Fibryna bogatopłytkowa w porównaniu z tkanką łączną podnabłonkową i samym płatem wysuniętym dokoronowo w recesji dziąseł

W tym prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniu klinicznym porównane zostaną trzy sposoby leczenia recesji klasy I-II Millera: CAF z PRF vs CAF z przeszczepem tkanki podnabłonkowej (SCTG) vs CAF. Od każdego pacjenta zostanie wybrana pojedyncza recesja na jednym zębie znajdującym się w łukach górnych. Parametry kliniczne zostaną ocenione na początku badania i po 6 miesiącach.

Protokół jest zatwierdzony przez „G. Komisja Etyczna Uniwersytetu D'Annunzio. Niniejsze opracowanie jest zgodne z Deklaracją Helsińską z 1975 r. Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Periodontologii Katedry Nauk Medycznych, Jamatologicznych i Biotechnologicznych „G. D'Annunzio" na Uniwersytecie Chieti-Pescara we Włoszech. Wszyscy kandydaci na wolontariuszy podpiszą pisemną świadomą zgodę.

Dyrektor badania będzie odpowiedzialny za losowe przydzielanie pacjentów do leczenia po włączeniu i nie będzie angażował się w interwencje kliniczne ani pomiary badania. Do losowego przydziału zostanie wykorzystana wygenerowana komputerowo tabela, znana tylko kierownikowi badania. Nieprzezroczysta koperta zakryje przydział do grupy i zostanie otwarta tuż przed zabiegiem interwencyjnym. Dopasowanie między grupą a zabiegiem zostanie przeprowadzone przez postać obcą eksperymentom, odpowiedzialną nawet za utrzymanie i przerwanie zaślepienia, i znaną tylko jemu.

Pacjenci i egzaminatorzy będą maskowani do członkostwa w grupie; egzaminatorzy kliniczni będą ślepi na siebie nawzajem. Analityk badania będzie również ślepy na przynależność do grupy. Analityk otrzyma dane według grup oznaczonych jako A i B. Zasłona zostanie zdjęta dopiero po zakończeniu badania.

W punkcie wyjściowym i 6 miesięcy po operacji następujące pomiary kliniczne zostaną zarejestrowane w punkcie środkowym policzka odsłoniętej powierzchni korzenia: Grubość dziąsła (GT) zostanie określona za pomocą stentu w miejscu środkowym policzka, około 1 mm od wierzchołka kieszonki poziom głębokości (PD) za pomocą rozwiertaka endodontycznego nr 15 z silikonowym ogranicznikiem dysku. Tkanka miękka zostanie delikatnie nakłuta pod kątem 90°, aż do wyczucia tkanki twardej. Kiedy silikonowy krążek zetknie się z powierzchnią tkanki miękkiej, zostanie przytwierdzony kroplą kleju cyjanoakrylowego. Po ostrożnym usunięciu rozwiertaka odległość między końcówką rozwierta a ogranicznikiem zostanie zmierzona suwmiarką z dokładnością do 0,1 mm. Pozostałe pomiary zostaną wykonane za pomocą sondy periodontologicznej i zapisane z dokładnością do milimetra w następujący sposób: Recesja dziąsła (GR) będzie mierzona jako odległość od połączenia cementu ze szkliwem (CEJ) do środkowego policzkowego punktu dziąsła margines. PD i kliniczny poziom przyczepu (CAL) będą mierzone jako odpowiednio odległość między dnem kieszonki a brzegiem dziąsła i CEJ. Tkanka zrogowaciała (KT) zostanie zarejestrowana od środkowego policzkowego punktu brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego.

Zachorowalność pacjentów zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ocena estetyki pokrycia korzenia (RES) (Cairo i in., 2009) zostanie wykorzystana do oceny efektów estetycznych zabiegów pokrycia korzenia.

Wszystkie parametry kliniczne będą mierzone przez tego samego badacza. Aby uniknąć błędu kalibracji podczas sondowania, 60 defektów recesji zostanie zmierzonych dwukrotnie w ciągu 72 godzin. Kiedy 90% pomiarów grubości dziąseł będzie mieścić się w granicach 0,3 mm i 0,5 mm w przypadku pomiarów GR , kalibracja zostanie pomyślnie zaakceptowana.

30 ml próbek krwi zostanie pobranych do 10 ml probówek bez antykoagulantu i niezwłocznie odwirowane przy 3000 obrotów na minutę przez 10 minut. Bezkomórkowa plazma utworzona w górnej warstwie zostanie wypłukana. Skrzep znajdujący się w środku fiolki zostanie odcięty od dolnej części czerwonych krwinek. Każdy skrzep PRF zostanie złożony na siebie w celu podwojenia grubości, a dwie membrany umieszczone jedna nad drugą (poczwórna warstwa L-PRF) reprezentowały przeszczep L-PRF.

Przeszczep tkanki łącznej zostanie pobrany z obszaru podniebienia po przeciwnej stronie ubytku dziąsła według Zucchelli i wsp.12. W skrócie, dwa poziome i dwa pionowe nacięcia wyznaczą obszar dawczy. Przeszczep zostanie oddzielony od leżących poniżej tkanek ostrzem skalpela ustawionym równolegle do powierzchni podniebienia, aby uzyskać przeszczep o grubości około 2 mm. Następnie przeszczep zostanie pozbawiony nabłonka za pomocą ostrza 15c, a tkanka tłuszczowa zostanie wyeliminowana aż do uzyskania przeszczepu o grubości około 1,5 mm. mierzone zwykłą suwmiarką.

Odsłonięta i śródmiąższowa powierzchnia korzenia zostanie dokładnie wyskalowana za pomocą kiret. Zmodyfikowana technika płata wysuniętego dokoronowo (MCAF) zostanie zastosowana do leczenia ubytku recesji. Płatek zostanie podniesiony w następujący sposób: wokół wybranego zęba zostanie wykonane nacięcie śródmiąższowe, nacięcie przesuwa się po przylegającym obszarze brodawek, omijając brzeg dziąseł sąsiednich zębów. Z każdej strony, od korony do wierzchołka, zostanie wykonane ukośne nacięcie. Sekcja split-full-split zostanie podjęta do czasu, aż CEJ będzie mógł być biernie zasłonięty płatem. Obie brodawki zostaną pozbawione nabłonka. PRF i SCTG zostaną umieszczone na odsłoniętej powierzchni korzeni odpowiednio grupy badanej i grupy kontrolnej 1. Ubytek dziąsła zostanie w pełni wyścielony przeszczepami, które nieznacznie zakryją sąsiednie obszary pod brodawkami. Przeszczepy zostaną utrwalone poprzez zszycie okostnej poniżej. W każdej grupie płat zostanie umieszczony w koronie i przyszyty do szkliwa w pozycji wolnej od napięć.

Wszyscy pacjenci będą otrzymywać 2 g/dobę amoksycyliny z kwasem klawulanowym przez 6 dni w celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym; 400 mg doustnego ibuprofenu dwa razy dziennie pozwoli opanować ból; Płukanki 0,12% chlorheksydyną, dwa razy dziennie przez 3 tygodnie, będą przepisywane pacjentom. Szwy zostaną zdjęte po 14 dniach. Dopiero po 2-4 tygodniach od usunięcia szwów zalecane będzie ostrożne szczotkowanie miękką szczoteczką do zębów oraz szczotkowanie przestrzeni międzyzębowych; w międzyczasie pacjenci stosują 1% żel chlorheksydyny dwa razy dziennie. Przez 6 tygodni pacjenci będą mieli zapewnioną cotygodniową profesjonalną higienę naddziąsłową oraz wzmocnienie motywacyjne.