Уменьшение влияния корицы на уровень глюкозы в плазме у пациентов с диабетом 2 типа в муниципалитете Комасагуа (GCIG)

Исследование будет проводиться в течение 12 недель (3 месяца) с участием 30 участников с диагнозом сахарный диабет 2 типа, у которых единственным средством лечения диабета является метформин.

Оба вмешательства с корицей (Cinnamomum verum) и пшеничной мукой (плацебо) будут инкапсулированы в титановые белые капсулы с 500 мг порошка, что будет происходить в агропромышленных лабораториях и будет упаковано в стеклянные бутылки с содержанием 56 капсулы и пакетик с силикагелем.

Данные возможных участников будут сверены с их медицинскими записями в Промежуточном коммунитарном отделе семейного здоровья муниципалитета Комасагуа (UCSFI-Comasagua). Затем с теми, кто соответствует критериям, свяжутся для включения в исследование, если они согласны, информированное согласие будет подписано или проштамповано, если участник не умеет читать и писать.

Рандомизация будет производиться с использованием списка участников и их с помощью опции Graphpad QuickCalcs «Случайное распределение участников по группам», назначая участников в группу A (вмешательство) или B (плацебо).

Участники обеих групп будут продолжать получать лечение, которое они обычно получают от своих соответствующих поставщиков первичной медико-санитарной помощи в течение всего периода исследования.

Участникам, принявшим и подписавшим информированное согласие, будет предоставлен календарь месячных с графиком мероприятий. Измеряемыми переменными являются масса тела, рост, индекс массы тела, окружность талии, систолическое давление, диастолическое давление, капиллярная глюкоза (с помощью глюкометра) и HbA1c. Измерения будут проводиться каждые 2 недели (неделя 0, 2, 4, 6, 8, 10 и 12), за исключением HbA1c, который будет измеряться в начале и в конце исследования (неделя 0 и 12).

Полученные данные будут записаны в бумажные медицинские карты каждого участника, а затем экспортированы в базу данных в Microsoft Excel, после чего данные будут обработаны в статистическом программном обеспечении. В случае побочных эффектов это будет зарегистрировано в специальном формуляре, который был предоставлен врачам UCSFI-Comasagua с контактными данными исследователей. Кроме того, для проведения этого исследования исследователи заключают соглашение с UCSFI-Comasagua и эндокринологической службой Национальной больницы Росалес, а также с Сальвадорской диабетической ассоциацией (ASADI) для оказания медицинской помощи и поддержки тем участникам, у которых возникли побочные эффекты. .