Surveillance du débit cardiaque chez les patients FIV
Surveillance du débit cardiaque chez les patients subissant une fécondation in vitro par impédance cardiaque non invasive : une étude observationnelle prospective
Dans cette étude, nous visons à évaluer les effets hémodynamiques du traitement de FIV, avec l'utilisation du moniteur de bioimpédance non invasif NICaS.
Le point final principal de notre étude est d'évaluer le profil hémodynamique avec l'utilisation de la cardiographie d'impédance du corps entier NICaS qui se produit tout au long du cycle de FIV chez les patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée pendant le traitement de FIV.
Les paramètres secondaires comprennent :
Les femmes seront invitées à évaluer leur score de douleur et leur niveau d'anxiété à l'aide du score visuel analogique obtenu tout au long des points d'observation de l'étude, afin d'examiner si les scores de douleur et les niveaux d'anxiété sont en corrélation avec les changements hémodynamiques tout au long d'un cycle de traitement de FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et monocentrique qui sera menée au Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israël, un hôpital universitaire tertiaire. Cinquante femmes en bonne santé (≤ 45 ans) subissant un traitement de FIV seront inscrites après avoir rempli un formulaire de consentement éclairé.
Procédure d'étude :
Les femmes seront recrutées dans le service FIV après consultation avec le spécialiste de la fertilité. Suite au consentement éclairé signé, la tension artérielle des patients sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre non invasif au bras. La surveillance cardiovasculaire sera effectuée à l'aide de la cardiographie par impédance cardiaque NICAS non invasive par l'utilisation de deux électrodes autocollantes qui sont collées sur les poignets pendant 6 minutes.
Le suivi sera effectué sur :
- 1-3ème jour du cycle menstruel avant le traitement avec des gonadotrophines
- Le jour du déclenchement de l'ovulation
- Le jour du prélèvement des ovules avant leur entrée au bloc opératoire.
- Le jour du transfert d'embryon.
Protocole FIV :
Le protocole antagoniste consiste en une stimulation quotidienne des gonadotrophines à partir du jour 3 ou 4 des menstruations. De plus, une fois que le follicule principal a atteint 13-14 mm, des injections quotidiennes de Cetrotide 0,25 mg (Serono, Suisse) ou d'Orgalutran 0,25 mg (N.V. Organon, Pays-Bas) sont administrées et jusqu'au jour de l'hCG (Ovitrelle, Serono, Suisse) injection. La stimulation des gonadotrophines consistera en de la FSH recombinante (Gonal F, Serono, Postfach, Suisse ; ou Puregon, N.V. Organon, Oss, Pays-Bas), seule ou en association avec des gonadotrophines urinaires (Menopur, Ferring, Kiel, Allemagne). Pendant le traitement, la réponse ovarienne sera surveillée par des mesures échographiques vaginales en série de la croissance folliculaire et du taux sérique d'E2 tous les 1 à 3 jours, à partir du quatrième ou cinquième jour de stimulation, la dose de gonadotrophine sera ajustée en conséquence. Lorsqu'au moins 3 follicules ont atteint au moins 17 millimètres, l'hCG est injectée et trente-six heures après l'injection d'hCG, les follicules seront aspirés dans la salle d'opération.
Collecte de données:
Les données enregistrées comprendront :
- Débit cardiaque et ses dérivés, y compris : la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (HR), le volume d'éjection systolique (SV), le débit cardiaque (CO) et la résistance périphérique totale ( TPR).
- Âge démographique et obstétrical, poids, taille, hémoglobine actuelle, comorbidités, médication régulière et autres données obstétricales.
Traitement des données La collecte de données pour tous les participants à l'étude se fera de manière anonyme. Toutes les données hémodynamiques recueillies seront effectuées par un membre formé de l'équipe de recherche. Toutes les données collectées seront codées et enregistrées sur le moniteur eCRF NICaS, et ne seront accessibles qu'à un membre de l'équipe de recherche.
Durée de l'étude :
La durée de l'étude pour chaque participant sera tout au long du cycle de traitement de FIV d'environ 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach tikvah, Israël
- Recrutement
- Beilinson Hospital
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Sous-enquêteur:
- Galia Oren
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les femmes de plus de 18 à 45 ans qui subissent leur premier, deuxième ou troisième cycle de traitement de FIV à l'hôpital Beilinson après avoir obtenu des forums de consentement éclairé écrits avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude seront incluses dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans
- Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
- Femmes atteintes de cardiomyopathie
- Femmes ayant des antécédents d'hypertension chronique
- Les femmes atteintes d'une cardiopathie congénitale
- Les femmes qui ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude et qui ne peuvent pas signer un forum de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sous traitement de FIV avec surveillance hémodynamique
Cinquante femmes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans subissant leur premier, deuxième ou troisième cycle de traitement de FIV seront surveillées avec la bioimpédance non invasive NICaS
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NICaS est un système de bioimpédance axé sur l'évaluation et la surveillance non invasive des paramètres cardiovasculaires, respiratoires et liquidiens. La surveillance cardiovasculaire sera effectuée à l'aide de la cardiographie par impédance cardiaque NICAS non invasive à l'aide de deux électrodes autocollantes qui sont collées sur les poignets pendant 6 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du débit cardiaque avec l'utilisation du moniteur hémodynamique NICAS non invasif
Délai: Le jour du prélèvement des ovules avant leur entrée au bloc opératoire.
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Le jour du prélèvement des ovules avant leur entrée au bloc opératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du débit cardiaque avec l'utilisation du moniteur hémodynamique NICAS non invasif
Délai: 1-3ème jour du cycle menstruel avant le traitement avec des gonadotrophines
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1-3ème jour du cycle menstruel avant le traitement avec des gonadotrophines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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