Обогащенный тромбоцитами фибрин и субэпителиальная соединительная ткань и только корональный лоскут при рецессии десны

В этом проспективном, рандомизированном и контролируемом клиническом исследовании будут сравниваться три метода лечения рецессии I-II класса по Миллеру: CAF с PRF по сравнению с CAF с субэпителиальным тканевым трансплантатом (SCTG) по сравнению с CAF. От каждого пациента будет выбрана одна рецессия на одном зубе, расположенном в верхних зубных рядах. Клинические параметры будут оцениваться в начале исследования и через 6 месяцев.

Протокол одобрен "Г. Комитет по этике Университета Д'Аннунцио. Это исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией 1975 года. Пациенты будут набраны из отделения пародонтологии отделения медицинских, оральных и биотехнологических наук «Г. Д'Аннунцио" Университет Кьети-Пескара, Италия. Все кандидаты-добровольцы подписывают письменное информированное согласие.

Руководитель исследования будет нести ответственность за рандомизированное назначение пациентов для лечения после включения в исследование и не будет участвовать в клинических вмешательствах или измерениях исследования. Сгенерированная компьютером таблица будет использоваться для случайного распределения, известного только руководителю исследования. Непрозрачный конверт скроет принадлежность к группе и будет вскрыт непосредственно перед оперативным вмешательством. Сопоставление между группой и лечением будет осуществляться фигурой, посторонней для эксперимента, ответственной даже за сохранение и снятие ослепления и известной только ему.

Пациенты и экзаменаторы будут маскироваться для членства в группе; клинические эксперты будут слепы друг к другу. Аналитик исследования также будет слеп к членству в группе. Аналитик будет получать данные по группам, обозначенным как A и B. Закрытие не будет снято до тех пор, пока исследование не будет завершено.

На исходном уровне и через 6 месяцев после операции следующие клинические измерения будут регистрироваться в средней щечной точке обнаженной поверхности корня: уровень глубины (PD) эндодонтической разверткой №15 с силиконовым дисковым упором. Мягкие ткани будут осторожно прокалываться под углом 90°, пока не почувствуется твердая ткань. Как только силиконовый диск соприкоснется с поверхностью мягких тканей, его фиксируют каплей цианоакрилатного клея. После осторожного удаления развертки расстояние между кончиком развертки и упором будет измерено штангенциркулем с точностью до 0,1 мм. Другие измерения будут выполнены с помощью пародонтального зонда и будут записаны с точностью до миллиметра следующим образом: Рецессия десны (GR) будет измеряться как расстояние от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до средней щечной точки десны. допуск. PD и уровень клинического прикрепления (CAL) будут измеряться как расстояние между дном кармана и краем десны и CEJ соответственно. Кератинизированная ткань (КТ) регистрируется от середины щечной точки десневого края до слизисто-десневого соединения.

Заболеваемость пациента будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Эстетическая оценка корневого покрытия (RES) (Cairo et al., 2009) будет использоваться для оценки эстетических результатов процедур корневого покрытия.

Все клинические параметры будут измеряться одним и тем же исследователем. Во избежание смещения калибровочного зондирования 60 дефектов рецессии будут измерены дважды в течение 72 часов. Когда 90% измерений толщины десны будут в пределах 0,3 мм и в пределах 0,5 мм для измерений GR, калибровка будет успешно принята.

Образцы крови объемом 30 мл будут собраны в пробирки объемом 10 мл без антикоагулянта и быстро центрифугированы при 3000 оборотов в минуту в течение 10 минут. Образовавшаяся в верхнем слое бесклеточная плазма будет вымываться. Сгусток, расположенный в середине флакона, будет отрезан от нижней части красных кровяных телец. Каждый сгусток PRF будет свернут сам на себя, чтобы удвоить толщину, а две мембраны, расположенные одна над другой (четырехслойный слой L-PRF), представляют трансплантат L-PRF.

Соединительнотканный трансплантат будет взят из небной области на противоположной стороне дефекта десны в соответствии с Zucchelli et al12. Вкратце, два горизонтальных и два вертикальных разреза разграничивают донорскую область. Трансплантат будет отделен от подлежащих тканей лезвием скальпеля, ориентированным параллельно небной поверхности, чтобы получить трансплантат толщиной около 2 мм. Затем трансплантат деэпителизируют лезвием 15с и удаляют жировую ткань до получения трансплантата толщиной около 1,5 мм. измеряется стандартным штангенциркулем.

Обнаженная и внутрибороздчатая поверхность корня будет точно масштабирована с помощью кюреток. Для лечения дефекта рецессии будет использоваться модифицированная техника коронально-продвинутого лоскута (MCAF). Приподнятие лоскута осуществляется следующим образом: вокруг выбранного зуба выполняется внутрибороздковый разрез, разрез перемещается на область смежных сосочков, избегая десневого края соседних зубов. С каждой стороны, от коронарной до апикальной, будет выполняться косой разрез. Рассечение с расщеплением будет выполняться до тех пор, пока CEJ не сможет быть пассивно закрыт лоскутом. Оба сосочка будут деэпителизированы. PRF и SCTG будут размещены на открытой поверхности корней тестовой группы и контрольной группы 1 соответственно. Дефект десны будет полностью закрыт трансплантатами, которые слегка покроют соседние области субсосочков. Трансплантаты будут зафиксированы наложением швов на надкостницу ниже. В каждой группе лоскут располагается коронально и пришивается к эмали без натяжения.

Все пациенты будут получать 2 г/сут амоксициллина + клавулановую кислоту в течение 6 дней для профилактики послеоперационной инфекции; 400 мг перорального ибупрофена два раза в день купируют боль; Пациентам назначают полоскания 0,12% раствором хлоргексидина два раза в день в течение 3 недель. Швы снимают через 14 дней. Только через 2-4 недели после снятия швов, соответственно, будет рекомендована осторожная чистка мягкой зубной щеткой и чистка межзубных промежутков; тем временем, пациенты используют 1% гель хлоргексидина два раза в день. Пациентам будет проводиться еженедельная наддесневая профессиональная гигиена и мотивационное подкрепление в течение 6 недель.