Blodplättsrikt fibrin vs subepitelial bindväv och koronalt avancerad flik ensam i tandköttsnedgång

Denna prospektiva, randomiserade och kontrollerade kliniska prövning kommer att jämföra tre behandlingsmetoder av Millers klass I-II recession: CAF med PRF mot CAF med Sub-epitelial vävnadstransplantat (SCTG) kontra CAF. Från varje patient kommer en enstaka recession på en enda tand placerad i de övre bågarna att väljas. Kliniska parametrar kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 6 månader.

Protokollet är godkänt av "G. D'Annunzio" universitetets etiska kommitté. Denna studie är i enlighet med Helsingforsdeklarationen från 1975. Patienter kommer att rekryteras från enheten för parodontologi, Institutionen för medicinska, orala och bioteknologiska vetenskaper, "G. D'Annunzio" Universitetet i Chieti-Pescara, Italien. Alla frivilliga kandidater kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Försöksledaren kommer att ansvara för att slumpmässigt tilldela patienter behandling efter inskrivning och kommer inte att involvera de kliniska interventionerna eller studiemätningarna. En datorgenererad tabell kommer att användas för att göra den slumpmässiga tilldelningen, endast känd för försöksledaren. Ett ogenomskinligt kuvert kommer att dölja grupptilldelning och kommer att öppnas strax före interventionsoperationen. Matchning mellan grupp och behandling kommer att utföras av en figur utanför experimentet, ansvarig även för att behålla och bryta bländningen, och endast känd för honom.

Patienter och undersökare kommer att maskeras till gruppmedlemskap; kliniska granskare kommer att bli blinda för varandra. Studieanalytikern kommer också att vara blind för gruppmedlemskap. Analytikern kommer att ta emot data från grupper märkta som A och B. Blinden kommer inte att brytas förrän efter studiens slutförande.

Vid baslinjen och 6 månader efter operationen kommer följande kliniska mätningar att registreras på mitten av buckal punkten av exponerad rotyta: Gingival tjocklek (GT) kommer att bestämmas med hjälp av en stent på en mitt-buckal plats ca 1 mm apikalt till fickan djup (PD) nivå med en #15 endodontisk brotsch med ett stopp av silikonskiva. Den mjuka vävnaden genomborras försiktigt i 90° vinkel, tills hård vävnad kommer att kännas. När kiselskivan väl kommer i kontakt med mjukvävnadens yta fixeras den med en droppe cyanoakrylatlim. Efter det försiktiga avlägsnandet av brotschen kommer avståndet mellan brotschspetsen och stoppet att mätas med ett skjutmått noggrant till närmaste 0,1 mm. De andra mätningarna kommer att göras med en parodontal sond och kommer att registreras till närmaste millimeter enligt följande: Gingival recession (GR) kommer att mätas som avståndet från cement-emaljövergången (CEJ) till mitten av buckal punkten av gingival marginal. PD och Clinical attachment level (CAL) kommer att mätas som avståndet mellan fickans botten och tandköttskanten respektive CEJ. Keratiniserad vävnad (KT) kommer att registreras från mitten av buckalpunkten av gingivalkanten till mukogingivalövergången.

Patientsjuklighet kommer att utvärderas med en visuell analog skala (VAS). Root coverage esthetic score (RES) (Cairo et al., 2009) kommer att användas för att bedöma estetiska resultat av rottäckningsprocedurer.

Alla kliniska parametrar kommer att mätas av samma utredare. För att undvika en kalibreringsförspänning kommer 60 lågkonjunkturdefekter att mätas två gånger inom 72 timmar. När 90 % av måtten på tandköttets tjocklek kommer att vara inom 0,3 mm och inom 0,5 mm för mätningar av GR , kommer kalibrering att accepteras framgångsrikt.

30 ml blodprover kommer att samlas in i 10 ml-rör utan antikoagulantia och centrifugeras omedelbart med 3 000 varv per minut i 10 minuter. Den acellulära plasman som bildas i det övre lagret kommer att tvättas ut. Klumpen, placerad i mitten av injektionsflaskan, kommer att skäras av från den nedre delen av röda blodkroppar. Varje PRF-koagel kommer att vikas på sig själv för att fördubbla tjockleken, och två membran placerade över varandra (fyrdubbelt L-PRF-skikt) representerade L-PRF-transplantatet.

Bindvävstransplantatet kommer att skördas från det palatala området på motsatt sida av tandköttsdefekten enligt Zucchelli et al12. Kortfattat kommer två horisontella och två vertikala snitt att avgränsa donatorområdet. Transplantatet kommer att separeras från de underliggande vävnaderna genom att skalpellens blad är orienterat parallellt med palatala ytan för att erhålla ett cirka 2 mm tjockt transplantat. Därefter kommer transplantatet att avepiteliseras av ett 15c-blad och fettvävnaden kommer att elimineras tills ett transplantat erhålls med en tjocklek på cirka 1,5 mm. mätt med ett standardmått.

Exponerad och intrasulkulär rotyta kommer att skalas exakt med hjälp av kyretter. En modifierad coronally advanced flap-teknik (MCAF) kommer att användas för att behandla lågkonjunkturdefekten. Klaffen kommer att höjas enligt följande: ett intrasulkulärt snitt kommer att utföras runt den valda tanden, snittet rör sig på angränsande papillområde och undviker tandköttskanten på intilliggande tänder. Från varje sida, från koronal till apikala, kommer ett snett snitt att utföras. En split-hel-split dissektion kommer att genomföras tills CEJ kan passivt täckas av fliken. Båda papillerna kommer att deepiteliseras. PRF:erna och SCTG:erna kommer att placeras över den exponerade rotytan hos testgruppen respektive kontroll 1-gruppen. Tandköttsdefekten kommer att vara helt fodrad av transplantat som milt täcker de närliggande subpapillerna. Transplantaten fixeras genom att applicera sutur på bukhinnan nedanför. I varje grupp kommer fliken att placeras koronalt och sys över emaljen i ett spänningsfritt läge.

Alla patienter kommer att få 2 g/dag amoxicillin+klavulansyra under 6 dagar för postoperativ infektionsförebyggande; 400 mg oralt ibuprofen två gånger dagligen kommer att kontrollera smärtan; 0,12 % klorhexidinsköljningar, två gånger dagligen i 3 veckor, kommer att ordineras till patienterna. Suturer tas bort efter 14 dagar. Först 2-4 veckor efter respektive borttagning av suturer kommer försiktig borstning med en mjuk tandborste och interdentalborstning att rekommenderas; Under tiden använder patienterna en 1 % klorhexidingel två gånger dagligen. Veckovis supra-gingival professionell hygien och motivationsförstärkning kommer att administreras till patienterna under 6 veckor.