Cervikal förberedelse med mifepriston före osmotiska dilatorer

Det finns för närvarande inga tydliga riktlinjer för bästa praxis som involverar cervikal förberedelse för kvinnor som planerar dilatation och evakuering vid 20 veckor och äldre. Utredarna planerar att utföra en pilot, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. På dag 1 kommer 66 deltagare att få mifepriston 200 mg oralt eller placebo 18-24 timmar före placeringen av osmotisk dilatator (Dilapan-S 4 mm) (dag 2). På dag 3 kommer deltagarna att ha en D&E-procedur. Inskrivna kommer att vara 18 veckor 0 dagar till 23 veckor 6 dagars graviditet på dagen för ingreppet. Det primära målet är att utvärdera rollen av adjuvant mifepriston dagen innan osmotisk dilatator placeras för dilatation och evakueringsprocedurer. Det primära resultatet kommer att vara antalet dilatatorer som har placerats framgångsrikt. Utredarna kommer att jämföra antalet dilatatorer placerade mellan studiearmarna stratifierade efter graviditetsålder. Sekundära utfall inkluderar livmoderhalsutvidgning vid tidpunkten för ingreppet, andelen kvinnor som behöver mekanisk utvidgning vid operationstillfället, läkarens intryck av hur enkelt proceduren är och/eller svårigheten att vidga livmoderhalsen när det är kliniskt nödvändigt, och övergripande komplikationer. Komplikationer eller oönskade händelser inkluderar livmoderhalssår som kräver reparation, perforationer, blodtransfusioner, akutbesök, sjukhusvistelser, infektion, ytterligare kirurgiska ingrepp eller extramurala förlossningar.