Traitement des blessures dentaires traumatiques et santé bucco-dentaire liée à la qualité de vie
27 novembre 2022 mis à jour par: Livia Azeredo Alves Antunes, Universidade Federal Fluminense
Évaluation d'un programme de soins de traumatologie dentaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des enfants et de leurs familles
Le but de cette recherche était d'évaluer l'impact de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) sur les enfants et leurs familles touchés par des lésions dentaires traumatiques (TDI) après leur insertion dans un programme de soins de traumatologie dentaire (DTCP).
Après un calcul de taille d'échantillon, cette étude clinique non randomisée a été composée d'un échantillon consécutif d'enfants de 2 à 6 ans inscrits au DTCP de 2012-2019.
Les parents/tuteurs ont été interrogés pour remplir un questionnaire OHRQoL.
La version brésilienne de l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance (B-ECOHIS) a été appliquée (sous la forme d'un entretien) pour évaluer l'impact du TDI sur la OHRQoL avant et après le traitement.
Les scores du B-ECOHIS ont été calculés à l'aide de la méthode additive, en additionnant les codes de réponse numériques pour chaque élément.
La classification d'Andreassen a été utilisée pour déterminer le TDI.
Les patients ont été traités (intervention minimale/intervention invasive) en fonction de la sévérité des IDT (non compliqué/compliqué).
Le test de Kolmogorov-Smirnov a été réalisé pour évaluer la normalité des données afin de déterminer l'utilisation de tests paramétriques ou non paramétriques.
Des comparaisons moyennes ou médianes ont été effectuées pour les éléments de l'échelle globale et les scores des sous-échelles afin de comparer l'échelle totale/les sous-échelles/les domaines B-ECOHIS avant et après l'insertion dans le DTCP.
La réactivité a été évaluée en analysant l'évolution des scores sur les échelles et les sous-échelles.
Les changements ont été calculés en soustrayant les scores post-traitement des scores avant traitement.
Les scores de changement positifs indiquent une amélioration de la OHRQoL, tandis que les scores négatifs indiquent une détérioration.
La sévérité du TDI et le traitement associé ont également été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est reconnu que les mesures OHRQoL sont des stratégies essentielles des enquêtes sur la santé bucco-dentaire, des essais cliniques et des études évaluant les résultats des programmes préventifs et thérapeutiques. Dans la littérature, on observe une efficacité sur les résultats OHRQoL axés sur l'éducation à la santé bucco-dentaire (OHE) associée à : un traitement de restauration atraumatique (TAR), des caries dentaires, une gingivite.
Dans la littérature, on voit également que la présence de TDI est associée à un impact négatif sur la OHRQoL) qui affecte les conséquences physiques et psychosociales pour les enfants et leurs familles. Le traitement des TDI est un défi, qu'il soit lié à une amélioration de la famille et des enfants de 8 à 14 ans et suivis dans un centre de surveillance des TDI.
Pour une compréhension plus large des conséquences des résultats du programme préventif et thérapeutique pour TDI, il est important d'élargir l'évaluation de sa performance en utilisant une mesure OHRQoL pour d'autres âges d'enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brésil, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 2 à 6 ans qui ont subi un certain type de TDI dans la dentition de lait
- patients en bonne santé sans handicap
- les enfants n'utilisent pas d'orthèses ou de prothèses orthodontiques interceptives
- TDI survenu au cours des 3 derniers mois avant la première application du questionnaire
- Traitement TDI terminé jusqu'à 3 mois avant la deuxième application du questionnaire
Critère d'exclusion:
- parents/tuteurs qui refusent de répondre au questionnaire à tout moment
- parents/tuteurs qui n'acceptent pas de signer les conditions de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement TDI
Le traitement TDI a été réalisé en fonction de sa complexité. Les TDI non compliquées ont reçu un traitement mini-invasif (restaurations simples et suivi clinique et radiographique). Les TDI compliquées ont reçu un traitement invasif (restaurations plus complexes, traitement endodontique, confection de dispositifs esthétiques, contentions). L'évaluation de la santé bucco-dentaire liée à la qualité de vie sera effectuée avant le traitement (référence) et entre 3 et 6 mois après le traitement TDI . |
Le traitement TDI a été réalisé en fonction de sa complexité.
Les TDI non compliquées ont reçu un traitement mini-invasif (restaurations simples et suivi clinique et radiographique).
Les TDI compliquées ont reçu un traitement invasif (restaurations plus complexes, traitement endodontique, confection de dispositifs esthétiques, contentions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact sur la santé bucco-dentaire lié à la qualité de vie des enfants et de leurs familles touchés par des lésions dentaires traumatiques évalué par l'instrument B-ECOHIS
Délai: 6 mois
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Le B-ECOHIS a été appliqué (sous forme d'entretien).
Ce questionnaire est composé de 13 items répartis entre une section d'impact sur l'enfant (CIS) et une section d'impact sur la famille (FIS).
La première section comporte quatre sous-échelles : symptômes, fonction, psychologie et image de soi/interaction sociale.
Le FIS comporte deux sous-échelles : la détresse parentale et la fonction familiale.
Les catégories de réponse d'ECOHIS ont été codées sur une échelle à cinq points : 0 = jamais ; 1 = presque jamais ; 2 = occasionnellement ; 3 = souvent ; 4 = très souvent.
Toutes les réponses « ne sait pas » ont été recodées en « jamais ».
Le score de chaque domaine est calculé par une simple somme des scores de chaque élément.
Le score total varie de 0 à 52.
Après le traitement TDI un suivi sera effectué.
Les changements ont été calculés en soustrayant le rendez-vous 2 (suivi) du rendez-vous 1 (examen initial).
Les scores de changement positifs indiquent une amélioration de la OHRQoL, tandis que les scores négatifs indiquent une détérioration.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact sur la santé bucco-dentaire lié à la qualité de vie des enfants et de leurs familles touchés par des lésions dentaires traumatiques selon la gravité des TDI et le type de traitement des TDI évalués par l'instrument B-ECOHIS
Délai: 6 mois
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Le B-ECOHIS a été appliqué (sous forme d'entretien) et a permis d'évaluer l'impact du TDI selon sa sévérité (compliquée ou non compliquée) et le type de traitement (mini-invasif ou invasif).
Ce questionnaire est composé de 13 items répartis entre une section d'impact sur l'enfant (CIS) et une section d'impact sur la famille (FIS).
La première section comporte quatre sous-échelles : symptômes, fonction, psychologie et image de soi/interaction sociale.
Le FIS comporte deux sous-échelles : la détresse parentale et la fonction familiale.
Les catégories de réponse d'ECOHIS ont été codées sur une échelle à cinq points : 0 = jamais ; 1 = presque jamais ; 2 = occasionnellement ; 3 = souvent ; 4 = très souvent.
Toutes les réponses « ne sait pas » ont été recodées en « jamais ».
Le score de chaque domaine est calculé par une simple somme des scores de chaque élément.
Le score total varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important sur la santé bucco-dentaire et une OHRQoL plus faible.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Livia A Antunes, PhD, Universidade Federal Fluminense
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Première publication (Réel)
25 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TDI treatment and OHRQoL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .