Bloedplaatjesrijk fibrine versus subepitheel bindweefsel en coronaal geavanceerde flap alleen in tandvleesrecessie

Deze prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie zal drie modaliteiten van behandeling van Miller's klasse I-II recessie vergelijken: CAF met PRF versus CAF met subepitheliaal weefseltransplantaat (SCTG) versus CAF. Van elke patiënt wordt een enkele recessie op een enkele tand in de bovenste bogen geselecteerd. Klinische parameters zullen bij aanvang en na 6 maanden worden geëvalueerd.

Het protocol is goedgekeurd door de "G. D'Annunzio"Ethische commissie van de universiteit. Deze studie is in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1975. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Eenheid Parodontologie, Afdeling Medische, Orale en Biotechnologische Wetenschappen, "G. D'Annunzio" Universiteit van Chieti-Pescara, Italië. Alle vrijwillige kandidaten ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

De onderzoeksdirecteur is verantwoordelijk voor het willekeurig toewijzen van patiënten aan behandeling na inschrijving en zal niet betrokken zijn bij de klinische interventies of de studiemetingen. Er zal een door de computer gegenereerde tabel worden gebruikt om de willekeurige toewijzing te maken, die alleen bekend is bij de proefleider. Een ondoorzichtige envelop verbergt de groepstoewijzing en wordt vlak voor de ingreep geopend. Matching tussen groep en behandeling zal worden uitgevoerd door een figuur die vreemd is aan het experiment, zelfs verantwoordelijk is voor het behouden en verbreken van de verblinding, en die alleen bij hem bekend is.

Patiënten en examinatoren worden gemaskeerd tot groepslidmaatschap; klinische examinatoren zullen blind zijn voor elkaar. De onderzoeksanalist zal ook blind zijn voor groepslidmaatschap. De analist ontvangt de gegevens in groepen met de labels A en B. De blindering wordt pas verbroken nadat de studie is voltooid.

Bij baseline en 6 maanden na de operatie worden de volgende klinische metingen uitgevoerd op het mid-buccale punt van het blootgestelde worteloppervlak: Gingivale dikte (GT) wordt bepaald met behulp van een stent op een mid-buccale locatie ongeveer 1 mm apicaal van de pocket diepte (PD) niveau met een #15 endodontische ruimer met een siliconen schijfstop. Het zachte weefsel wordt voorzichtig in een hoek van 90° geprikt, totdat het harde weefsel voelbaar is. Zodra de siliciumschijf in contact komt met het zachte weefseloppervlak, wordt deze gefixeerd door een druppel cyanoacrylaatlijm. Nadat de ruimer voorzichtig is verwijderd, wordt de afstand tussen de ruimerpunt en de aanslag gemeten met een schuifmaat tot op 0,1 mm nauwkeurig. De andere metingen worden uitgevoerd met een parodontale sonde en worden als volgt tot op de millimeter nauwkeurig geregistreerd: Gingivarecessie (GR) wordt gemeten als de afstand van de cement-glazuurovergang (CEJ) tot het middenbuccale punt van het tandvlees. marge. PD en Clinical Attachment Level (CAL) worden gemeten als de afstand tussen de onderkant van de pocket en respectievelijk de tandvleesrand en CEJ. Verhoornd weefsel (KT) wordt opgenomen vanaf het middenbuccale punt van de gingivale rand tot aan de mucogingivale overgang.

De morbiditeit van de patiënt zal worden geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS). Esthetische score voor worteldekking (RES) (Cairo et al., 2009) zal worden gebruikt voor het beoordelen van de esthetische resultaten van procedures voor worteldekking.

Alle klinische parameters zullen door dezelfde onderzoeker worden gemeten. Om vertekening door kalibratie te voorkomen, worden 60 recessiedefecten binnen 72 uur twee keer gemeten. Wanneer 90% van de metingen van de tandvleesdikte binnen 0,3 mm en binnen 0,5 mm voor metingen van GR valt, wordt de kalibratie met succes geaccepteerd.

30 ml bloedmonsters worden verzameld in buisjes van 10 ml zonder antistollingsmiddel en onmiddellijk gecentrifugeerd met 3.000 omwentelingen per minuut gedurende 10 minuten. Het in de bovenste laag gevormde acellulaire plasma wordt uitgewassen. Het stolsel, dat zich in het midden van de injectieflacon bevindt, wordt afgesneden van het onderste deel van de rode bloedlichaampjes. Elk PRF-stolsel wordt op zichzelf gevouwen om de dikte te verdubbelen, en twee membranen die over elkaar zijn geplaatst (viervoudige L-PRF-laag) vertegenwoordigen het L-PRF-transplantaat.

Het bindweefseltransplantaat wordt geoogst uit het palatale gebied aan de andere kant van het tandvleesdefect volgens Zucchelli et al.12. In het kort zullen twee horizontale en twee verticale incisies het donorgebied afbakenen. Het transplantaat wordt gescheiden van de onderliggende weefsels door het mes van de scalpel evenwijdig aan het palatinale oppervlak te oriënteren om een ​​ongeveer 2 mm dik transplantaat te verkrijgen. Vervolgens wordt het transplantaat gede-epitheliseerd met een 15c mes en wordt het vetweefsel verwijderd totdat een transplantaat wordt verkregen met een dikte van ongeveer 1,5 mm. gemeten met een standaard schuifmaat.

Blootgesteld en intrasulculair worteloppervlak wordt nauwkeurig geschaald met behulp van curettes. Een aangepaste coronaal geavanceerde flaptechniek (MCAF) zal worden gebruikt om het recessiedefect te behandelen. De flap wordt als volgt opgetild: er wordt een intrasulculaire incisie gemaakt rond de geselecteerde tand, de incisie verplaatst zich over het aangrenzende papillengebied, waarbij de tandvleesrand van aangrenzende tanden wordt vermeden. Van elke kant, van coronaal tot apicaal, wordt een schuine incisie gemaakt. Er zal een split-full-split dissectie worden uitgevoerd totdat de CEJ passief kan worden afgedekt door de flap. Beide papillen zullen gede-epitheliseerd zijn. De PRF's en de SCTG's worden over het blootgestelde worteloppervlak van respectievelijk de testgroep en de controlegroep 1 geplaatst. Het tandvleesdefect wordt volledig omzoomd door transplantaten die de aangrenzende gebieden onder de papillen lichtjes bedekken. De grafts worden gefixeerd door middel van hechting op het onderliggende periosteum. In elke groep wordt de flap coronaal gepositioneerd en spanningsvrij over het glazuur gehecht.

Alle patiënten krijgen gedurende 6 dagen 2 g amoxicilline + clavulaanzuur per dag voor postoperatieve infectiepreventie; 400 mg oraal ibuprofen, tweemaal daags, zal de pijn onder controle houden; 0,12% chloorhexidinespoelingen, tweemaal daags gedurende 3 weken, zullen aan de patiënten worden voorgeschreven. Hechtingen worden na 14 dagen verwijderd. Pas 2-4 weken na het verwijderen van de hechtingen wordt voorzichtig poetsen met een zachte tandenborstel en interdentaal poetsen aanbevolen; ondertussen gebruiken de patiënten tweemaal daags een 1% chloorhexidine-gel. Wekelijkse supragingivale professionele hygiëne en motiverende versterking zullen gedurende 6 weken aan de patiënten worden toegediend.