Fibrine riche en plaquettes vs tissu conjonctif sous-épithélial et lambeau coronairement avancé seul dans la récession gingivale

Cet essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé comparera trois modalités de traitement de la récession de classe I-II de Miller : CAF avec PRF versus CAF avec greffe de tissu sous-épithélial (SCTG) versus CAF. De chaque patient une seule récession sur une seule dent située dans les arcades supérieures sera sélectionnée. Les paramètres cliniques seront évalués au départ et après 6 mois.

Le protocole est approuvé par le "G. Comité d'éthique de l'Université D'Annunzio. Cette étude est conforme à la Déclaration d'Helsinki de 1975. Les patients seront recrutés au sein de l'Unité de parodontologie, Département des sciences médicales, orales et biotechnologiques, "G. Université D'Annunzio" de Chieti-Pescara, Italie. Tous les candidats volontaires signeront un consentement éclairé écrit.

Le directeur de l'essai sera responsable de l'assignation aléatoire des patients au traitement après l'inscription et n'impliquera pas les interventions cliniques ou les mesures de l'étude. Un tableau généré par ordinateur sera utilisé pour effectuer l'assignation aléatoire, connue uniquement du directeur de l'essai. Une enveloppe opaque masquera l'attribution du groupe et sera ouverte juste avant l'intervention chirurgicale. L'appariement entre groupe et traitement sera effectué par une figure étrangère à l'expérimentation, chargée même de maintenir et de briser l'aveuglement, et connue de lui seul.

Les patients et les examinateurs seront masqués pour l'appartenance au groupe ; les examinateurs cliniques seront aveuglés les uns aux autres. L'analyste de l'étude sera également aveugle à l'appartenance au groupe. L'analyste recevra les données par groupes étiquetés A et B. L'aveugle ne sera rompu qu'après la fin de l'étude.

Au départ et 6 mois après la chirurgie, les mesures cliniques suivantes seront enregistrées sur le point mi-buccal de la surface radiculaire exposée : L'épaisseur gingivale (GT) sera déterminée à l'aide d'un stent à un emplacement mi-buccal d'environ 1 mm apical à la poche niveau de profondeur (PD) avec un alésoir endodontique #15 avec une butée de disque en silicone. Les tissus mous seront doucement percés à un angle de 90°, jusqu'à ce que les tissus durs soient ressentis. Une fois que le disque de silicium sera en contact avec la surface des tissus mous, il sera fixé par une goutte de colle cyanoacrylate. Après le retrait soigneux de l'alésoir, la distance entre la pointe de l'alésoir et la butée sera mesurée avec un pied à coulisse précis à 0,1 mm près. Les autres mesures seront prises avec une sonde parodontale et seront enregistrées au millimètre près comme suit : La récession gingivale (GR) sera mesurée comme la distance entre la jonction ciment-émail (CEJ) et le point médio-buccal de la gencive marge. Le PD et le niveau d'attache clinique (CAL) seront mesurés comme la distance entre le fond de la poche et la marge gingivale et le CEJ, respectivement. Le tissu kératinisé (KT) sera enregistré du point médio-buccal de la marge gingivale à la jonction mucogingivale.

La morbidité des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Le score esthétique de couverture radiculaire (RES) (Cairo et al., 2009) sera utilisé pour évaluer les résultats esthétiques des procédures de couverture radiculaire.

Tous les paramètres cliniques seront mesurés par le même investigateur. Pour éviter un biais de sondage d'étalonnage, 60 défauts de récession seront mesurés deux fois en 72 heures. Lorsque 90 % des mesures d'épaisseur gingivale seront inférieures à 0,3 mm et inférieures à 0,5 mm pour les mesures de GR , l'étalonnage sera accepté avec succès.

30 ml d'échantillons de sang seront prélevés dans des tubes de 10 ml sans anticoagulant et centrifugés rapidement à 3 000 tours par minute pendant 10 minutes. Le plasma acellulaire formé dans la couche supérieure sera lavé. Le caillot, positionné au milieu du flacon, sera retranché de la partie inférieure des globules rouges. Chaque caillot PRF sera replié sur lui-même afin de doubler l'épaisseur, et deux membranes superposées (quadruple couche L-PRF) représentent la greffe L-PRF.

La greffe de tissu conjonctif sera prélevée dans la zone palatine du côté opposé au défaut gingival selon Zucchelli et al12. Brièvement, deux incisions horizontales et deux verticales délimiteront la zone donneuse. Le greffon sera séparé des tissus sous-jacents par la lame du bistouri orientée parallèlement à la face palatine pour obtenir un greffon d'environ 2 mm d'épaisseur. Ensuite, le greffon sera désépithélialisé par une lame 15c et le tissu graisseux sera éliminé jusqu'à l'obtention d'un greffon d'une épaisseur d'environ 1,5 mm. mesurée par un pied à coulisse standard.

La surface radiculaire exposée et intrasulculaire sera détartrée avec précision à l'aide de curettes. Une technique de lambeau avancé coronairement modifié (MCAF) sera utilisée pour traiter le défaut de récession. Le lambeau sera élevé comme suit : une incision intrasulculaire sera réalisée autour de la dent sélectionnée, l'incision se déplace sur la zone des papilles contiguës, en évitant la marge gingivale des dents adjacentes. De chaque côté, de coronal à apical, une incision oblique sera réalisée. Une dissection split-full-split sera entreprise jusqu'à ce que le CEJ puisse être recouvert passivement par le lambeau. Les deux papilles seront désépithélialisées. Les PRF et les SCTG seront placés sur la surface radiculaire exposée du groupe de test et du groupe de contrôle 1 respectivement. Le défaut gingival sera entièrement tapissé par des greffons qui recouvrent légèrement les zones sous-papillaires voisines. Les greffons seront fixés en appliquant une suture sur le périoste en dessous. Dans chaque groupe, le lambeau sera positionné coronairement et suturé sur l'émail dans une position sans tension.

Tous les patients recevront 2 g/jour d'amoxicilline + acide clavulanique pendant 6 jours pour la prévention des infections postopératoires ; 400 mg d'ibuprofène par voie orale, deux fois par jour, contrôleront la douleur ; Des rinçages à la chlorhexidine à 0,12%, 2 fois par jour pendant 3 semaines, seront prescrits aux patients. Les sutures seront retirées après 14 jours. Seulement 2 à 4 semaines après le retrait des sutures, respectivement, un brossage prudent avec une brosse à dents souple et un brossage interdentaire seront recommandés ; entre-temps, les patients utilisent un gel de chlorhexidine à 1 % deux fois par jour. Une hygiène professionnelle supra-gingivale hebdomadaire et un renforcement motivationnel seront administrés aux patients pendant 6 semaines.