Préparation cervicale avec mifépristone avant dilatateurs osmotiques

Il n'existe actuellement aucune directive claire sur les meilleures pratiques concernant la préparation cervicale pour les femmes prévoyant une dilatation et une évacuation à 20 semaines et plus. Les enquêteurs prévoient de réaliser un essai pilote, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Le jour 1, 66 participants recevront de la mifépristone 200 mg par voie orale ou un placebo 18 à 24 heures avant le placement du dilatateur osmotique (Dilapan-S 4 mm) (jour 2). Le jour 3, les participants auront une procédure D&E. Les inscrits auront 18 semaines 0 jour à 23 semaines 6 jours de gestation le jour de la procédure. L'objectif principal est d'évaluer le rôle de la mifépristone adjuvante la veille de la mise en place du dilatateur osmotique pour les procédures de dilatation et d'évacuation. Le résultat principal sera le nombre de dilatateurs placés avec succès. Les enquêteurs compareront le nombre de dilatateurs placés entre les bras de l'étude stratifiés par âge gestationnel. Les critères de jugement secondaires incluent la dilatation cervicale au moment de la procédure, la proportion de femmes nécessitant une dilatation mécanique au moment de la chirurgie, l'impression du prestataire sur la facilité de la procédure et/ou la difficulté à dilater le col de l'utérus lorsque cela est cliniquement nécessaire, et les complications globales. Les complications ou les événements indésirables comprennent les lacérations cervicales nécessitant une réparation, les perforations, les transfusions sanguines, les visites aux urgences, les hospitalisations, les infections, les interventions chirurgicales supplémentaires ou les accouchements extra-muros.