Fibrin bohatý na krevní destičky vs subepiteliální pojivová tkáň a samotný koronálně pokročilý lalok u gingivální recese

Tato prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie porovná tři modality léčby Millerovy recese třídy I-II: CAF s PRF versus CAF se subepiteliálním tkáňovým štěpem (SCTG) versus CAF. Z každého pacienta bude vybrána jedna recese na jediném zubu umístěném v horních obloucích. Klinické parametry budou hodnoceny na začátku a po 6 měsících.

Protokol je schválen „G. D'Annunzio“ univerzitní etický výbor. Tato studie je v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975. Pacienti se budou rekrutovat z oddělení parodontologie, oddělení lékařských, orálních a biotechnologických věd, "G. D'Annunzio“ University of Chieti-Pescara, Itálie. Všichni dobrovolní kandidáti podepíší písemný informovaný souhlas.

Vedoucí studie bude odpovědný za náhodné přidělování pacientů k léčbě po zařazení a nebude se zapojovat do klinických intervencí ani do měření studie. K provedení náhodného přiřazení bude použita počítačově generovaná tabulka, kterou zná pouze vedoucí pokusu. Neprůhledná obálka bude skrývat rozdělení skupin a bude otevřena těsně před zákrokem. Párování mezi skupinou a léčbou bude prováděno figurou mimo experimentování, která je zodpovědná i za udržení a prolomení oslepení a kterou zná pouze on.

Pacienti a vyšetřující budou maskováni pro členství ve skupině; kliničtí zkoušející budou vzájemně zaslepeni. Studijní analytik bude také slepý vůči členství ve skupině. Analytik obdrží data po skupinách označených jako A a B. Slepá clona nebude prolomena, dokud nebude dokončena studie.

Na začátku a 6 měsíců po operaci budou ve středním bukálním bodě exponovaného povrchu kořene zaznamenána následující klinická měření: Tloušťka dásně (GT) bude stanovena pomocí stentu ve střední bukální poloze asi 1 mm apikálně od kapsy hloubka (PD) s endodontickým výstružníkem #15 se silikonovým dorazem disku. Měkká tkáň bude jemně propíchnuta pod úhlem 90°, dokud neucítíte tvrdou tkáň. Jakmile bude silikonový kotouč v kontaktu s povrchem měkké tkáně, bude fixován kapkou kyanoakrylátového lepidla. Po pečlivém odstranění výstružníku bude vzdálenost mezi hrotem výstružníku a dorazem změřena posuvným měřítkem s přesností na 0,1 mm. Ostatní měření budou provedena parodontální sondou a budou zaznamenávána s přesností na milimetr následovně: Gingivální recese (GR) bude měřena jako vzdálenost od spojení cement-smalt (CEJ) ke střednímu bukálnímu bodu gingivy okraj. PD a úroveň klinického připojení (CAL) budou měřeny jako vzdálenost mezi dnem kapsy a okrajem dásně a CEJ, v tomto pořadí. Keratinizovaná tkáň (KT) bude zaznamenána od středního bukálního bodu gingiválního okraje po mukogingivální spojení.

Morbidita pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Estetické skóre pokrytí kořenů (RES) (Cairo et al., 2009) bude použito pro hodnocení estetických výsledků zákroků pokrytí kořenů.

Všechny klinické parametry budou měřeny stejným zkoušejícím. Aby se předešlo zkreslení kalibračního sondování, bude 60 recesních defektů změřeno dvakrát během 72 hodin. Když 90 % měření tloušťky dásně bude do 0,3 mm a do 0,5 mm pro měření GR, bude kalibrace úspěšně přijata.

30 ml krevních vzorků bude odebráno do 10ml zkumavek bez antikoagulantu a okamžitě centrifugováno při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut. Acelulární plazma vytvořená v horní vrstvě bude vymyta. Sraženina umístěná uprostřed lahvičky bude odříznuta od spodní části červených krvinek. Každá sraženina PRF bude složena na sebe, aby se zdvojnásobila tloušťka, a dvě membrány umístěné jedna přes druhou (čtyřnásobná vrstva L-PRF) představují štěp L-PRF.

Štěp pojivové tkáně bude odebrán z patrové oblasti na opačné straně gingiválního defektu podle Zucchelliho et al12. Krátce, dva horizontální a dva vertikální řezy vymezí donorovou oblast. Štěp bude oddělen od spodních tkání čepelí skalpelu orientovanou rovnoběžně s povrchem patra, aby se získal štěp o tloušťce asi 2 mm. Poté bude štěp deepitelizován čepelí 15c a tuková tkáň bude odstraněna, dokud nebude získán štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm. měřeno standardním posuvným měřítkem.

Exponovaný a intrasulkulární povrch kořene bude přesně upraven pomocí kyret. K léčbě recesního defektu bude použita modifikovaná technika koronálně pokročilé klapky (MCAF). Lalok bude zvednut následovně: provede se intrasulkulární řez kolem vybraného zubu, řez se posune na souvislou oblast papil a vyhne se gingiválnímu okraji sousedních zubů. Z každé strany, od koronální po apikální, bude proveden šikmý řez. Bude provedena disekce split-full-split, dokud nebude možné CEJ pasivně zakrýt chlopní. Obě papily budou deepitelizovány. PRF a SCTG budou umístěny na exponovaný povrch kořene testovací skupiny a kontrolní skupiny 1, v daném pořadí. Givální defekt bude plně vystlán štěpy, které mírně pokryjí sousední subpapilové oblasti. Štěpy budou fixovány suturou na perioste níže. V každé skupině bude chlopeň koronálně umístěna a přišita přes sklovinu v poloze bez napětí.

Všichni pacienti budou dostávat 2 g/den amoxicilin + kyselina klavulanová po dobu 6 dnů pro prevenci pooperační infekce; 400 mg perorálního ibuprofenu dvakrát denně potlačí bolest; Pacientům budou předepsány 0,12% výplachy chlorhexidinem dvakrát denně po dobu 3 týdnů. Stehy budou odstraněny po 14 dnech. Pouze 2-4 týdny po odstranění stehů bude doporučeno opatrné čištění měkkým zubním kartáčkem a mezizubní kartáček; mezitím pacienti používají 1% chlorhexidinový gel dvakrát denně. Pacientům bude podávána týdenní supragingivální profesionální hygiena a motivační posílení po dobu 6 týdnů.