Preparación cervical con mifepristona previa a dilatadores osmóticos

Actualmente no existe una directriz clara para las mejores prácticas relacionadas con la preparación del cuello uterino para mujeres que planean dilatación y evacuación a las 20 semanas o más. Los investigadores planean realizar un ensayo piloto, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. El día 1, 66 participantes recibirán 200 mg de mifepristona por vía oral o placebo 18 a 24 horas antes de la colocación del dilatador osmótico (Dilapan-S de 4 mm) (día 2). El día 3, los participantes tendrán un procedimiento de D&E. Las inscritas tendrán entre 18 semanas 0 días y 23 semanas 6 días de gestación el día del procedimiento. El objetivo principal es evaluar el papel de la mifepristona adyuvante el día anterior a la colocación del dilatador osmótico para los procedimientos de dilatación y evacuación. El resultado principal será el número de dilatadores colocados con éxito. Los investigadores compararán la cantidad de dilatadores colocados entre los brazos del estudio estratificados por edad gestacional. Los resultados secundarios incluyen la dilatación del cuello uterino en el momento del procedimiento, la proporción de mujeres que requieren dilatación mecánica en el momento de la cirugía, la impresión del proveedor sobre la facilidad del procedimiento o la dificultad para dilatar el cuello uterino cuando es clínicamente necesario y las complicaciones generales. Las complicaciones o eventos adversos incluyen laceración cervical que requiere reparación, perforaciones, transfusiones de sangre, visitas al servicio de urgencias, hospitalizaciones, infecciones, procedimientos quirúrgicos adicionales o partos extramuros.