Preparação Cervical com Mifepristona Antes de Dilatadores Osmóticos

Atualmente, não existe uma diretriz clara para as melhores práticas envolvendo a preparação cervical para mulheres que planejam dilatação e evacuação com 20 semanas ou mais. Os investigadores planejam realizar um estudo piloto, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. No dia 1, 66 participantes receberão mifepristona 200 mg por via oral ou placebo 18-24 horas antes da colocação do dilatador osmótico (Dilapan-S 4 mm) (dia 2). No dia 3, os participantes terão um procedimento D&E. Os inscritos terão de 18 semanas e 0 dias a 23 semanas e 6 dias de gestação no dia do procedimento. O objetivo principal é avaliar o papel do mifepristona adjuvante no dia anterior à colocação do dilatador osmótico para procedimentos de dilatação e evacuação. O resultado primário será o número de dilatadores colocados com sucesso. Os investigadores irão comparar o número de dilatadores colocados entre os braços do estudo estratificados por idade gestacional. Os resultados secundários incluem dilatação cervical no momento do procedimento, proporção de mulheres que necessitam de dilatação mecânica no momento da cirurgia, impressão do provedor sobre a facilidade do procedimento e/ou dificuldade em dilatar o colo do útero quando clinicamente necessário e complicações gerais. As complicações ou eventos adversos incluem laceração cervical que requer reparo, perfurações, transfusões de sangue, consultas de emergência, hospitalizações, infecção, procedimentos cirúrgicos adicionais ou partos extramuros.