Faisabilité d'une approche de thérapie mixte (bletheRD)
Faisabilité d'une approche de thérapie mixte : séances de physiothérapie en face à face combinées à un programme d'exercices interactif sur tablette pour les personnes atteintes de maladies rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myosite et l'hémophilie appartiennent avec un taux de prévalence de 0,4-17,3 sur 100'000 et 2-12 sur 100'000, respectivement au groupe des DR. Le fait qu'un DR ne touche qu'un petit nombre de personnes indique que les connaissances en réadaptation en dehors des centres médicaux spécialisés sont rares. Ainsi, comme de nombreuses personnes atteintes de RD ne vivent pas à proximité de ces institutions, elles n'ont pas un accès direct aux programmes de réadaptation. L'Hôpital universitaire de Zurich (USZ) propose des traitements médicaux et un soutien à la réadaptation dans ces centres de référence, entre autres pour les personnes atteintes de myosite (PWM) et pour les personnes atteintes d'hémophilie (PWH).
Bien que ces deux maladies diffèrent fortement dans leur cause sous-jacente, les personnes concernées sont confrontées à des problèmes similaires : PWM et PWH souffrent de problèmes musculo-squelettiques et par conséquent, un mode de vie physiquement actif est essentiel pour maintenir une bonne santé. Néanmoins, PWM et PWH étaient auparavant découragés de participer à l'exercice physique. Par conséquent, les deux groupes sont moins actifs physiquement, ont un niveau de condition physique inférieur et un risque plus élevé de comorbidités, par rapport aux personnes en bonne santé. De nos jours, les effets bénéfiques de l'exercice chez les PWH et les PWM sont bien acceptés et il est prouvé que les PWH et les PWM profitent des programmes d'exercice physique.
Malgré les avantages encourageants de l'exercice physique chez les PWH et PWM, ceux-ci peuvent être confrontés à plus d'obstacles pour démarrer et maintenir un programme d'exercice, par rapport aux personnes en bonne santé, par ex. en raison de l'accessibilité réduite des physiothérapeutes spécialisés.
La téléréadaptation (TR), un sous-domaine de la télémédecine, peut aider à surmonter certains des obstacles à l'exercice régulier et à mettre en relation les PWH/PWM avec des physiothérapeutes spécialisés. TR est défini comme la prestation de services de réadaptation à distance en utilisant les technologies de télécommunication comme moyen de prestation. Cette approche peut optimiser le moment, l'intensité et la séquence des interventions et offrir aux individus la possibilité de recevoir une réadaptation dans leur propre environnement social et professionnel auprès de soignants spécialisés dans la maladie. Un avantage supplémentaire de TR est la possibilité de mettre en œuvre différentes technologies persuasives telles que la personnalisation, l'auto-surveillance, l'adaptation, la fixation d'objectifs, la comparaison et le conditionnement par le renforcement positif et négatif dans le développement de programmes d'exercices. Ces technologies contribuent à rendre les programmes d'exercices plus agréables et, par conséquent, à renforcer la motivation des patients à faire de l'exercice régulièrement.
En outre, l'importance du soutien individuel et social a été soulignée dans plusieurs revues évaluant le changement de comportement en matière de santé, par exemple devenir plus actif. Ce type de soutien peut être intégré dans la conception d'un programme TR et il peut encore être amélioré en mélangeant TR avec des séances en face à face. La thérapie dite mixte est une approche prometteuse combinant les avantages de la rééducation traditionnelle et des nouvelles technologies.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une approche de thérapie mixte, combinant un programme d'exercices sur tablette, appelé "Dividat Fit" avec des séances de thérapie en face à face pour les PWH et PWM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8091
- Ruud Knols
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic d'hémophilie légère ou de myosite
- capable de marcher 20 mètres sans aide à la marche
- exerce actuellement moins d'une séance d'entraînement par semaine (entraînement = activité vigoureuse)
- maintien d'un régime médical stable pendant 4 semaines avant le début de l'étude et considéré comme le maintien d'un régime stable pendant la durée de l'étude
- consentement éclairé signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- États pathologiques concomitants cliniquement significatifs (p. ex., insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire et/ou pulmonaire grave, ostéoporose grave, hypertension pulmonaire, syndrome douloureux, parésie)
- Contre-indications à l'exercice physique pour les personnes atteintes d'hémophile : facteur-prophylaxie-régime, inhibiteur positif, moins de 6 mois après la chirurgie d'arthroplastie, saignement aigu des articulations ou des muscles au cours des 30 derniers jours pour les personnes atteintes de myosites : exacerbation aiguë de l'inflammation
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant,
- Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude
- Grossesse ou allaitement connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dividat FIT : exercice sur ordinateur
Un bras avec 10 à 15 patients hémophiles et 10 à 15 patients atteints de myosite.
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L'intervention à l'étude est une approche thérapeutique mixte de séances de physiothérapie en face à face avec un programme d'exercices interactifs à domicile sur tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients recrutés dans l'étude
Délai: Sera évalué environ 6 mois après le début de l'étude
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Taux de recrutement, motifs de refus et d'exclusion et abandons
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Sera évalué environ 6 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au programme d'exercices "Dividat Fit"
Délai: Sera évalué environ 6 mois après le début de l'étude
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Nombre de sessions de formation terminées
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Sera évalué environ 6 mois après le début de l'étude
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Utilité perçue et facilité d'utilisation perçue de Dividat Fit
Délai: 10 minutes pour chaque patient après la fin du programme d'intervention de 12 semaines
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Questionnaire du modèle d'évaluation de la technologie : Échelle de Likert en 7 points allant de "fortement en désaccord" (noté 1) à "fortement d'accord" (noté 7).
Le modèle TAM peut expliquer la motivation des utilisateurs par trois facteurs en sous-échelles : la facilité d'utilisation perçue, l'utilité perçue et l'attitude envers l'utilisation de la technologie.
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10 minutes pour chaque patient après la fin du programme d'intervention de 12 semaines
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Satisfaction perçue de Dividat FIT
Délai: 10 minutes pour chaque patient après la fin du programme d'intervention de 12 semaines
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Questionnaire de satisfaction : Échelle de Likert en 5 points allant de "fortement d'accord" (noté 1) à "fortement en désaccord" (noté 5).
Le modèle peut expliquer la note de satisfaction des utilisateurs en suivant les facteurs dans les sous-échelles : satisfaction des séances de physiothérapie, satisfaction du programme à domicile, satisfaction des aspects techniques et des aspects qui ont amélioré la motivation pour le programme d'exercices sur ordinateur.
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10 minutes pour chaque patient après la fin du programme d'intervention de 12 semaines
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Dynamométrie portative
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Force musculaire isométrique
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Test musculaire manuel
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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MMT8 uniquement pour les personnes ayant des myosites
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Get-up-and-Go chronométré étendu
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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ETGUG
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Support de chaise de 30 secondes
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Relèvement de chaise
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Flexion des bras de 30 secondes
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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soulever un poids de 1 kg au-dessus de la tête jusqu'à ce que le coude soit complètement étendu en 30 secondes à un rythme confortable
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Test de l'Indice Fonctionnel 2 (FI2) : Nombre de répétitions pour l'endurance musculaire
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Dans le test FI2, les patients effectuent autant de répétitions pour les sous-échelles flexion de l'épaule, abduction de l'épaule, soulèvement de la tête, flexion de la hanche, test de marche, soulèvement du talon et soulèvement des orteils à un rythme de mouvement standardisé jusqu'à ce qu'un nombre maximal de répétitions correctes soit atteint (60 répétitions pour la flexion de l'épaule, l'abduction de l'épaule, le soulèvement de la tête, la flexion de la hanche et le test de marche et 120 répétitions pour le soulèvement du talon et le soulèvement des orteils). Si le patient ne peut pas suivre le rythme ou effectuer le mouvement correct, le nombre de répétitions correctement effectuées pour un la sous-échelle est notée.
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford (HAQ)
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Le HAQ se compose de 20 questions divisées en huit sous-échelles sur une échelle de type Likert à 4 points : s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, fonction de préhension et effectuer des activités.
Chaque question demande sur une échelle allant de 0 à 3 si les catégories peuvent être réalisées sans aucune difficulté (échelle 0) jusqu'à ne peuvent pas être réalisées du tout (échelle 3).
Les sous-scores additionnés sont divisés par 8, pour recevoir le score total.
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Handicap lié à la santé et qualité de vie (SF-36)
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Le SF-36 est une mesure générique des résultats rapportés par les patients visant à quantifier la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Le SF-36 comprend 36 questions réparties en huit sous-échelles : limitations des activités physiques en raison de problèmes de santé, limitations des activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels ; limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique; douleur corporelle; santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être), limitation des activités habituelles en raison de problèmes émotionnels, vitalité (énergie et fatigue), perceptions générales de la santé.
Les huit sous-échelles peuvent être divisées en deux composantes principales : le résumé des composants physiques (PCS) et le résumé des composants mentaux (MCS).
Dans les deux composantes principales, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL.
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Questionnaire sur le profil d'activité de la myosite (MAP)
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Le MAP comprend 32 items auxquels on peut répondre sur une échelle de Likert en 7 points ; où 1 = pas de difficulté à réaliser et 7 = impossible à réaliser.
Ces items sont divisés en quatre sous-échelles (activités de mouvement, activités de déplacement, soins personnels et activités domestiques) et quatre items simples (garder le contact avec des amis proches et des parents, éviter le surmenage pendant les activités quotidiennes, être capable de faire face au travail et /ou travaux ménagers à un degré satisfaisant, et être capable de faire des activités récréatives de son choix).
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Projet Hémophilie & Exercice-Test-Questionnaire (HEP-Test-Q)
Délai: Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Le HEP-Test-Q est un questionnaire évaluant les performances physiques subjectives des patients hémophiles.
Il est composé de 25 items relevant de quatre domaines « mobilité », « force & coordination », « endurance » et « perception corporelle » et d'un seul item, qui évalue l'évolution du fonctionnement physique par rapport à l'année précédente.
Chaque item peut être répondu sur une échelle ordinale à 5 points variant de 1 (jamais) à cinq (toujours).
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Mesure environ, deux semaines avant le début de l'intervention d'exercice et après la fin du programme d'intervention de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruud Knols, PhD, University of Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00970
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