Blodplaterik fibrin vs subepitelialt bindevev og koronalt avansert klaff alene i gingival resesjon

Denne prospektive, randomiserte og kontrollerte kliniske studien vil sammenligne tre behandlingsmåter for Millers klasse I-II-resesjon: CAF med PRF versus CAF med Sub-epitelial tissue graft (SCTG) versus CAF. Fra hver pasient vil en enkelt resesjon på en enkelt tann plassert i de øvre buene velges. Kliniske parametere vil bli evaluert ved baseline og etter 6 måneder.

Protokollen er godkjent av "G. D'Annunzio" Universitetets etiske komité. Denne studien er i samsvar med Helsinki-erklæringen av 1975. Pasienter vil bli rekruttert fra enheten for periodontologi, avdeling for medisinske, orale og bioteknologiske vitenskaper, "G. D'Annunzio" Universitetet i Chieti-Pescara, Italia. Alle frivillige kandidater vil signere et skriftlig informert samtykke.

Studielederen vil være ansvarlig for å tilfeldig tildele pasienter til behandling etter innrullering og vil ikke involvere seg i de kliniske intervensjonene eller studiemålingene. En datamaskingenerert tabell vil bli brukt for å gjøre den tilfeldige oppgaven, kun kjent for prøvelederen. En ugjennomsiktig konvolutt vil skjule gruppetildeling og vil bli åpnet rett før intervensjonsoperasjonen. Matching mellom gruppe og behandling vil bli utført av en figur utenfor eksperimentet, ansvarlig selv for å beholde og bryte blendingen, og kun kjent for ham.

Pasienter og undersøkere vil bli maskert til gruppemedlemskap; kliniske undersøkere vil bli blindet for hverandre. Studieanalytikeren vil også være blind for gruppemedlemskap. Analytikeren vil motta dataene fra grupper merket som A og B. Blinden vil ikke bli ødelagt før etter at studien er fullført.

Ved baseline og 6 måneder etter operasjonen vil følgende kliniske målinger bli registrert på det midtbukkale punktet på den eksponerte rotoverflaten: Gingivaltykkelse (GT) vil bli bestemt ved å bruke en stent på et midtbukkalt sted ca. 1 mm apikalt i forhold til lommen dybde (PD) nivå med en #15 endodontisk reamer med silisiumskivestopp. Det myke vevet vil bli forsiktig gjennomboret i en vinkel på 90°, til hardt vev vil merkes. Når silisiumskiven kommer i kontakt med bløtvevsoverflaten, vil den festes med en dråpe cyanoakrylat-lim. Etter forsiktig fjerning av rømmeren, vil avstanden mellom rømmerspissen og stopperen bli målt med en skyvelære nøyaktig til nærmeste 0,1 mm. De andre målingene vil bli tatt med en periodontal sonde og vil bli registrert til nærmeste millimeter som følger: Gingival resesjon (GR) vil bli målt som avstanden fra sement-emalje-krysset (CEJ) til det midt-bukkale punktet av gingival margin. PD og Clinical attachment level (CAL) vil bli målt som avstanden mellom bunnen av lommen og tannkjøttkanten henholdsvis CEJ. Keratinisert vev (KT) vil bli registrert fra det midtre bukkalpunktet av gingivalmarginen til mukogingivalkrysset.

Pasientsykelighet vil bli evaluert med en visuell analog skala (VAS). Root coverage esthetic score (RES) (Cairo et al., 2009) vil bli brukt for å vurdere estetiske utfall av rotdekningsprosedyrer.

Alle kliniske parametere vil bli målt av samme etterforsker. For å unngå en kalibreringsprobing-bias, vil 60 resesjonsfeil bli målt to ganger innen 72 timer. Når 90 % av målingene av Gingival-tykkelse vil være innenfor 0,3 mm og innenfor 0,5 mm for målinger av GR , vil kalibrering bli godtatt.

30 ml blodprøver samles i 10 ml rør uten antikoagulant og sentrifugeres umiddelbart ved 3000 omdreininger per minutt i 10 minutter. Det acellulære plasmaet som dannes i det øvre laget vil bli vasket ut. Blodproppen, plassert i midten av hetteglasset, vil bli avskåret fra den nedre delen av røde blodlegemer. Hver PRF-klump vil bli foldet på seg selv for å doble tykkelsen, og to membraner plassert over hverandre (firedobbelt L-PRF-lag) representerte L-PRF-transplantatet.

Bindevevstransplantatet vil bli høstet fra palatalområdet på motsatt side av tannkjøttdefekten ifølge Zucchelli et al12. Kort fortalt vil to horisontale og to vertikale snitt avgrense donorområdet. Graftet vil bli separert fra det underliggende vevet av skalpellens blad orientert parallelt med palataloverflaten for å oppnå et ca. 2 mm tykt transplantat. Deretter vil transplantatet bli de-epitelisert av et 15c-blad og fettvevet vil bli eliminert til det oppnås et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm. målt med en standard skyvelære.

Eksponert og intrasulkulær rotoverflate vil bli nøyaktig skalert ved hjelp av kyretter. En modifisert koronalt avansert klaffteknikk (MCAF) vil bli brukt for å behandle resesjonsdefekten. Klaffen vil bli forhøyet som følger: et intrasulkulært snitt vil bli utført rundt den valgte tannen, snittet beveger seg på sammenhengende papillerområde, og unngår tannkjøttkanten til tilstøtende tenner. Fra hver side, fra koronal til apikal, vil det bli utført et skrått snitt. En splitt-full-splitt disseksjon vil bli utført inntil CEJ kan passivt dekkes av klaffen. Begge papiller vil bli de-epitelisert. PRF-ene og SCTG-ene vil bli plassert over den eksponerte rotoverflaten til henholdsvis testgruppen og kontroll 1-gruppen. Tannkjøttdefekten vil være fullstendig dekket av grafts som mildt dekker de nærliggende sub-papillene. Graftene vil festes ved å påføre sutur på periosteum nedenfor. I hver gruppe vil klaffen bli koronalt plassert og suturert over emaljen i en spenningsfri stilling.

Alle pasienter vil få 2 g/dag amoksicillin+klavulansyre i 6 dager for postoperativ infeksjonsforebygging; 400 mg oral ibuprofen, to ganger daglig, vil kontrollere smerten; 0,12 % klorheksidinskylling, to ganger daglig i 3 uker, vil bli foreskrevet til pasientene. Suturer fjernes etter 14 dager. Bare 2-4 uker etter fjerning av suturer, anbefales forsiktig børsting med en myk tannbørste og interdental børsting; I mellomtiden bruker pasientene en 1 % klorheksidingel to ganger daglig. Ukentlig supra-gingival profesjonell hygiene og motivasjonsforsterkning vil bli gitt til pasientene i 6 uker.