Zervikale Vorbereitung mit Mifepriston vor osmotischen Dilatatoren

Derzeit gibt es keine klare Richtlinie für bewährte Verfahren zur Vorbereitung des Gebärmutterhalses für Frauen, die eine Dilatation und Evakuierung nach 20 Wochen und darüber planen. Die Forscher planen die Durchführung einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Pilotstudie. An Tag 1 erhalten 66 Teilnehmer 18-24 Stunden vor der Platzierung des osmotischen Dilatators (Dilapan-S 4-mm) (Tag 2) Mifepriston 200 mg oral oder Placebo. An Tag 3 werden die Teilnehmer einem D&E-Verfahren unterzogen. Die Eingeschriebenen sind am Tag des Eingriffs 18 Wochen 0 Tage bis 23 Wochen 6 Tage schwanger. Das primäre Ziel besteht darin, die Rolle des zusätzlichen Mifepristons am Tag vor der Platzierung des osmotischen Dilatators für Dilatations- und Evakuierungsverfahren zu bewerten. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der erfolgreich platzierten Dilatatoren. Die Ermittler vergleichen die Anzahl der Dilatatoren, die zwischen den Studienarmen platziert wurden, stratifiziert nach Gestationsalter. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Dilatation des Gebärmutterhalses zum Zeitpunkt des Eingriffs, der Anteil der Frauen, die zum Zeitpunkt des Eingriffs eine mechanische Dilatation benötigen, der Eindruck des Anbieters von der Einfachheit des Verfahrens und/oder der Schwierigkeit, den Gebärmutterhals zu dilatieren, wenn dies klinisch erforderlich ist, und allgemeine Komplikationen. Zu den Komplikationen oder unerwünschten Ereignissen gehören Zervixrisse, die repariert werden müssen, Perforationen, Bluttransfusionen, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Infektionen, zusätzliche chirurgische Eingriffe oder extramurale Entbindungen.