Monitorování srdečního výdeje u pacientů s IVF

Toto je prospektivní observační studie v jediném centru, která bude provedena v Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Izrael, terciární univerzitní nemocnici. Padesát zdravých žen (≤ 45 let) podstupujících léčbu IVF bude zapsáno po vyplnění formuláře informovaného souhlasu.

Postup při studiu:

Ženy budou přijímány do oddělení IVF po konzultaci s odborníkem na plodnost. Po podepsaném informovaném souhlasu bude pacientům měřen krevní tlak pomocí neinvazivního krevního tlaku v horní části paže. Kardiovaskulární monitorování bude prováděno pomocí neinvazivní kardiální impedanční kardiografie NICAS pomocí samolepek dvou elektrod, které se na 6 minut nalepí na zápěstí.

Sledování bude probíhat na:

1. 1-3 den menstruačního cyklu před léčbou gonadotropiny
2. V den spuštění ovulace
3. V den vyzvednutí vajíčka před jejich vstupem na operační sál.
4. V den přenosu embrya.

Protokol IVF:

Antagonistický protokol sestává z denní stimulace gonadotropinem od 3. nebo 4. dne menstruace. Kromě toho, jakmile přední folikul dosáhne 13-14 mm, jsou denně podávány injekce Cetrotide 0,25 mg (Serono, Švýcarsko) nebo Orgalutran 0,25 mg (N.V. Organon, Nizozemsko) a až do dne hCG (Ovitrelle, Serono, Švýcarsko) injekce. Stimulace gonadotropinu bude sestávat z rekombinantního FSH (Gonal F, Serono, Postfach, Švýcarsko; nebo Puregon, NV Organon, Oss, Nizozemsko), samotného nebo v kombinaci s močovými gonadotropiny (Menopur, Ferring, Kiel, Německo). Během léčby bude ovariální odpověď monitorována sériovým vaginálním ultrazvukovým měřením folikulárního růstu a hladiny E2 v séru každé 1-3 dny, počínaje čtvrtým nebo pátým dnem stimulace, dávkování gonadotropinu bude odpovídajícím způsobem upraveno. Když alespoň 3 folikuly dosáhnou alespoň 17 milimetrů, je injikováno hCG a třicet šest hodin po injekci hCG budou folikuly aspirovány na operačním sále.

Sběr dat:

Zaznamenaná data budou zahrnovat:

• Srdeční výdej a jeho deriváty zahrnují: systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvenci (HR), tepový objem (SV), srdeční výdej (CO) a celkový periferní odpor ( TPR).
• Demografický a porodnický věk, hmotnost, výška, aktuální hemoglobin, komorbidity, pravidelná medikace a další porodnické údaje.

Manipulace s daty Sběr dat pro všechny účastníky studie bude probíhat anonymně. Všechna shromážděná hemodynamická data bude provádět vyškolený člen výzkumného týmu. Všechna shromážděná data budou kódována a zaznamenána na monitoru eCRF NICaS a budou přístupná pouze členovi výzkumného týmu.

Délka studia:

Délka studie pro každého účastníka bude po celý cyklus léčby IVF přibližně 6 týdnů.