Blodpladerigt fibrin vs subepitelbindevæv og koronalt avanceret flap alene i tandkødsrecession

Dette prospektive, randomiserede og kontrollerede kliniske forsøg vil sammenligne tre behandlingsformer af Millers klasse I-II recession: CAF med PRF versus CAF med Sub-epithelial tissue graft (SCTG) versus CAF. Fra hver patient vælges en enkelt recession på en enkelt tand placeret i de øvre buer. Kliniske parametre vil blive evalueret ved base-line og efter 6 måneder.

Protokollen er godkendt af "G. D'Annunzio" Universitetets etiske udvalg. Denne undersøgelse er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen af ​​1975. Patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for parodontologi, afdelingen for medicinske, orale og bioteknologiske videnskaber, "G. D'Annunzio" Universitetet i Chieti-Pescara, Italien. Alle de frivillige kandidater vil underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Forsøgslederen vil være ansvarlig for tilfældigt at tildele patienter til behandling efter tilmelding og vil ikke involvere sig i de kliniske interventioner eller undersøgelsesmålingerne. En computergenereret tabel vil blive brugt til at lave den tilfældige opgave, kun kendt af forsøgslederen. En uigennemsigtig kuvert vil skjule gruppetildeling og vil blive åbnet lige før interventionsoperationen. Matching mellem gruppe og behandling vil blive udført af en figur uden for eksperimentet, selv ansvarlig for at holde og bryde blindingen, og kun kendt af ham.

Patienter og eksaminatorer vil blive maskeret til gruppemedlemskab; kliniske eksaminatorer vil blive blindet for hinanden. Studieanalytikeren vil også være blind for gruppemedlemskab. Analytikeren vil modtage dataene fra grupper mærket som A og B. Blinden vil ikke blive knækket før efter undersøgelsens afslutning.

Ved baseline og 6 måneder efter operationen vil følgende kliniske målinger blive registreret på det midt-bukkale punkt på den blottede rodoverflade: Gingival tykkelse (GT) vil blive bestemt ved hjælp af en stent på en midt-bukkal placering omkring 1 mm apikalt i forhold til lommen dybde (PD) niveau med en #15 endodontisk oprømmer med et silicium disk stop. Det bløde væv vil blive forsigtigt gennemboret i en 90° vinkel, indtil hårdt væv vil kunne mærkes. Når først siliciumskiven er i kontakt med overfladen af ​​det bløde væv, vil den blive fikseret med en dråbe cyanoacrylat-klæbemiddel. Efter omhyggelig fjernelse af oprømmeren måles afstanden mellem oprømmerspidsen og stoppet med en skydelære nøjagtigt til nærmeste 0,1 mm. De øvrige målinger vil blive taget med en parodontal sonde og vil blive registreret til nærmeste millimeter som følger: Gingival recession (GR) vil blive målt som afstanden fra cement-emalje junction (CEJ) til det midterste bukkale punkt af tandkødet margen. PD og Clinical attachment level (CAL) vil blive målt som afstanden mellem bunden af ​​lommen og tandkødsranden henholdsvis CEJ. Keratiniseret væv (KT) vil blive registreret fra det midterste bukkale punkt af tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen.

Patientmorbiditet vil blive evalueret med en visuel analog skala (VAS). Æstetisk score for roddækning (RES) (Cairo et al., 2009) vil blive brugt til at vurdere æstetiske resultater af roddækningsprocedurer.

Alle kliniske parametre vil blive målt af den samme investigator. For at undgå en kalibrerings-probing-bias vil 60 recessionsdefekter blive målt to gange inden for 72 timer. Når 90 % af målingerne af Gingival tykkelse vil være inden for 0,3 mm og inden for 0,5 mm for målinger af GR , vil kalibrering blive accepteret.

30 ml blodprøver vil blive opsamlet i 10 ml rør uden antikoagulant og straks centrifugeret ved 3.000 omdrejninger i minuttet i 10 minutter. Det acellulære plasma dannet i det øverste lag vil blive vasket ud. Klumpen, placeret i midten af ​​hætteglasset, vil blive afskåret fra den nederste del af røde blodlegemer. Hver PRF-koagel vil blive foldet på sig selv for at fordoble tykkelsen, og to membraner placeret over hinanden (firedobbelt L-PRF-lag) repræsenterede L-PRF-transplantatet.

Bindevævstransplantatet vil blive høstet fra palatalområdet på den modsatte side af tandkødsdefekten ifølge Zucchelli et al12. Kort fortalt vil to vandrette og to lodrette snit afgrænse donorområdet. Transplantatet vil blive adskilt fra det underliggende væv af skalpellens blad orienteret parallelt med palatale overflade for at opnå et ca. 2 mm tykt transplantat. Derefter vil transplantatet blive de-epiteliseret af et 15c-blad, og fedtvævet vil blive elimineret, indtil der opnås et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm. målt med en standard skydelære.

Udsat og intrasulkulær rodoverflade vil blive nøjagtigt skaleret ved hjælp af curetter. En modificeret koronalt avanceret flapteknik (MCAF) vil blive brugt til at behandle recessionsdefekten. Klappen vil blive forhøjet som følger: et intrasulkulært snit vil blive udført omkring den valgte tand, snittet bevæger sig på det sammenhængende papillerområde, hvorved tandkødsranden af ​​tilstødende tænder undgås. Fra hver side, fra koronal til apikal, vil der blive udført et skråt snit. En split-full-split dissektion vil blive foretaget, indtil CEJ passivt kan dækkes af klappen. Begge papiller vil blive de-epiteliseret. PRF'erne og SCTG'erne vil blive placeret over den eksponerede rodoverflade af henholdsvis testgruppen og kontrol 1-gruppen. Tandkødsdefekten vil være fuldt foret af transplantater, der mildt dækker de tilstødende sub-papiller områder. Implantaterne fikseres ved at anvende sutur til periosteum nedenfor. I hver gruppe vil flappen blive koronalt placeret og sutureret over emaljen i en spændingsfri position.

Alle patienter vil modtage 2 g/dag amoxicillin+clavulansyre i 6 dage til postoperativ infektionsforebyggelse; 400 mg oral ibuprofen to gange dagligt vil kontrollere smerten; 0,12% klorhexidin skylninger, to gange dagligt i 3 uger, vil blive ordineret til patienterne. Suturer fjernes efter 14 dage. Kun 2-4 uger efter fjernelse af suturer anbefales forsigtig børstning med en blød tandbørste og interdental børstning; i mellemtiden bruger patienterne en 1% klorhexidingel to gange dagligt. Ugentlig supra-gingival professionel hygiejne og motivationsforstærkning vil blive administreret til patienterne i 6 uger.