Fibrina ricca di piastrine rispetto a tessuto connettivo sottoepiteliale e solo lembo avanzato coronalmente nella recessione gengivale

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato metterà a confronto tre modalità di trattamento della recessione di classe I-II di Miller: CAF con PRF rispetto a CAF con innesto di tessuto sottoepiteliale (SCTG) rispetto a CAF. Da ogni paziente verrà selezionata una singola recessione su un singolo dente situato nelle arcate superiori. I parametri clinici saranno valutati al basale e dopo 6 mesi.

Il protocollo è approvato dall'Associazione "G. Comitato Etico di Ateneo D'Annunzio. Questo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki del 1975. I pazienti saranno reclutati presso l'Unità di Parodontologia, Dipartimento di Scienze Mediche, Orali e Biotecnologiche, "G. D'Annunzio" Università di Chieti-Pescara, Italia. Tutti i candidati volontari firmeranno un consenso informato scritto.

Il direttore dello studio sarà responsabile dell'assegnazione casuale dei pazienti al trattamento dopo l'arruolamento e non parteciperà agli interventi clinici o alle misurazioni dello studio. Verrà utilizzata una tabella generata dal computer per effettuare l'assegnazione casuale, nota solo al direttore del processo. Una busta opaca nasconderà l'assegnazione del gruppo e verrà aperta appena prima dell'intervento chirurgico. L'abbinamento tra gruppo e trattamento sarà effettuato da una figura estranea alla sperimentazione, responsabile anche del mantenimento e della rottura dell'accecamento, e solo a lui nota.

I pazienti e gli esaminatori saranno mascherati dall'appartenenza al gruppo; gli esaminatori clinici saranno accecati l'uno dall'altro. L'analista dello studio sarà anche cieco rispetto all'appartenenza al gruppo. L'analista riceverà i dati da gruppi etichettati come A e B. Il cieco non verrà rotto fino al completamento dello studio.

Al basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, le seguenti misurazioni cliniche saranno registrate sul punto medio-buccale della superficie radicolare esposta: Lo spessore gengivale (GT) sarà determinato utilizzando uno stent in una posizione medio-vestibolare a circa 1 mm apicale rispetto alla tasca livello di profondità (PD) con un alesatore endodontico n. 15 con arresto del disco in silicone. Il tessuto molle verrà perforato delicatamente con un angolo di 90°, fino a sentire il tessuto duro. Una volta che il disco di silicone sarà a contatto con la superficie dei tessuti molli, verrà fissato con una goccia di adesivo cianoacrilato. Dopo l'attenta rimozione dell'alesatore, la distanza tra la punta dell'alesatore e l'arresto verrà misurata con un calibro preciso allo 0,1 mm più vicino. Le altre misurazioni saranno prese con una sonda parodontale e saranno registrate al millimetro più vicino come segue: La recessione gengivale (GR) sarà misurata come la distanza dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) al punto medio-vestibolare della gengiva margine. PD e livello di attacco clinico (CAL) saranno misurati rispettivamente come la distanza tra il fondo della tasca e il margine gengivale e CEJ. Il tessuto cheratinizzato (KT) verrà registrato dal punto mediobuccale del margine gengivale alla giunzione mucogengivale.

La morbilità del paziente sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS). Il punteggio estetico della copertura radicolare (RES) (Cairo et al., 2009) verrà utilizzato per valutare i risultati estetici delle procedure di copertura radicolare.

Tutti i parametri clinici saranno misurati dallo stesso sperimentatore. Per evitare una distorsione del sondaggio di calibrazione, 60 difetti di recessione verranno misurati due volte entro 72 ore. Quando il 90% delle misurazioni dello spessore gengivale sarà compreso tra 0,3 mm ed entro 0,5 mm per le misurazioni di GR , la calibrazione sarà accettata con successo.

30 ml di campioni di sangue saranno raccolti in provette da 10 ml senza anticoagulante e prontamente centrifugati a 3.000 giri al minuto per 10 minuti. Il plasma acellulare formatosi nello strato superiore verrà lavato via. Il coagulo, posizionato al centro del flaconcino, verrà reciso dalla parte inferiore dei globuli rossi. Ogni coagulo di PRF sarà ripiegato su se stesso per raddoppiare lo spessore e due membrane poste una sopra l'altra (strato quadruplo di L-PRF) rappresenteranno l'innesto di L-PRF.

L'innesto di tessuto connettivo sarà prelevato dall'area palatale sul lato opposto del difetto gengivale secondo Zucchelli et al12. In sintesi, due incisioni orizzontali e due verticali delimiteranno l'area donatrice. L'innesto sarà separato dai tessuti sottostanti dalla lama del bisturi orientata parallelamente alla superficie palatale per ottenere un innesto di circa 2 mm di spessore. Successivamente, l'innesto verrà disepitelizzato con una lama 15c e il tessuto adiposo verrà eliminato fino ad ottenere un innesto con uno spessore di circa 1,5 mm. misurato con un calibro standard.

La superficie radicolare esposta e intrasulculare sarà accuratamente ridimensionata utilizzando curette. Verrà utilizzata una tecnica con lembo avanzato coronalmente modificato (MCAF) per trattare il difetto di recessione. Il lembo verrà sollevato come segue: verrà eseguita un'incisione intrasulculare attorno al dente selezionato, l'incisione si sposta sull'area contigua delle papille, evitando il margine gengivale dei denti adiacenti. Da ogni lato, da coronale ad apicale, verrà praticata un'incisione obliqua. Verrà intrapresa una dissezione split-full-split fino a quando la CEJ potrebbe essere coperta passivamente dal lembo. Entrambe le papille saranno disepitelizzate. I PRF e gli SCTG saranno posizionati rispettivamente sulla superficie della radice esposta del gruppo di test e del gruppo di controllo 1. Il difetto gengivale sarà completamente rivestito da innesti che ricoprono leggermente le vicine aree sottopapille. Gli innesti verranno fissati applicando una sutura al periostio sottostante. In ciascun gruppo, il lembo verrà posizionato coronalmente e suturato sullo smalto in posizione priva di tensione.

Tutti i pazienti riceveranno 2 g/giorno di amoxicillina + acido clavulanico per 6 giorni per la prevenzione delle infezioni post-operatorie; 400 mg di ibuprofene orale, due volte al giorno, controllano il dolore; Ai pazienti verranno prescritti risciacqui con clorexidina allo 0,12%, due volte al giorno per 3 settimane. Le suture verranno rimosse dopo 14 giorni. Solo 2-4 settimane dopo la rimozione dei punti di sutura, rispettivamente, si consiglia un'attenta spazzolatura con uno spazzolino morbido e uno spazzolino interdentale; nel frattempo, i pazienti usano un gel di clorexidina all'1% due volte al giorno. L'igiene professionale sopragengivale settimanale e il rinforzo motivazionale saranno somministrati ai pazienti per 6 settimane.