect of cinnamon on glucose and lipid levels in non insulin-dependent type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2236-7. doi: 10.2337/dc07-0098. Epub 2007 Jun 11. No abstract available.
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Tancredi M, Rosengren A, Svensson AM, Kosiborod M, Pivodic A, Gudbjornsdottir S, Wedel H, Clements M, Dahlqvist S, Lind M. Excess Mortality among Persons with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Oct 29;373(18):1720-32. doi: 10.1056/NEJMoa1504347.
- Medagama AB. The glycaemic outcomes of Cinnamon, a review of the experimental evidence and clinical trials. Nutr J. 2015 Oct 16;14:108. doi: 10.1186/s12937-015-0098-9.
- Cramer JA. A systematic review of adherence with medications for diabetes. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1218-24. doi: 10.2337/diacare.27.5.1218.
- American Diabetes Association, Bantle JP, Wylie-Rosett J, Albright AL, Apovian CM, Clark NG, Franz MJ, Hoogwerf BJ, Lichtenstein AH, Mayer-Davis E, Mooradian AD, Wheeler ML. Nutrition recommendations and interventions for diabetes: a position statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2008 Jan;31 Suppl 1:S61-78. doi: 10.2337/dc08-S061. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1911.
- Yeh GY, Eisenberg DM, Kaptchuk TJ, Phillips RS. Systematic review of herbs and dietary supplements for glycemic control in diabetes. Diabetes Care. 2003 Apr;26(4):1277-94. doi: 10.2337/diacare.26.4.1277.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Ros Perez M, Medina-Gomez G. [Obesity, adipogenesis and insulin resistance]. Endocrinol Nutr. 2011 Aug-Sep;58(7):360-9. doi: 10.1016/j.endonu.2011.05.008. Epub 2011 Jul 22. Spanish.
- Canivell S, Gomis R. Diagnosis and classification of autoimmune diabetes mellitus. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):403-7. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.020. Epub 2014 Jan 11.
- Unoki H, Takahashi A, Kawaguchi T, Hara K, Horikoshi M, Andersen G, Ng DP, Holmkvist J, Borch-Johnsen K, Jorgensen T, Sandbaek A, Lauritzen T, Hansen T, Nurbaya S, Tsunoda T, Kubo M, Babazono T, Hirose H, Hayashi M, Iwamoto Y, Kashiwagi A, Kaku K, Kawamori R, Tai ES, Pedersen O, Kamatani N, Kadowaki T, Kikkawa R, Nakamura Y, Maeda S. SNPs in KCNQ1 are associated with susceptibility to type 2 diabetes in East Asian and European populations. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1098-102. doi: 10.1038/ng.208.
- Chen L, Magliano DJ, Zimmet PZ. The worldwide epidemiology of type 2 diabetes mellitus--present and future perspectives. Nat Rev Endocrinol. 2011 Nov 8;8(4):228-36. doi: 10.1038/nrendo.2011.183.
- Ye J. Mechanisms of insulin resistance in obesity. Front Med. 2013 Mar;7(1):14-24. doi: 10.1007/s11684-013-0262-6. Epub 2013 Mar 9.
- Sacks DB. Measurement of hemoglobin A(1c): a new twist on the path to harmony. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2674-80. doi: 10.2337/dc12-1348. No abstract available.
- Sacks DB. Correlation between hemoglobin A1c (HbA1c) and average blood glucose: can HbA1c be reported as estimated blood glucose concentration? J Diabetes Sci Technol. 2007 Nov;1(6):801-3. doi: 10.1177/193229680700100602. No abstract available.
- Unnikrishnan R, Anjana RM, Mohan V. Drugs affecting HbA1c levels. Indian J Endocrinol Metab. 2012 Jul;16(4):528-31. doi: 10.4103/2230-8210.98004.
- Guthrie RA, Guthrie DW. Pathophysiology of diabetes mellitus. Crit Care Nurs Q. 2004 Apr-Jun;27(2):113-25. doi: 10.1097/00002727-200404000-00003.
- Johnson AM, Olefsky JM. The origins and drivers of insulin resistance. Cell. 2013 Feb 14;152(4):673-84. doi: 10.1016/j.cell.2013.01.041.
- Saltiel AR, Kahn CR. Insulin signalling and the regulation of glucose and lipid metabolism. Nature. 2001 Dec 13;414(6865):799-806. doi: 10.1038/414799a.
- Pessin JE, Saltiel AR. Signaling pathways in insulin action: molecular targets of insulin resistance. J Clin Invest. 2000 Jul;106(2):165-9. doi: 10.1172/JCI10582. No abstract available.
- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ; A1c-Derived Average Glucose Study Group. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1473-8. doi: 10.2337/dc08-0545. Epub 2008 Jun 7. Erratum In: Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):207.
- van 't Riet E, Alssema M, Rijkelijkhuizen JM, Kostense PJ, Nijpels G, Dekker JM. Relationship between A1C and glucose levels in the general Dutch population: the new Hoorn study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):61-6. doi: 10.2337/dc09-0677. Epub 2009 Oct 6.
- Bonora E, Calcaterra F, Lombardi S, Bonfante N, Formentini G, Bonadonna RC, Muggeo M. Plasma glucose levels throughout the day and HbA(1c) interrelationships in type 2 diabetes: implications for treatment and monitoring of metabolic control. Diabetes Care. 2001 Dec;24(12):2023-9. doi: 10.2337/diacare.24.12.2023.
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
- B. K. M. Goud, B. Nayal, O. S. Devi, T. G. Sathisha, S. Shivashanker and R. N. Devaki. Relation of calculated HbA1C with fasting plasma glucose and duration of diabetes. International Journal of Applied Biology and Pharmaceutical Technology. 2011;2(2):58-61.
- Dugoua JJ, Seely D, Perri D, Cooley K, Forelli T, Mills E, Koren G. From type 2 diabetes to antioxidant activity: a systematic review of the safety and efficacy of common and cassia cinnamon bark. Can J Physiol Pharmacol. 2007 Sep;85(9):837-47. doi: 10.1139/Y07-080.
- Di Lorenzo C, Ceschi A, Kupferschmidt H, Lude S, De Souza Nascimento E, Dos Santos A, Colombo F, Frigerio G, Norby K, Plumb J, Finglas P, Restani P. Adverse effects of plant food supplements and botanical preparations: a systematic review with critical evaluation of causality. Br J Clin Pharmacol. 2015 Apr;79(4):578-92. doi: 10.1111/bcp.12519.
- Ulbricht C, Seamon E, Windsor RC, Armbruester N, Bryan JK, Costa D, Giese N, Gruenwald J, Iovin R, Isaac R, Serrano JM, Tanguay-Colucci S, Weissner W, Yoon H, Zhang J. An evidence-based systematic review of cinnamon (Cinnamomum spp.) by the Natural Standard Research Collaboration. J Diet Suppl. 2011 Dec;8(4):378-454. doi: 10.3109/19390211.2011.627783.
- Sahib AS. Anti-diabetic and antioxidant effect of cinnamon in poorly controlled type-2 diabetic Iraqi patients: A randomized, placebo-controlled clinical trial. J Intercult Ethnopharmacol. 2016 Feb 21;5(2):108-13. doi: 10.5455/jice.20160217044511. eCollection 2016 Mar-Apr.
- N. G. Vailianou, A. Evangelopoulos, A. Kolia and C. Kazazis. Hypoglycemic and hipolipidemic effects of cinnamon. Current Topics in Nutraceutical Research. 2014;12(4):127-34
- Braissant O, Foufelle F, Scotto C, Dauca M, Wahli W. Differential expression of peroxisome proliferator-activated receptors (PPARs): tissue distribution of PPAR-alpha, -beta, and -gamma in the adult rat. Endocrinology. 1996 Jan;137(1):354-66. doi: 10.1210/endo.137.1.8536636.
- Sheng X, Zhang Y, Gong Z, Huang C, Zang YQ. Improved Insulin Resistance and Lipid Metabolism by Cinnamon Extract through Activation of Peroxisome Proliferator-Activated Receptors. PPAR Res. 2008;2008:581348. doi: 10.1155/2008/581348. Epub 2008 Dec 11.
- Cao H, Polansky MM, Anderson RA. Cinnamon extract and polyphenols affect the expression of tristetraprolin, insulin receptor, and glucose transporter 4 in mouse 3T3-L1 adipocytes. Arch Biochem Biophys. 2007 Mar 15;459(2):214-22. doi: 10.1016/j.abb.2006.12.034. Epub 2007 Jan 25.
- Anderson RA, Zhan Z, Luo R, Guo X, Guo Q, Zhou J, Kong J, Davis PA, Stoecker BJ. Cinnamon extract lowers glucose, insulin and cholesterol in people with elevated serum glucose. J Tradit Complement Med. 2015 Apr 18;6(4):332-336. doi: 10.1016/j.jtcme.2015.03.005. eCollection 2016 Oct.
- R. A. Anderson. Cinnamon and Glucose Homeostasis. Nutrition Today. 2014;49(Supplement):S10-S1.
- E. E.-D. Gaber. Antidiabetic and hypolipidemic effects of Ceylon cinnamon (Cinnamomum verum) in alloxan-diabetic rats. Journal of Medicinal Plants Research 6(9): 1685-91, 2012.
- A. S. Alanazi, M. U. Khan. Cinnamon use in type 2 diabetes an updated meta analysis. World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 4(05):1838-52, 2015.
- Baker WL, Gutierrez-Williams G, White CM, Kluger J, Coleman CI. Effect of cinnamon on glucose control and lipid parameters. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):41-3. doi: 10.2337/dc07-1711. Epub 2007 Oct 1.
- M. L. Casas Oñate and D. Montoya Martínez. ¿Son fiables los medidores de glucemia capilar?. Avances en Diabetología 28(5):110-3, 2012.
- I. Yépez, R. García and T. Toledo. Complicaciones agudas: Crisis hiperglucémica. Revista Venezolana de Endocrinología y Metabolismo 10:75-83, 2012.
- Pariente Rodrigo E, Deib-Morgan K, Garcia de Diego O, Garcia-Velasco P, Sgaramella GA, Garcia Gonzalez I. [Accuracy and reliability between glucose meters: A study under normal clinical practice conditions]. Semergen. 2017 Jan-Feb;43(1):20-27. doi: 10.1016/j.semerg.2016.01.011. Epub 2016 Mar 8. Spanish.
- Dijkstra R, Braspenning J, Grol R. Empowering patients: how to implement a diabetes passport in hospital care. Patient Educ Couns. 2002 Jun;47(2):173-7. doi: 10.1016/s0738-3991(01)00196-3.
- Azizi A, Aboutorabi R, Mazloum-Khorasani Z, Hoseini B, Tara M. Diabetic Personal Health Record: A Systematic Review Article. Iran J Public Health. 2016 Nov;45(11):1388-1398.
- R. D. Cervantes-Villagrana and J. M. Presno-Bernal. Fisiopatología de la diabetes y los mecanismos de muerte de las células β pancreáticas. Revista de Endocrinología y Nutrición 21(3):98-106, 2013.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S55-S64. doi: 10.2337/dc18-S006.
- Talaei B, Amouzegar A, Sahranavard S, Hedayati M, Mirmiran P, Azizi F. Effects of Cinnamon Consumption on Glycemic Indicators, Advanced Glycation End Products, and Antioxidant Status in Type 2 Diabetic Patients. Nutrients. 2017 Sep 8;9(9):991. doi: 10.3390/nu9090991.
- Sami W, Ansari T, Butt NS, Hamid MRA. Effect of diet on type 2 diabetes mellitus: A review. Int J Health Sci (Qassim). 2017 Apr-Jun;11(2):65-71.
- Davies MJ, Heller S, Skinner TC, Campbell MJ, Carey ME, Cradock S, Dallosso HM, Daly H, Doherty Y, Eaton S, Fox C, Oliver L, Rantell K, Rayman G, Khunti K; Diabetes Education and Self Management for Ongoing and Newly Diagnosed Collaborative. Effectiveness of the diabetes education and self management for ongoing and newly diagnosed (DESMOND) programme for people with newly diagnosed type 2 diabetes: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):491-5. doi: 10.1136/bmj.39474.922025.BE. Epub 2008 Feb 14. Erratum In: BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):doi:10.1136/bmj.39553.528299.AD.
- Zare R, Nadjarzadeh A, Zarshenas MM, Shams M, Heydari M. Efficacy of cinnamon in patients with type II diabetes mellitus: A randomized controlled clinical trial. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):549-556. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.003. Epub 2018 Mar 11.
- Azimi P, Ghiasvand R, Feizi A, Hosseinzadeh J, Bahreynian M, Hariri M, Khosravi-Boroujeni H. Effect of cinnamon, cardamom, saffron and ginger consumption on blood pressure and a marker of endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled clinical trial. Blood Press. 2016 Jun;25(3):133-40. doi: 10.3109/08037051.2015.1111020. Epub 2016 Jan 12.
- Mahmoodnia L, Aghadavod E, Beigrezaei S, Rafieian-Kopaei M. An update on diabetic kidney disease, oxidative stress and antioxidant agents. J Renal Inj Prev. 2017 Jan 20;6(2):153-157. doi: 10.15171/jrip.2017.30. eCollection 2017.
- Wei N, Zheng H, Nathan DM. Empirically establishing blood glucose targets to achieve HbA1c goals. Diabetes Care. 2014 Apr;37(4):1048-51. doi: 10.2337/dc13-2173. Epub 2014 Feb 10.
- Klonoff DC. ADAG study group data links A1C levels with empirically measured blood glucose values - new treatment guidelines will now be needed. J Diabetes Sci Technol. 2014 May;8(3):439-43. doi: 10.1177/1932296814529638. Epub 2014 Apr 30. No abstract available.
- Feller S, Boeing H, Pischon T. Body mass index, waist circumference, and the risk of type 2 diabetes mellitus: implications for routine clinical practice. Dtsch Arztebl Int. 2010 Jul;107(26):470-6. doi: 10.3238/arztebl.2010.0470. Epub 2010 Jul 2.
- Funnell MM, Brown TL, Childs BP, Haas LB, Hosey GM, Jensen B, Maryniuk M, Peyrot M, Piette JD, Reader D, Siminerio LM, Weinger K, Weiss MA. National standards for diabetes self-management education. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S89-96. doi: 10.2337/dc10-S089. No abstract available.
Przydatne linki
- FDA - Substances Generally Recognized as Safe, Cinnamon bark, Ceylon.
- FDA - Compliance Policy Guides (CPGs), CPG Sec. 525.750 Spices - Definitions, 10. Cinnamon
- Diabetes Atlas, International Federation of Diabetes
- World Health Organization. World report on diabetes 2016
- II Latin American Consensus on Obesity. Latin American Federation of Obesity Societies
- Estimates and Projections of National Population 2005-2050, Departmental 2005-2025. El Salvador.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania Indywidualnych Danych Pacjenta, ponieważ w chwili podpisania świadomej zgody przez uczestników zastrzega się, że ich indywidualne dane nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .