혼합 치료 접근법의 타당성 (bletheRD)
혼합 치료 접근 방식의 타당성: 희귀 질환 환자를 위한 대화형 태블릿 기반 운동 프로그램과 결합된 대면 물리 치료 세션.
연구 개요
상세 설명
근염과 혈우병은 유병률이 각각 100,000명 중 0.4-17.3명, 100,000명 중 2-12명으로 RD 그룹에 속합니다. RD가 소수의 사람들에게만 영향을 미친다는 사실은 전문 의료 센터 외부의 재활 지식이 드물다는 것을 나타냅니다. 따라서 RD를 가진 많은 사람들이 이러한 기관 근처에 살지 않기 때문에 재활 프로그램에 직접 접근할 수 없습니다. 취리히 대학병원(USZ)은 근염 환자(PWM) 및 혈우병 환자(PWH)를 위해 이러한 참조 센터에서 의료 및 재활 지원을 제공합니다.
이 두 질병은 근본적인 원인이 크게 다르지만 영향을 받는 사람들은 비슷한 문제에 직면합니다. PWM 및 PWH는 근골격계 문제를 앓고 있으므로 신체 활동적인 생활 방식은 건강을 유지하는 데 필수적입니다. 그럼에도 불구하고 PWM과 PWH는 이전에 신체 운동에 참여하는 것이 권장되지 않았습니다. 결과적으로 두 그룹 모두 건강한 사람들에 비해 신체 활동이 적고 체력 수준이 낮으며 동반 질환 위험이 더 높습니다. 요즘에는 PWH와 PWM에서 운동의 유익한 효과가 잘 받아들여지고 있으며 PWH와 PWM이 신체 운동 프로그램에서 이익을 얻는다는 증거가 있습니다.
PWH 및 PWM에서 신체 운동의 고무적인 이점에도 불구하고 건강한 사람에 비해 운동 프로그램을 시작하고 유지하는 데 더 많은 장벽이 있을 수 있습니다. 전문 물리치료사의 접근성이 떨어지기 때문입니다.
원격 의료의 하위 분야인 원격 재활(TR)은 규칙적인 운동에 대한 일부 장벽을 극복하고 PWH/PWM을 전문 물리 치료사와 연결하는 데 도움이 될 수 있습니다. TR은 통신 기술을 전달 매체로 사용하여 원거리에서 재활 서비스를 제공하는 것으로 정의됩니다. 이 접근법은 개입의 시기, 강도 및 순서를 최적화하고 개인이 질병 전문 간병인으로부터 자신의 사회적 및 직업적 환경에서 재활을 받을 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. TR의 추가적인 이점은 운동 프로그램 개발에서 긍정적 및 부정적 강화를 통해 개인화, 자기 모니터링, 맞춤화, 목표 설정, 비교 및 컨디셔닝과 같은 다양한 설득 기술을 구현할 수 있다는 것입니다. 이러한 기술은 운동 프로그램을 보다 즐겁게 만들어 환자가 규칙적으로 운동하도록 동기를 부여합니다.
또한 개인 및 사회적 지원의 중요성은 예를 들어 보다 활동적인 건강 행동 변화를 평가하는 여러 검토에서 강조되었습니다. 이러한 종류의 지원은 TR 프로그램 설계에 통합될 수 있으며 TR을 대면 세션과 혼합하여 더욱 향상될 수 있습니다. 소위 혼합 요법은 전통적인 재활과 신기술의 장점을 결합한 유망한 접근 방식입니다.
이 연구의 목적은 "Dividat Fit"이라는 태블릿 기반 운동 프로그램과 PWH 및 PWM을 위한 대면 치료 세션을 결합한 혼합 치료 접근법의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- Ruud Knols
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
가벼운 혈우병 또는 근염의 진단
- 보행 보조기 없이 20미터를 걸을 수 있음
- 현재 일주일에 한 번 미만의 훈련 세션을 운동하고 있음(훈련 = 격렬한 활동)
- 연구 시작 전 4주 동안 안정적인 의료 요법을 유지하고 연구 과정 동안 안정적인 요법을 유지하는 것으로 간주됨
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 동반 질환 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 중증 심혈관 및/또는 폐 질환, 중증 골다공증, 폐고혈압, 통증 증후군, 마비)
- 혈우병 환자의 신체 운동 금기: 예방 인자 요법, 억제제 양성, 관절 성형술 후 6개월 미만, 근종 환자의 경우 지난 30일 이내 급성 관절 또는 근육 출혈: 염증의 급성 악화
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 연구 약물을 사용한 다른 연구에 참여
- 알려진 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dividat FIT: 컴퓨터 기반 운동
10-15명의 혈우병 환자와 10-15명의 근염 환자가 있는 한 팔.
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연구 개입은 대화형 태블릿 기반 가정 운동 프로그램과 대면 물리 치료 세션의 혼합 치료 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 모집된 환자 수
기간: 연구 시작 후 약 6개월 후에 평가됩니다.
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채용률, 불합격사유 및 탈락사유
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연구 시작 후 약 6개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Dividat Fit" 운동 프로그램 준수
기간: 연구 시작 후 약 6개월 후에 평가됩니다.
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완료된 교육 세션 수
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연구 시작 후 약 6개월 후에 평가됩니다.
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Dividat Fit의 인지된 유용성 및 인지된 사용 용이성
기간: 12주 개입 프로그램 종료 후 각 환자당 10분
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기술 평가 모델 설문지: "매우 반대함"(1점)에서 "매우 동의함"(7점)까지 7점 리커트 척도.
TAM 모델은 사용 용이성, 인지된 유용성 및 기술 사용에 대한 태도라는 하위 척도의 세 가지 요소로 사용자의 동기를 설명할 수 있습니다.
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12주 개입 프로그램 종료 후 각 환자당 10분
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Dividat FIT에 대한 만족도
기간: 12주 개입 프로그램 종료 후 각 환자당 10분
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만족도 설문지: "매우 동의함"(1점)에서 "전혀 동의하지 않음"(5점) 범위의 5점 리커트 척도.
이 모델은 하위 척도의 다음 요인으로 사용자의 만족도 등급을 설명할 수 있습니다: 물리 치료 세션의 만족도, 가정 프로그램의 만족도, 기술적 측면의 만족도 및 컴퓨터 운동 프로그램에 대한 동기 부여를 개선한 측면.
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12주 개입 프로그램 종료 후 각 환자당 10분
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휴대용 동력계
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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아이소메트릭 근력
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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수동 근육 테스트
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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Myosites를 가진 사람들을 위한 MMT8 전용
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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확장된 시간 초과 겟업 앤 고
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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에트구그
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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30초 체어 스탠드
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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의자 올리기
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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30초 암 컬
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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편안한 속도로 30초 동안 팔꿈치가 완전히 펴질 때까지 1kg의 무게를 머리 위로 들어 올리십시오.
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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Functional Index 2 Test (FI2) : 근지구력을 위한 반복횟수
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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FI2 테스트에서 환자는 최대 올바른 반복 횟수에 도달할 때까지(60회 반복) 표준화된 움직임 속도로 하위 척도인 어깨 굴곡, 어깨 벌림, 머리 들어 올리기, 고관절 굴곡, 스텝 테스트, 발뒤꿈치 들어 올리기 및 발가락 들기 항목을 가능한 한 많이 반복합니다(60회 반복). 어깨 굴곡, 어깨 외전, 헤드 리프트, 고관절 굴곡 및 스텝 테스트 및 발 뒤꿈치 리프트 및 발가락 리프트의 경우 120 반복). 환자가 페이스를 유지하거나 올바른 움직임을 수행할 수 없는 경우, 하위 척도가 기록됩니다.
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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Stanford 건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ)
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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HAQ는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기 기능, 활동하기 등 4점 리커트 척도에서 8개의 하위 척도로 나누어진 20개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 범주가 어려움 없이 수행될 수 있는지(척도 0) 전혀 수행할 수 없는지(척도 3)까지 0에서 3 범위의 척도로 묻습니다.
합산된 하위 점수를 8로 나누어 총점을 받습니다.
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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건강 관련 장애 및 삶의 질(SF-36)
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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SF-36은 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 정량화하기 위한 일반적인 환자 보고 결과 측정입니다.
SF-36은 8개의 하위 척도로 나누어진 36개의 질문을 포함합니다: 건강 문제로 인한 신체 활동 제한, 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동 제한; 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 신체 통증; 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙), 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한, 활력(에너지 및 피로), 일반적인 건강 인식.
8개의 하위 척도는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신적 구성 요소 요약(MCS)의 두 가지 주요 구성 요소로 나눌 수 있습니다.
두 가지 주요 구성 요소에서 더 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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근염 활동 프로필 설문지(MAP)
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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MAP에는 7점 리커트 척도로 답할 수 있는 32개 항목이 포함되어 있습니다. 여기서 1= 수행하는 데 어려움이 없으며 7= 수행할 수 없습니다.
이 항목은 4개의 하위 척도(이동 활동, 이동 활동, 개인 관리, 가사 활동)와 4개의 단일 항목(가까운 친구 및 친척과의 연락 유지, 일상 활동 중 과로 방지, 업무에 대한 대처 능력 및 /또는 만족스러운 수준의 집안일, 원하는 여가 활동을 할 수 있음).
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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혈우병 및 운동 프로젝트-테스트-설문지(HEP-Test-Q)
기간: 운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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HEP-Test-Q는 혈우병 환자의 주관적인 신체적 성능을 평가하는 설문지입니다.
'이동성', '근력 및 조정력', '지구력', '신체 지각'의 4개 영역에 해당하는 25개 항목과 전년 대비 신체 기능의 변화를 평가하는 단일 항목 1개로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 범위의 5점 서수 척도로 응답할 수 있습니다.
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운동 개입 시작 약 2주 전과 12주 개입 프로그램 종료 후 측정.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruud Knols, PhD, University of Zurich
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University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser Permanente완전한
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Medical University of South CarolinaUniversity of Florida완전한