Cervicale voorbereiding met Mifepriston voorafgaand aan osmotische dilatatoren

Er bestaat momenteel geen duidelijke richtlijn voor best practices met betrekking tot cervicale voorbereiding voor vrouwen die dilatatie en evacuatie plannen na 20 weken en langer. De onderzoekers zijn van plan een pilot, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit te voeren. Op dag 1 zullen 66 deelnemers mifepriston 200 mg oraal of placebo krijgen 18-24 uur voorafgaand aan de plaatsing van de osmotische dilatator (Dilapan-S 4 mm) (dag 2). Op dag 3 hebben de deelnemers een D&E-procedure. Ingeschrevenen zullen 18 weken 0 dagen tot 23 weken 6 dagen zwangerschap zijn op de dag van de procedure. Het primaire doel is om de rol van adjunctief mifepriston te evalueren op de dag voorafgaand aan de plaatsing van de osmotische dilatator voor dilatatie- en evacuatieprocedures. Het primaire resultaat is het aantal succesvol geplaatste dilatatoren. Onderzoekers zullen het aantal geplaatste dilatatoren tussen onderzoeksarmen vergelijken, gestratificeerd naar zwangerschapsduur. Secundaire uitkomsten zijn onder meer cervicale verwijding op het moment van de procedure, het percentage vrouwen dat mechanische verwijding nodig heeft op het moment van de operatie, de indruk van de zorgverlener over het gemak van de procedure en/of moeilijkheden bij het verwijden van de baarmoederhals wanneer dit klinisch vereist is, en algehele complicaties. Complicaties of bijwerkingen zijn onder meer cervicale snijwonden die gerepareerd moeten worden, perforaties, bloedtransfusies, SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames, infectie, aanvullende chirurgische ingrepen of extramurale bevallingen.